Sterylny wkład z technologią ReNu SU
Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.
Głowice pomp
Quantum jest innowacyjną pompą do przetwarzania biologicznego, która stanowi krok naprzód w technologii pomp. W celu zwiększenia wydajności procesu w dalszym jego ciągu w całym zakresie ciśnień, Quantum wykracza ponad wydajność innych dostępnych pomp do przetwarzania biologicznego.
Pompy Quantum zaprojektowano z myślą o zastosowaniu do celów filtracji z przepływem stycznym (TFF), filtracji wirusów (VF) oraz wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Pompy Quantum zapewniają liniowość przepływu przy ciśnieniu do 3 barów w zakresie do 20 l/min oraz praktycznie bez pulsacji (stabilność ciśnienia na poziomie 0,12 bara), co sprawia, że są one liderem na rynku. Zakres sterowania 4.000:1 umożliwia utrzymanie stałego ciśnienia między membranami (TMP) przy mikro- i ultrafiltracji za pomocą serwozaworów. Dzięki ograniczeniu do 200:1 zakresu sterowania, Quantum pomaga również sprostać wyzwaniom w pracy z gradientem w HPLC.
Quantum wykazuje połowę wartości ścinania pomp membranowych, a dokładne wartości natężenia przepływu z nastawioną prędkością przez cały okres eksploatacji opatentowanego wkładu w technologii ReNu SU (jednorazowego użytku) oznaczają, że nie jest już wymagany pomocniczy monitoring przepływu.
Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów z technologią Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.
Instalacja opatentowanego wkładu z technologią ReNu SU jest prosta, dzięki czemu aseptyczne tory płynów można szybko i dokładnie ustawić, gotowe do użycia.
| Min. natężenie przepływu | 5.33 ml/min |
| Maks. natężenie przepływu | 20 l/min |
| Maks. ciśnienie robocze | 3 bar |
| Maks. ciśnienie robocze | 43.5 psi |
| Stosunek sterowania prędkością | 4000:1 |
| Zakres temperatur roboczych | 5 °C to 30 °C |
| Zakres temperatur roboczych | 41 °F do 86 °F |
| Typy sterowania | Zdalny analogowy/cyfrowy |
| Normy | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
| Stopień ochrony napędu | IP66, NEMA 12/13 |
| Zasilanie napędu | 100 V – 120 V/200 V – 240 V 1 faza 50/60 Hz 250 VA |
Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.
| Quantum 600 | |
|---|---|
| Maks. ciśnienie robocze | 3 bar (43.5 psi) |
| Stosunek sterowania prędkością | 4000:1 |
| Zakres prędkości roboczej | 0.1 obr./min do 400 obr./min |
| Zakresy temperatur roboczych | 5 °C do 30 °C (41 °F do 86 °F) |
| Zakresy temperatur płynu | 5 °C do 37 °C (41 °F do 98 °F) |
| Masa | 38 kg (83.8 funtów) |
| Przyłącza wejściowe/wyjściowe | Obudowa 3 x M12 męska 8-drożna, Obudowa M12 męska żeńska 8-drożna |
| Typy sterowania | Zdalny analogowy/cyfrowy |
| Opcje sterowania | U |
| Normy | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
| Stopień ochrony napędu | IP66, NEMA 12/13 |
| Wilgotność | (Bez kondensacji) 80 % do 31 °C (88 °F) zmniejszające się liniowo do 50 % w temperaturze 40 °C (104 °F) |
| Poziom hałasu | < 70 dB(A) w odległości 1 m |
| Maks. wysokość | 2000 m (6562 stóp) |
| Zasilanie napędu | 100 V – 120 V/200 V – 240 V 1 faza 50/60 Hz 250 VA |
| Obudowa napędu | Anodyzowane aluminium, Silikon |
| Klawiatura/interfejs HMI | Poliester |
| Uszczelnienia | Silikon |
| Napędy pompy | Universal |
|---|---|
| Sterowanie ręczne | |
| Intuicyjna klawiatura i kolorowy wyświetlacz | ✔ |
| Wybór wyświetlania natężenia przepływu lub prędkości | ✔ |
| Pełne możliwości kalibracji z wyborem jednostek przepływu | ✔ |
