Bombas - bombas de processo

Bomba de bioprocessamento Quantum

Visão geral

Bombas de bioprocessamento Quantum de utilização única

 

A bomba de bioprocessamento Quantum traz um novo conceito para o mercado de tecnologias de bombas. Permitindo maiores rendimentos de processo downstream em toda a faixa de pressão, a Quantum excede o desempenho de qualquer outra bomba de bioprocessamento disponível.


A bomba Quantum é projetada especificamente para aplicações de filtração tangencial (TFF), filtração viral (VF) e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). A Quantum proporciona caudais lineares em processamentos de utilização única na faixa de pressão de 3 bar com caudais até 20 L/min, liderando o mercado com um bombeamento praticamente sem pulsação e uma estabilidade de pressão de +/- 0,12 bar. O rácio de controlo de 4.000:1 permite ter uma pressão de transmembrana sustentada (TMP) em micro e ultrafiltragem por meio de servo-válvulas. Limitada a um rácio de controlo de 200:1, a Quantum também ajuda a superar os desafios no trabalho de gradiente HPLC.


A Quantum apresenta metade do cisalhamento das bombas de diafragma e um caudal preciso na velocidade definida durante a vida útil do cartucho patenteado da tecnologia ReNu SU (utilização única), o que significa que a monitorização do fluxo auxiliar já não é necessária.

Faça conexões estéreis em ambientes não estéreis

Pronto para utilização com os nossos conjuntos de cartuchos da Tecnologia ReNu SU (utilização única), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.

A tecnologia de cartucho patenteada ReNu SU é simples de instalar, permitindo que os seus canais assépticos de fluidos sejam posicionados de forma rápida e precisa para uso.

Cartucho da tecnologia Renu SU

Características e benefícios

  • Caudais de 5,33 ml/min até 20 L/min
  • 4.000:1 faixa de controlo de velocidade de 0,1 até 400 rpm em incrementos de 0,1 rpm
  • Tecnologia patenteada de cartucho ReNu SU
  • Um ecrã a cores e estruturas de menu intuitivas dão uma indicação visual das condições com um mínimo de acionamento de teclas
  • Teclado com bloqueio por senha numérica de 3 níveis
  • Gabinete da bomba com proteção IP66/NEMA 12/13 sem pintura
  • Bi-tensão, 115 V/230 V 50/60 Hz

Resumo técnico

Caudal mín. 5.33 ml/min
Caudal máx 20 L/min
Pressão de operação máxima3 bar
Rácio do controlo de velocidade4000:1 
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 30 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 86 °F
Tipos de controlosAnalógico/Digital remoto 
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Proteção de entradaIP66, NEMA 12/13 
Fonte de alimentação100 V a 120 V/200 V a 240 V monofásica 50/60 Hz 250 VA 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

Quantum 600
Caudal mín. 5.33 ml/min
Caudal máx 20 L/min
Pressão de operação máxima3 bar
Rácio do controlo de velocidade4000:1 
Velocidade máx. de operação400 rpm
Velocidade mín. de operação0.1 rpm
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 30 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 86 °F
Faixa de temperatura do fluido 5 °C a 37 °C
Faixa de temperatura do fluido 41 °F a 98 °F
Peso38 kg
Peso83.8 lb
Conexões de entrada/saída3 x M12 chassis macho com 8 vias, M12 chassis fêmea com 8 vias 
Tipos de controlosAnalógico/Digital remoto 
Opções de controlo
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Proteção de entradaIP66, NEMA 12/13 
Humidade(Sem condensação) 80% até 31 °C (88 °F) diminuindo linearmente para 50 % a 40 °C (104 °F) 
Ruído<70 dB(A) a 1 m 
Altitude máx.2000 m
Fonte de alimentação100 V a 120 V/200 V a 240 V monofásica 50/60 Hz 250 VA 

Dimensões Quantum 600

Materiais de construção

Carcaça do acionamentoAlumínio anodizado, Silicone
Teclado/HMIPoliéster
Conjunto do corpo do cabeçoteAlumínio anodizado
Conjunto de roletes para cabeçoteAço inox 316
Pista para cabeçoteAlumínio anodizado
VedantesSilicone

