Rør - peristaltiske

PureWeld XL TPE-rør

Oversikt

PureWeld® XL – TPE-rør med høy ytelse

PureWeld XL-slangen er utformet for sikre, kostnadseffektive peristaltiske pumpe- og overføringsoppgaver og gir eksepsjonell levetid og nøyaktige gjennomløpshastigheter sammenlignet med andre TPE-rør. PureWeld XL gir utmerket kjemisk bestandighet, noe som gjør den egnet for en rekke bioprosesseringsvæsker. PureWeld XL kan sveises, slik at komplette væskebaner kan monteres på få minutter. Rørets ultraglatte åpning og vegg er ideelle for ultralydmåling, og er konstruert for å redusere spallasjon.

Guide over kjemisk kompatibilitet

Funksjoner og fordeler

  • Reduserer lagerbeholdning og minimerer væskekontaktmaterialer
  • Fullstendige, kompendiale data til USP <788> for delsynlige partikler
  • EP 2.6.14, USP<85> for bakterielle endotoksiner
  • Egnet for sterilisering med gammastråling
  • Inneholder ikke derivater av animalsk opprinnelse (ADCF)

Teknisk sammendrag

SpallasjonSvært lav 
SertifiseringEF 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI 
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Ytelse

Pumpens ytelseslevetid

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

PureWeld XL sveisbare TPE-rørPureWeld XL TPE-rørelementer
Innvendig diametersstørrelse0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
Innvendig diametersstørrelse0.02 - 1 tommer0.25 - 0.6692 tommer
Veggtykkelse1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
Veggtykkelse0.0625 - 0.1875 tommer0.09375 - 0.15625 tommer
Lengde15 - 152 m
FargeFargeløs Fargeløs 
GjennomsiktighetUgjennomsiktig Ugjennomsiktig 
SpallasjonSvært lav Svært lav 
SertifiseringEF 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI EF 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -20 °C til 80 °C-20 °C til 80 °C
Driftstemperaturområde -4 °F til 176 °F-4 °F til 176 °F
Hardhet, shore A (5 sek)65-73 65-73 
Spesifikk gravitasjon0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
UV-motstand God God 
Rivefasthet B>30 KN/m>30 KN/m
Rivefasthet B>171 ppi>171 ppi
Ultimativ strekkfasthet63-180 bar63-180 bar
Ultimativ strekkfasthet116 - 261 psi116 - 261 psi
Ultimativ strekkfasthet8 - 18 MPa8 - 18 MPa
Bruddforlengelse>450 %>450 %
Strekkfasthet ved 100% strekklengde2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
Strekkfasthet ved 100% strekklengde348 - 507 Psi348 - 507 Psi
Klassifisert gasspermeabilitetLav Lav 
Kompresjonssett<80 %<80 %
VannabsorpsjonLav Lav 
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 25 kGy til 50 kGy 
SteriliseringsmetoderGamma Gamma 
NS-EN ISO-stabilitet: NS-EN ISO 868, spesifikk gravitasjon: NS-EN ISO 2781, riveklasse B, ultimativ strekkfasthet, bruddforlengelse, strekkbelastning ved 100 % strekklengde, ISO 37-2005. Verdiene som er rapportert ovenfor, er ikke beregnet for salgsspesifikasjon, og noen av egenskapene måles ikke rutinemessig.

Konstruksjonsmaterialer

RørSEBS
KontaktmaterialePVDF

Validering

Om valideringsguidene for PureWeld XL-rør

PureWeld XL og råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke-farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • NS-EN ISO 10993
  • EF 1935/2004

Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på PureWeld XL, se oversiktsguiden.

Den fullstendige valideringsguiden, inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter.

PureWeld XL, råvarene og produksjonsprosessen oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i Pumpsil samsvarsguide som kan forespørres nedenfor.

PureWeld XL overholder også de juridiske forskriftene som er fastsatt i forordningen (EF) nr. 1935/2004.

PureWeld XL-samsvarserklæring

Samsvarssertifikat

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på PureWeld XL TPE-rør.

Se oversiktsguiden for PureWeld XL - 367,4kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. PureWeld XL datasheet (US).pdf
    PDF - 454,3kb
  2. PureWeld XL Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 439,2kb

Andre ressurser

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produksjon og emballasje

Produksjon

Watson-Marlow PureWeld Xl-rørene fra Watson-Marlow er et høyrenhetsprodukt produsert i et toppmoderne anlegg som oppfyller kravene i NS-EN ISO 14644-1 klasse 7. PureWeld XL er et termoplastisk elastomerrør som er produsert av syntetiske komponenter. PureWeld XL inkluderer ikke naturlige gummiprodukter som lateks og er fri for derivater av animalsk opprinnelse. Det er ikke brukt noen kjente karsinogener i rørene eller i produksjonen av rørene. Råmaterialet er testet til USP i klasse VI og FDA CFR177.1810.

Watson-Marlow PureWeld XL-rør er kun produsert av opprinnelig pellet, ingen ny oppmaling har vært brukt i produksjonen. Råmaterialet er produsert under strenge kontroller for ingredienser, driftsprosedyre og emballasje. Hvert parti med råmateriale gjennomgår mekanisk testing for å sikre samsvar med materialspesifikasjonen. Full sporbarhet sikres gjennom rørenes partinummer, dette gjør at råvaren, produksjonsutstyret, kvalitetskontrollpostene og produksjonspostene kan identifiseres.

