puresu® - Kits de manifold single-use
Controlado, Eficiente, Flexível, Seguro
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Controlado, Eficiente, Flexível, Seguro
Devido à nossa vasta experiência com kits descartáveis, oferecemos uma grande variedade de componentes validados e configurações, além de um sistema simples de pedido e um suporte contínuo da cadeia de suprimentos.
A rastreabilidade total de cada componente é assegurada em todo o processo de montagem, e incluída como parte da documentação fornecida. Isso garante que os kits descartáveis cheguem ao cliente prontos para uso e estejam conformes com os exigentes requisitos das boas práticas de fabricação atuais e das normas de validação.
O kit puresu da BioPure oferece:
Os kits estão disponíveis em versões não irradiadas, irradiadas com raios gama e estéreis (validadas de acordo com a metodologia VDmáx 25 da ANSI/AAMI/ISO 11137).
Controlados
Fabricados em uma sala limpa ISO Classe 7, segundo as boas práticas de fabricação atuais e com POP (procedimento operacional padrão) definido.
Flexíveis
A WMFTS trabalha com você para projetar uma mangueira adequada às necessidades do seu processo, usando uma combinação da capacidade interna de fabricação e design estrutural aberto.
Qualidade
Aplicação do sistema de gestão de qualidade ISO 9001, USP <88> Classe VI Reatividade biológica, USP <87> Citotoxicidade in-vitro
Os principais componentes estão sempre em estoque, o que garante um serviço rápido e prazos de entrega curtos.
A documentação foi consolidada para garantir que você receba somente o que precisa para manter a conformidade do seu bioprocessamento.
Os kits são entregues com um certificado de irradiação. A certificação completa do produto e sua validação estão disponíveis mediante solicitação.
Kits de mangueiras estéreis disponíveis com um SAL de 10-6 de acordo com um estudo ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax.
Kits single-use
Pronto para uso com os conjuntos de cartuchos Renu SU (single-use), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.
Cabeçotes
Mangueiras de precisão para os setores de biotecnologia e farmacêutica