| Zdalne sterowanie | |
| Konfigurowalne wejścia uruchamiania/zatrzymywania oraz wykrywacza nieszczelności przez zwarcie styków bądź przemysłowy układ logiczny 5 V TTL lub 24 V) | ✔ |
| Wejścia zmiany kierunku i przełączania trybu automatycznego/ręcznego (przez zwarcie styków bądź przemysłowy układ logiczny 5 V TTL lub 24 V) | ✔ |
| Zdalne sterowanie funkcją MemoDose (przełącznik ręczny/nożny lub wejście układu logicznego) | ✔ |
| Cztery konfigurowalne cyfrowe wyjścia stanu przez przekaźniki 24V, 30W. | ✔ |
| Analogowe sterowanie prędkością | |
| W pełni konfigurowalne wejścia; 0–10 V lub 4–20 mA | ✔ |
| Wyjścia analogowe; 0–10 V, 4–20 mA | ✔ |
| Częstotliwości wyjściowe tachometru: od 0 do 1067 Hz, od 0 do 400 obr./min | ✔ |
| Bezpieczeństwo | |
| Trzystopniowa ochrona kodem PIN | ✔ |
Technologia ReNu SU oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:
Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii ReNu SU, zobacz skrócony przewodnik.
Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.
Technologia ReNu SU, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności dla technologii ReNu SU, zapotrzebowanie na który można zgłosić poniżej.
Przewodnik podsumowujący walidację pompy przetwarzania biologicznego Quantum
Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 367kbTradycyjnie pompy perystaltyczne były ulubioną pompą w niskociśnieniowych procesach poprodukcyjnych, w tym w procesie podawania do fermentacji i przenoszenia mediów. Delikatne perystaltyczne działanie gwarantuje niską wartość ścinania, wysoką dokładność i zerowe zanieczyszczenia w celu utrzymania żywotności komórek i odpowiednich wysokich gęstości komórek.
Wiedząc to, firma Watson-Marlow Fluid Technology Solutions zaprojektowała i opracowała Quantum, aby zdefiniować na nowo sposób wykorzystania technologii pomp perystaltycznych na dalszych etapach przetwarzania poprodukcyjnego.
Dzięki dodaniu unikatowych i rewolucyjnych możliwości firmy Quantum do ustalonej zasady pompowania perystaltycznego — w połączeniu z technologią Renu SU — Quantum jest zdecydowanie najbardziej logicznym wyborem dla bioprzetwarzania na dalszych etapach produkcji.
Rewolucyjna wydajność zapewniana przez Quantum rozszerza granice technologii perystaltycznej, zapewniając do 3 barów stałego ciśnienia ze śladową pulsacją 0,12 barów w całym zakresie przepływu.

Quantum w połączeniu z wkładem z opatentowaną technologią ReNu SU zapewnia bardzo niski poziom ścinania i dokładność przy ustawionej prędkości przez cały okres eksploatacji wkładu. Dane z niezależnych testów pokazują, w jaki sposób Quantum zapewnia niskie wartości ścinania i wyższą rentowność procesu w przypadku porównania średniej średnicy delikatnych cząstek emulsji na bazie oleju podczas ich przepuszczenia przez pompę. Rozbicie cząstek jest dwa razy większe dla pompy czterotłokowej (szara linia) w porównaniu z Quantum (żółta linia). Testy wykonano przy ciśnieniu 12 l/min i ciśnieniu 14,5 psi (1 bar).

Dane przedstawione na powyższych dwóch wykresach zostały dostarczone przez niezależną stronę trzecią
Quantum zapewnia liniowość natężenia przepływu w całym zakresie ciśnień. Dzięki współczynnikowi sterowania 4.000:1 operatorzy mogą utrzymywać stałe ciśnienie między membranami przy mikrofiltracji/ultrafiltracji.

Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów z technologią Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.