Emballasje

PureWeld XL-rørene er dobbeltpakket i varmeforseglede poletenposer i renrom iht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7. Posene er merket med PureWeld XL-delenummer, partinummer, utløpsdato og rørbeskrivelse. Standard spolelengde er 15 m/50', andre spolelengder eller kuttelengder er tilgjengelig på forespørsel.

Rørruller, som inkluderer opp til 500'/152 m rør, er også tilgjengelig for rør med en veggtykkelse på 1,6 mm, 2,4 mm og 3,2 mm.

Posene med PureWeld XL-spolene og -rullene er pakket i en kartongeske utenfor renrommet. Kartongeskene er, som polyetenposene, merket med PureWeld XL-delenummeret, partinummeret, utløpsdatoen og rørbeskrivelsen. Et partispesifikt samsvarssertifikat ligger ved i hver pakke med rør.

Full sporbarhet opprettholdes for hver produserte rørgruppe via detaljerte råvare- og produksjonsrapporter i papirform og i elektroniske produksjonsdata og inneholder prøver.

Sporbarhet

All røremballasje er merket med produktbeskrivelsen, dele- og partinumre, utløpsdato og en strekkode med denne informasjonen. Samsvarssertifikatet ligger ved i esken. Som en del av NS-EN ISO 9001:2008-systemet hos Watson-Marlow lagres partirapporter og prosessdata for alle rør som produseres i anlegget.

Full sporbarhet til råvaretilførselen er derfor sikret. Alle opplysningene oppbevares gjennom hele rørets holdbarhetstid. Plastemballasjen som brukes i direkte kontakt med røret, kan også partispores, og som for rørene oppbevares alle partiopplysningene gjennom hele rørets levetid.

En prøve av hvert produksjonsparti av PureWeld XL-rør beholdes for referanse.

Last ned en kopi av samsvarserklæring For rørelementer og sanitære rørelementer fra Watson-Marlow.

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

PureWeld XL sveisbare TPE-rør produktkoder

Tilgjengelige størrelser på PureWeld XL peristaltiske pumperør
Innvendig diameter Vegg Delenummer
mm tommer mm tommer
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
2,4 3/32 1,6 1/16 942.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Alle størrelser på PureWeld XL-rør er tilgjengelige i 15 m (50 fot) spoler. Egendefinerte størrelser er tilgjengelige for bestilling, som andre spesifikke krav.

PureWeld XL TPE-rørelementer produktkoder

Pureweld XL Kynar Y-element med dobbelt segment
Innvendig diameter Veggtykkelse Produktkoder
mm tommer mm tommer
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0,4724 4,0 0,1562 942.E120.K40
Bestillingskoder for PureWeld XL Loadsure-elementer
Produktnavn Produktkoder
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 6,4 mm 942.0064.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 9,6 mm 942.0096.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 12,0 mm 942.0120.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 17,0 mm 942.0170.PFT

Anbefalte produkter

  1. 530 prosesspumper

    530 prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 3,5 l/min (55 USGPH) og trykk opptil 7 bar (100 psi). Nøyaktig 2200:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

  2. 630 prosesspumper

    630 prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 18 l/min (4,76 USGPM) og trykk opptil 4 bar (60 psi). Nøyaktig 2,650:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

  3. 730-prosesspumper

    730-prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 33 l/min (8,8 USGPM) og trykk opptil 2 bar (30 psi). Nøyaktig 3,600:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

Relaterte produkter

  1. Bioprene: Termoplastiske rør

    Bioprene: Termoplastiske rør

    Termoplastisk rør med lang peristaltisk levetid og lav permeabilitet. 5 ºC til 80 ºC (23 ºF til 176 ºF).

    Rør - peristaltiske

  2. GORE® STA-PURE-serien med PCS-rør

    GORE® STA-PURE-serien med PCS-rør

    Forsterket silikonrør ideell for biofarmasøytiske applikasjoner. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 7 bar (100 psi).

    Rør - peristaltiske

  3. GORE STA-PURE PFL-rør

    GORE STA-PURE PFL-rør

    Forsterket flurelastomerrør med ekstrem kjemisk motstand. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 4 bar (60 psi).

    Rør - peristaltiske

  4. LoadSure-elementer

    LoadSure-elementer

    LoadSure-elementer gjør at pumperøret kan endres på under ett minutt, for å oppnå perfekt rørjustering og stramming.

    Rør - peristaltiske

  5. Pumpsil-rør

    Pumpsil-rør

    Platinum-herdet silikonrør med ultraglatt åpning og gjennomløp med utmerket stabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

    Rør - peristaltiske

  6. Rørelementer for panelmonterte pumper

    Rørelementer for panelmonterte pumper

    TPE-rør i høykvalitets silikon og kjemisk resistens. Over 50 innvendige diametre, veggtykkelser og elementlengder tilgjengelig.

    Rør - peristaltiske

Våre rørspesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter