BioClamp selecionada para PuroVaso, um dispositivo de manuseio para pós e pastilhas. Anéis de vedação de silicone escolhidos também como parte de uma solução hermética completa.
A PuroVaso®, um novo produto no mercado para manuseio de pós e tabletes, está usando em seus reservatórios o BioPure BioClamp® e a tecnologia BioPure de anéis de vedação de silicone. A BioPure é uma marca reconhecida da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
A PuroVaso foi projetada para superar um problema específico. O manuseio de produtos farmacêuticos, muitas vezes, pode se dificultado devido ao peso do recipiente. A PuroVaso, porém, oferece uma relação de peso entre produto e recipiente que garante que os limites de manuseio do operador sejam conduzidos pelo peso do produto, e não do recipiente. O resultado é uma combinação exclusiva de valor e desempenho.
A fim de servir em qualquer tipo de válvula com uma conexão Tri-clamp, os engenheiros da PuroVaso tiveram que pensar cuidadosamente sobre a escolha da abraçadeira de união instalada nos recipientes, optando pela BioClamp.
"Selecionamos a BioClamp, pois era a solução mais adequada", confirma Steve Boswell, diretor da PuroVaso. "Os fatores influentes incluíram peso, capacidade de adequação para uso nas aplicações farmacêuticas, qualidade, conformidade GMP, aparência e ter um parceiro confiável na WMFTS. Além disso, a BioClamp passou bem nos testes e estava com preços competitivos em comparação com as alternativas em aço inoxidável".
A BioClamp patenteada, moldada a partir do reforçado Nylon 66 USP Classe VI, é uma abraçadeira de união muito popular, especialmente projetada para atender as exigências dos ocupados laboratórios farmacêuticos e de bioprocessamento. A PuroVaso usa tanto conexões de pescoço BioClamp de 4" quanto de 6" para garantir a vedação hermética entre a válvula e o recipiente PuroVaso. O design genérico foi escolhido de forma deliberada para permitir o uso com qualquer válvula.
“Selecionamos a BioClamp, pois era a solução mais adequada. Os fatores influentes incluíram peso, capacidade de adequação para uso nas aplicações farmacêuticas, qualidade, conformidade com GMP, aparência e presença de um parceiro confiável na WMFTS".
Para complementar a BioClamp, a PuroVaso também optou em usar os anéis de vedação BioPure de 4" em silicone. Segundo a empresa, comparado a outros fabricantes, tais anéis de vedação em silicone foram preferidos com base na conformidade com as GMP. Dependendo das vendas, possivelmente centenas de anéis de vedação em silicone e conexões BioClamp serão adquiridos ao longo da vida útil do produto da PuroVaso.
Os anéis de vedação BioPure em silicone são aprovados pela FDA e são entregues com a validação líder do setor. São fabricados e embalados em salas limpas BioPure ISO Classe 7, que oferecem uma atmosfera controlada por bloqueios pressurizados a ar e inspeções rigorosas. Cada sala limpa possui pelo menos 30 trocas completas de ar por hora, sendo as contagens de particulados monitoradas e certificadas novamente a cada seis meses.
Os anéis de vedação de silicone curados à platina de alta pureza são projetados com precisão para obter uma parede lisa, e vias de fluidos isentas de contaminação sob compressão da abraçadeira. Os anéis de vedação também foram avaliados quanto aos extraíveis, usando uma abordagem com vários solventes na linha, mediante diretrizes BPOG. Estão disponíveis ambas as opções de tamanho, com e sem flange.
Para facilitar a rastreabilidade completa, os anéis de vedação BioPure mostram de forma permanente os números de lote produzidos por gravação a laser, enquanto a BioClamp possui os números de lote moldados internamente.
Produto
Fabricada em grandes volumes nas salas limpas ISO Classe 7, garante um fornecimento global seguro para transferência de fluidos single-use.
Vias de fluido - conectores
Produto
Projetados de acordo com padrões ASME-BPE. Compatíveis com USP Classe VI e livres de componentes de origem animal.
Vias de fluido - anéis de vedação
Para saber mais sobre as soluções que temos para suas aplicações
