Vias de fluido - conectores

Q-Clamp

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Visão geral

Q-Clamp: clique para proteger a conectividade

O Q-Clamp é uma abraçadeira sanitária inovadora, concebido para ajudar a criar uma conexão integral ao longo da via de fluido e reduzir potenciais fugas. O suporte à validação de conexões em todo o seu sistema exclusivo de catraca de fechamento da Q-Clamp de bioprocesso foi projetado para trabalhar com ferrolhos sanitários alinhadas aos padrões ISO e ASME BPE.

  • O design exclusivo otimiza o alinhamento da flange com a junta
  • Elimina a possibilidade de compressão excessiva da junta
  • O Q-Clamp pode ser instalado com uma só mão, sem ferramentas
  • O desenho ergonómico reduz o risco de lesões por esforço repetitivo.

O desenho exclusivo protege a integridade das vias de fluido

Construído por duas peças exclusivas, fabricadas e montadas em uma sala limpa de Classe 7, o Q-Clamp garante a total integridade das conexões das vias de fluido.

A articulação saliente do Q-Clamp segura a abraçadeira aberta, garantindo o alinhamento correto entre o fecho e a junta. O design cônico interno da metade inferior do Q-Clamp tem mais de 180 graus de cobertura do fecho, permitindo retenção e máxima eficiência do operador

O sistema de fecho com cremalheira impede a compressão excessiva da junta, não exige a utilização de ferramentas e pode ser feito em segundos com apenas uma mão.

A combinação dessas caraterísticas inovadoras reduz o potencial de fugas, protegendo as conexões das vias de fluido.

Características e benefícios

  • O design exclusivo otimiza o alinhamento da flange com a junta
  • Elimina a possibilidade de compressão excessiva da junta
  • O sistema de fechamento usa fechos alinhados, em acordo com padrões da ISO e ASME BPE
  • A montagem pode ser feita com uma só mão

Resumo técnico

Pressão de operação máxima7 bar
Pressão de operação máxima101 psi
Prazo de validade3 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC in

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

Q-Clamp
Pressão de operação máxima7 bar
Pressão de operação máxima101 psi
Faixa de temperatura do fluido 2 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido 35 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 23 °F a 104 °F
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, Compatível com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP), Gama 
Estabilidade da autoclave135 °C (275 °F) durante 30 minutos, 3 ciclos repetíveis 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy acumulado 
Prazo de validade3 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
CompatibilidadeFlanges ISO, Britânicas e ASME 
Tamanho do TC½-¾ TC - 1-1½ TC in
Quantidade10, 50, 100 PCS

Dimensões Q-Clamp

Materiais de construção

MaterialNylon 66 reforçado

Validação

Sobre os guias de validação do Q-Clamp

O Q-Clamp possui um pacote de validação líder no setor para componentes sem contacto com o fluido. Cumpre as normas industriais USP <88> Classe 4 para Reatividade Biológica, USP <87> para Citotoxicidade In Vitro e avaliações biológicas ISOs 10993-5, 6, 10 e 11.

  • Adequado para esterilização por autoclave e radiação gama
  • Lote rastreável da matéria-prima ao produto final
  • Pressão nominal de até 7 bar (100 psig)
  • Fabricadas e embaladas em sala limpa certificada ISO Classe 7

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados no Q-Clamp, consulte o guia de resumo de validação do Q-Clamp.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais, está disponível mediante solicitação, enviando um formulário de solicitação de validação.

As matérias-primas e o processo de fabrico cumprem a várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas a essas conformidades estão disponíveis no guia de conformidade do Q-Clamp. Isso está disponível mediante solicitação enviando um formulário de solicitação de validação.

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados no Q-Clamp.

Consulte o guia de resumo do Q-Clamp - 3,1mb

Solicite um guia de validação completo

Agradecemos o seu pedido de documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos nas próximas 48 horas.

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Brochuras

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
    PDF - 1mb

Fichas técnicas

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 367,2kb

Outros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Tampa anti-violação

A tampa anti-violação (TEC) é uma peça única moldada e fabricada em sala limpa em conformidade com a ISO 14644-1 Classe 7. O formato da tampa ajusta-se aos contornos do mecanismo de cremalheira do Q-Clamp, garantindo que uma vez instalada, a abraçadeira não posa ser aberta.

  • Autoclavável e estável à radiação gama
  • Lote rastreável
  • Pressão nominal até 7 bar (100 psig)

A tampa anti-violação tem um lote rastreável em toda a cadeia de suprimentos e pode ser personalizada com um logotipo na face frontal.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Instruções de operação

BioPure Q-Clamp clips

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto Q-Clamp

Descrição Nº de peça
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PCS/PCT 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PCS/PCT 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PCS/PCT 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PCS/PCT 1032-0150-0050
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, TRANSPARENTE, 100 PÇS/PCT 1033-0001-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, AZUL, 100 PÇS/PCT 1033-0002-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, CINZENTA, EMBALAGEM DE 100 UNIDADE 1033-0003-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, LARANJA, 100 PÇS/PCT 1033-0004-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, AMARELA, 100 PÇS/PCT 1033-0005-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, VERMELHA, 100 PÇS/PCT 1033-0006-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, VERDE, 100 PÇS/PCT 1033-0007-0100
TAMPA ANTI-VIOLAÇÃO PARA Q-CLAMP, ROXA, 100 PÇS/PCT 1033-0008-0100

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