Kits de mangueiras flexíveis

Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

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Visão geral

Conjuntos de mangueira trançada de silicone

Fornecendo um método seguro e confiável de transferência de fluido de alta pressão, os conjuntos de mangueira trançada de silicone combinam a mangueira BioPure de silicone curada com platina, equipada com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável de grau biofarmacêutico. As conjuntos são feitos em comprimentos personalizados e são fornecidos com conexões Tri-Clamp em aço inoxidável permanentemente cravadas. Todos os conjuntos de mangueiras são testados por pressão para verificar e confirmar a integridade da mangueira. Essas mangueiras leves e flexíveis podem ser fornecidas com marcação a laser opcional no ferrolho de inox e/ou etiquetagem encapsulada em FEP.

Recursos e benefícios

Construído a partir da mangueira de silicone de alta pressão de grau biofarmacêutico BioPure BPSHP para transferência crítica de fluido de bioprocesso
Lote rastreável, USP Classe VI com conexões de aço inoxidável 316 e acabamento de superfície SF4 para atender aos requisitos de validação e qualidade
Leve e flexível em comparação com a mangueira reforçada com arame ou trançada com arame para facilitar a instalação onde o espaço é limitado
Comprimentos e configurações personalizadas com etiquetagem opcional encapsulada em silicone para atender a uma ampla variedade de aplicações com marcação visível para indicar o uso pretendido
Os conjuntos são testados por pressão para garantir a integridade e a confiabilidade
Adequado para autoclave repetida e aplicação em sistemas multiuso, bem como para uso único

Resumo técnico

Tamanho nominal do diâmetro interno	10 - 25 mm
Tamanho nominal do diâmetro interno	0.375 - 1 pol
Pressão de operação máxima	9.5 bar
Pressão de operação máxima	139 psi
Certificação	3.1 rastreabilidade, ADCF (livre de componente de origem animal), EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Raio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura	1.75 - 4 pol
Trama	Poliéster

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure
Tamanho nominal do diâmetro interno	10 - 25 mm
Tamanho nominal do diâmetro interno	0.375 - 1 pol
Pressão de operação máxima	9.5 bar
Pressão de operação máxima	139 psi
Pressão de ruptura	22.1 - 38.3 bar
Pressão de ruptura	32 - 555 psi
Certificação	3.1 rastreabilidade, ADCF (livre de componente de origem animal), EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Faixa de temperatura de funcionamento	-65 °C a 254 °C
Faixa de temperatura de funcionamento	-85 °F a 490 °F
Raio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura	1.75 - 4 pol
Estabilidade gama	Sim
Estabilidade da autoclave	Sim
Trama	Poliéster

Dimensões Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

DIN 32676 SÉRIE C (ASME BPE)
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	pol	ASME BPE	mm	pol	mm	pol	mm	pol
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SÉRIE B (ISO)
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	pol	MÉTRICA DN (150)	mm	pol	mm	pol	mm	pol
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SÉRIE A
Diâmetro interno da mangueira		Tamanho da conexão	Diâmetro D do flange		Diâmetro de saída da mangueira I		Comprimento da conexão A
mm	pol	MÉTRICA DN (150)	mm	pol	mm	pol	mm	pol
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiais de construção

Revestimento interno do tubo

Silicone curado à platina

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira trançada de silicone curada com platina

A mangueira trançada de alta pressão BioPure e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
Farmacopeia Europeia, 3.1.9
ISO 10993

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na mangueira trançada de alta pressão BioPure, faça o download do guia de resumo de validação da mangueira trançada de alta pressão.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais, está disponível mediante solicitação, enviando um formulário de solicitação de validação.

A mangueira trançada de alta pressão BioPure, as suas matérias-primas e o processo de fabricação cumprem uma série de legislações de conformidade regulamentar. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade e estão disponíveis mediante solicitação, preenchendo o formulário.

Guia resumido de validação

O guia de resumo mostra o teste de validação/qualificação que foi realizado na mangueira trançada de silicone curada à platina

Veja o guia de resumo da mangueira trançada de silicone curada à platina - 306,8kb

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Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

Sim

Catálogos e Documentos

Catálogos

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Ficha técnica

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Opcionais e Acessórios

Opções de rotulagem
Etiquetagem padrão	Etiquetagem padrão
Ferrolho gravado a laser para máxima rastreabilidade	Sistema de rotulagem higiênico totalmente encapsulado

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos do produto Conjuntos de mangueiras trançadas de silicone BioPure

Especifique o D.I. da mangueira e o tamanho da conexão para cada extremidade da mangueira na tabela abaixo
	MÉTRICA DN (150)	Pol.	Diâmetro interno da mangueira
	MÉTRICA DN (150)	Pol.	10 mm (3/8")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4")	25 mm (1 ")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = tamanhos padrões. Os tamanhos sem padrão são feitos sob encomenda

Especificar o comprimento da mangueira (em pés ou metros)

Exemplo: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Especificar marcação especial ou simplificar etiquetagem

Marcação a laser do ferrolho e/ou etiquetagem simplificada personalizada (etiqueta encapsulada em silicone) mediante solicitação

Exemplo: Mangueira de 1/2" - (extremidade 1) 1/2" - (extremidade 2) DIN 15A - 2 m de comprimento

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