Controlo

Opções de controlo

Acionamentos das bombas Universal
Controlo manual
Teclado intuitivo e ecrã a cores ✔
Opção de apresentação do caudal ou velocidade ✔
Calibração completa com escolha das unidades de caudal ✔
Controlo remoto
Arranque/Paragem configuráveis, entrada para detector de fugas (por fecho do contacto, lógica TTL de 5V ou lógica industrial de 24V) ✔
Mudança de sentido e alternância entre automático/manual (via contacto fechado ou lógica TTL de 5 V ou industrial de 24 V) ✔
Operação remota de MemoDose (chave/pedal ou entrada lógica) ✔
Quatro saídas de estado digitais configuráveis por relés de 24V, 30W ✔
Controlo analógico da velocidade
Entradas totalmente configuráveis; 0-10V ou 4-20mA ✔
Saídas analógicas; 0-10V, 4-20mA ✔
Saída de frequência de tacógrafo; 0 a 1067 Hz, 0 a 400 RPM ✔
Segurança
Bloqueio com PIN com 3 níveis de segurança ✔

Validação

Sobre os guias de validação Quantum Renu

A tecnologia ReNu SU e as suas matérias-primas foram testadas segundo uma gama de normas farmacopeias e não-farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo dos testes de validação/qualificação realizados na Tecnologia ReNu Su, consulte o guia de resumo.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.

A tecnologia ReNu SU, o seu processo de fabrico e as matérias-primas, cumprem várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas com essas conformidades estão disponíveis no guia de conformidade da Tecnologia ReNu SU, que pode ser solicitado abaixo.

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados no Quantum ReNu.

Consulte o guia de resumo Quantum ReNu [File size] - 367kb

Solicite um guia de validação completo

Agradecemos o seu pedido de documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos nas próximas 48 horas.

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

Documentação

Brochuras

  1. Quantum brochure (EN).pdf
    PDF - 701,2kb

Fichas técnicas

  1. Quantum 600 datasheet (EN).pdf
    PDF - 982,4kb

Manuais

  1. Quantum pump manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Bioprocessamento downstream

Quantum: Redefinição da tecnologia peristáltica para bioprocessamento

Tradicionalmente, as bombas peristálticas têm sido a bomba escolhida para processos de baixa pressão upstream, inclusive alimentação de fermentação e transferência de meios. A ação de bombeamento peristáltico suave garante um baixo cisalhamento, e alta precisão, e elimina o risco de contaminação cruzada, garantindo assim uma célula viável e com densidades correspondentes altas.

Com isso em mente, a Watson-Marlow Fluid Technology Solutions projetou e desenvolveu a bomba Quantum para redefinir a utilização da tecnologia das bombas peristálticas especificamente para o bioprocessamento downstream.

Adicionando recursos exclusivos e revolucionários ao já existente princípio de bombeamento peristáltico - combinado com a Tecnologia ReNu SU – a Quantum é claramente a melhor escolha para o bioprocessamento downstream.

Rastrear a pulsação a 3 bar

O desempenho revolucionário proporcionado pela Quantum estende as fronteiras da tecnologia peristáltica, fornecendo até 3 bar de pressão constante com apenas rastreamento de pulsação de 0,12 bar em toda a faixa de caudais.

Quantum 600 pressure deviation

Cisalhamento muito baixo

A bomba Quantum com o seu cartucho patenteado ReNu SU possibilita baixíssimo cisalhamento e alta precisão a uma velocidade definida ao longo de toda vida útil do cartucho. Os dados de teste independentes demonstram como a Quantum fornece baixo cisalhamento e rendimentos de processo mais altos comparando o diâmetro médio de partículas de emulsão frágeis à base de óleo à medida que passam por uma bomba. A quebra das partículas com a Quantum (linha amarela) é duas vezes menor do que com a bomba Quaternária (linha cinzenta). Os testes foram realizados a 12 L/min e a uma pressão de 14,5 psi (1 bar).

Quantum 600 Particle breakdown over time
Os dados apresentados nos dois gráficos acima foram fornecidos por fonte independente

Projetadas especificamente para processos downstream

A Quantum fornece linearidade do caudal em toda a faixa de pressões. Com uma relação de controlo de 4.000:1, os operadores podem manter a pressão transmembrana constante em microfiltragem/ultrafiltragem.