Zespoły sterylnych wkładów z technologią ReNu SU gwarantują szybkie i bezpieczne połączenia toru przepływu płynów. Produkty te są wprowadzane na podstawie badania VDmax25, zgodnie z wytycznymi ANSI/AAMI/ISO 11137, w celu zapewnienia poziomu sterylności (SAL) 10-6 przy napromieniowaniu do minimum 25 kGy.
Standardowe zespoły wkładów ReNu SU zapewniają szereg przyłączy aseptycznych, które umożliwiają uzyskanie sterylnych połączeń w kontrolowanych, nieoznaczonych przestrzeniach.
Quantum z powodzeniem łączy możliwości pomp przeznaczonych dla określonego zastosowania z jednorazowymi komponentami toru przepływu płynu, takimi jak przełomowy wkład w technologii ReNu SU, popularna gama króćców BioPure, zaciski, uszczelki i węże wysokociśnieniowe z oplotem. Po raz pierwszy takie zintegrowane podejście umożliwia znaczne obniżenie kosztów i czasu walidacji pomp przed ich wprowadzeniem do układów jednorazowego użytku (SUS).
Wkłady z technologią ReNu SU są produkowane w całości w pomieszczeniach czystych klasy 7 według ISO i przystosowane są do napromieniania gamma do 50 kGy. Wkłady z technologią ReNu SU dostarczane są z wiodącym w branży podręcznikiem walidacji. Przewodnik zawiera obszerny zestaw danych dotyczących zgodności biologicznej z badaniami materiałowymi, takimi jak USP88, klasa VI (in vivo) i USP87 (in vitro). Przeprowadzono również szczegółowe badania profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników zgodnie z wytycznymi BPOG i BPSA. Przewodnik walidacji zapewnia wsparcie dla procesu walidacji, skracając całkowity czas wprowadzenia produktu na rynek.
Bezpieczne i pewne pozycjonowanie wkładu z technologią ReNu SU w głowicy pompy — mocowanego pewnie przy kolektorach — gwarantuje bezpieczne połączenie za każdym razem. Dodatkowo, każdy wkład dostarczany jest z zestawem do szybkiego przezbrojenia zawierającym zaciski, uszczelki i zaślepki zaprojektowane tak, aby ograniczyć czas wymiany wkładu do minimum.
Dostępne są również zestawy przyłączeniowe składające się z węża silikonowego wzmocnionego oplotem, skonfigurowanego zgodnie z wymaganiami klientów, z przyłączami BioBarb. Wszystkie komponenty są produkowane w pomieszczeniach czystych klasy 7 wg ISO.
Synergia między pompami perystaltycznymi a systemami pomp jednorazowego użytku jest nie do przecenienia. Wkład z technologią ReNu SU można łatwo wsunąć w odpowiednie położenie, co umożliwia zmianę toru przepływu płynu w ciągu kilku minut, a jednocześnie eliminuje błędy w dopasowaniu.
| Opis | Kod części |
|---|---|
| ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
| ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
| ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 1 MTR | 33-1069-000002 |
| ZESTAW POŁĄCZENIOWY ReNu SU, Z WĘŻEM UTWARDZONYM PLATYNĄ Z OPLOTEM, 3/4” TC E/E, 3 MTR | 33-1069-000003 |
Bezproblemowe zastosowanie z zespołami wkładów Renu SU (jednorazowego użytku), z przyłączami aseptycznymi i zapewnieniem sterylności.
Głowice pomp
Prosty i skuteczny mechanizm zaciskowy obsługiwany jedną ręką i niewymagający narzędzi, nadający się do wszystkich typów złączy. Wyjątkowa osłonka plombująca.
Tor przepływu płynu - złącza
Zaprojektowane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE. Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF).
Tor przepływu płynu - uszczelki
Natężenia przepływu do 190 ml/min (3.04 gal. USA/h) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Regulacja prędkości do 10.000:1.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu od 2 μl/min. do 2.000 ml/min. i ciśnienia do 2 bar (30 psi). Jedno- lub wielokanałowe.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu do 18 l/min (4,76 gal. USA/min) i ciśnienia do 4 barów (60 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2,650:1.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3600:1.
Pompy - pompy z osłoną
Aby zamówić produkt lub zadać pytanie