Quantum 600 flow rates against RPM

A bomba Quantum

  • A Quantum foi projetada e construída especificamente para bioprocessamento. A carcaça sem pintura possui grau de proteção IP66 (NEMA 12/13), com conexões de alimentação e de interface de acordo com as normas industriais.
  • A Quantum oferece a funcionalidade de controlo remoto analógico, comum a todas as bombas encapsuladas da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, evitando a necessidade de formação do operador.
  • A interface do utilizador da Quantum está posicionada de forma exclusiva na frente da bomba, permitindo a confirmação visual do estado de operação e acesso aos controlos de operação, mesmo quando montada num skid.
  • A Quantum está totalmente em acordo com as normas de segurança elétrica CE, UL e IEC61010-1.

Tecnologia ReNu SU

Faça conexões estéreis em ambientes não estéreis

Pronto para utilização com os nossos conjuntos de cartuchos da Tecnologia ReNu SU (utilização única), fornecidos com conectores assépticos e declaração de garantia de esterilidade.

Cartucho da tecnologia Renu SU

Cartucho com tecnologia ReNu SU estéril

Os conjuntos de cartuchos da Tecnologia ReNu SU estéreis garantem conexões rápidas e seguras das vias de fluido. Esses produtos são lançados com base num estudo VDmax25, conforme detalhado pelas diretrizes ANSI/AAMI/ISO 11137, para fornecer um nível de garantia de esterilidade (sal) de 10-6 quando irradiado para um mínimo de 25 kGy.

Os conjuntos de cartuchos ReNu SU padrão incluem uma variedade de conectores assépticos que permitem que conexões estéreis sejam feitas em espaços controlados não classificados.

  • Opções de conectores assépticos reconhecidos pelo setor da CPC, PALL e GE
  • fabricadas e embaladas em salas limpas ISO Classe 7 com rastreabilidade de lote em todos os componentes

A Quantum combina com sucesso capacidades de bomba específicas de aplicação com componentes de via de fluido de utilização única, como o inovador cartucho da Tecnologia ReNu SU, a popular linha BioPure de bicos, abraçadeiras, juntas e mangueira trançada de alta pressão. Pela primeira vez, esta abordagem integrada permite uma redução considerável nos custos e no tempo de validação da bomba antes de ser implementada em um sistema de utilização única (SUS).

Os cartuchos ReNu SU são produzidos conforme critérios ISO Classe 7 de salas limpas e são esterilizados para uso por irradiação gama até 50kGy. Os cartuchos tecnologia ReNu SU são fornecidos com um guia de validação líder no setor. O guia inclui um conjunto abrangente de dados de biocompatibilidade com testes de materiais como USP88, Classe VI (in vivo) e USP87 (in vitro). Também foram realizados testes detalhados de extraíveis com uma variedade de solventes em acordo com os critérios BPOG e BPSA. O guia de validação auxilia e reduz o tempo do seu processo de validação.

O posicionamento seguro e consistente do cartucho ReNu SU no cabeçote da bomba - preso de forma firme nos coletores - garante uma conexão segura sempre. Além disso, cada cartucho é fornecido com um kit de troca rápida composto por abraçadeiras, juntas e tampões para conectores, concebidos para reduzir ao máximo o tempo necessário para substituir um cartucho.

Kits de conexão também disponíveis que consistem em mangueiras de silicone reforçadas trançadas para clientes com acessórios BioBarb. Todos os componentes são produzidos em salas limpas ISO Classe 7.

Sistema de utilização única

A sinergia entre bombas peristálticas e sistemas de bombas de utilização única é essencial. Os cartuchos ReNu SU deslizam facilmente para a posição correta permitindo uma mudança rápida do caminho do fluido e eliminando ao mesmo tempo erros de alinhamento.

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto Quantum 600

Descrição Nº de peça
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 0,5 MTR 33-1069-000001
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 1 MTR 33-1069-000002
KIT DE CONEXÃO ReNu SU, MANGUEIRA TRANÇADA DE SILICONE CURADO A PLATINA, 3/4" TC E/E, 3 MTR 33-1069-000003

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