Tubagem - peristáltica

Mangueira PureWeld XL de TPE

Visão geral

PureWeld® XL - mangueira TPE de alto desempenho

Projetada para bombeamento peristáltico seguro e económico e para tarefas de transferência, a mangueira PureWeld XL proporciona uma vida útil excecional e caudais precisos em comparação com outras mangueiras de TPE. O PureWeld XL oferece excelente resistência química, tornando-o adequado para uma gama de fluidos de bioprocessamento. O PureWeld XL pode ser soldado, permitindo que vias de fluido completas sejam montadas em minutos. As paredes ultralisas das mangueiras são ideais para a medição de caudais por ultrassons e foram concebidas para reduzir a espalação.

Guia de compatibilidade química

Características e benefícios

  • Reduz o stock e minimiza os materiais de contacto com fluidos
  • Dados completos do compêndio para USP <788> para partículas não visíveis
  • EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacterianas
  • Adequado para esterilização por irradiação gama
  • Sem teores de origem animal (ADCF)

Resumo técnico

EspalaçãoMuito baixo 
CertificaçãoEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 
Estabilidade gama25 kGy a 50 kGy 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Desempenho

Desempenho da vida útil de bombeamento

Especificações

Especificações técnicas

Mangueira de TPE soldável PureWeld XLElementos de mangueira de TPE PureWeld XL
Diâmetro interno0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
Diâmetro interno0.02 - 1 in0.25 - 0.6692 in
Espessura da parede1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
Espessura da parede0.0625 - 0.1875 in0.09375 - 0.15625 in
Comprimento15 - 152 m
CorIncolor Incolor 
TransparênciaOpaco Opaco 
EspalaçãoMuito baixo Muito baixo 
CertificaçãoEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 
Faixa de temperatura de funcionamento -20 °C a 80 °C-20 °C a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °F a 176 °F-4 °F a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s)65-73 65-73 
Densidade relativa0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
Resistência aos UV Bom Bom 
Nível B>30 kN/m>30 kN/m
Nível B>171 ppi>171 ppi
Resistência à tração63-180 bar63-180 bar
Resistência à tração116 - 261 psi116 - 261 psi
Resistência à tração8 - 18 MPa8 - 18 MPa
Alongamento à rutura>450 %>450 %
Tensão de tração a 100% de alongamento2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
Tensão de tração a 100% de alongamento348 - 507 Psi348 - 507 Psi
Permeabilidade de gás nominalBaixo Baixo 
Ajuste da compressão<80 %<80 %
Absorção de águaBaixo Baixo 
Estabilidade gama25 kGy a 50 kGy 25 kGy a 50 kGy 
Métodos de esterilizaçãoGama Gama 
Dureza ISO: ISO 868; Gravidade específica: ISO2781; Nível B, Limite de resistência à tração final, Alongamento na rutura, Resistência à tração a 100% do alongamento; ISO37-2005. Os valores relatados acima não se destinam à especificação de vendas e algumas das propriedades não são medidas rotineiramente.

Materiais de construção

MangueirasSEBS
Material do conectorPVDF

Validação

Sobre os guias de validação da mangueira PureWeld XL

O PureWeld XL e as suas matérias-primas foram testados segundo uma gama de normas farmacopeias e não farmacopeias. como:

  • Biocompatibilidade USP in vivo e in vitro
  • Farmacopeia Europeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Testes adicionais realizados incluem testes extraíveis. Para obter um resumo do teste de validação/qualificação que foi realizado no PureWeld XL, consulte o guia de resumo.

O guia de validação completo, incluindo informações adicionais sobre métodos de teste e relatórios de teste reais.

O PureWeld XL, as suas matérias-primas e processo de fabrico cumprem várias legislações de conformidade normativa. Declarações específicas relacionadas com essas conformidades podem ser encontradas no guia de conformidade Pumpsil, que pode ser solicitado abaixo.

O PureWeld XL adicionalmente está em conformidade com os regulamentos legais estabelecidos no Regulamento (CE) nº 1935/2004.

Declaração de conformidade PureWeld XL

Certificado de conformidade

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados na mangueira PureWeld XL TPE.

Consulte o guia de resumo do PureWeld XL - 367,4kb

Solicite um guia de validação completo

Agradecemos o seu pedido de documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos nas próximas 48 horas.

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Fichas técnicas

  1. PureWeld XL Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 439,3kb
  2. PureWeld XL datasheet (EN).pdf
    PDF - 454,4kb

Outros recursos

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produção e embalagem

Produção

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é um produto de alta pureza produzido numa instalação de última geração ISO14644-1 Classe 7. A PureWeld XL é uma mangueira de elastómero termoplástico produzido a partir de componentes sintéticos. A PureWeld XL não inclui nenhum produto de borracha natural, como látex, e é livre de conteúdos de origem animal. Nenhuns carcinógenos conhecidos são utilizados tanto na mangueira como na produção da mangueira. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a FDA CFR177.1810.

A mangueira Watson-Marlow PureWeld XL é fabricada apenas com grãos virgens, não sendo utilizada qualquer moagem na produção. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controlos dos ingredientes, do procedimento de funcionamento e da embalagem. Cada lote de matéria-prima passa por testes mecânicos para garantir a conformidade com a especificação do material. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabrico, os registos de controlo da qualidade e os registos de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira PureWeld XL tem uma embalagem dupla com sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa ISO14644-1 Classe 7. Os sacos são rotulados com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m/50', outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 500'/152 m de mangueira, também estão disponíveis para mangueira de parede de 1,6 mm, 2,4 mm e 3,2 mm.

As bobinas e os carretéis PureWeld XL ensacados são embalados numa caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são, como os sacos de polietileno, rotuladas com o código do produto PureWeld XL, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registos detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrónicos de produção e amostras retidas.

Rastreabilidade

Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registos de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Assim, é garantida a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima. Todos os registos são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica utilizada em contacto direto com a mangueira também é rastreável e, tal como para a mangueira, todos os registos de lote são mantidos durante a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção da mangueira PureWeld XL é retida para referência.

Descarregue uma cópia do seu certificado de conformidade para mangueiras Watson-Marlow e elementos de mangueira sanitária.

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto Mangueira de TPE soldável PureWeld XL

PureWeld XL – tamanhos disponíveis de mangueiras de bomba
Diâmetro Parede Código do produto
mm pol mm pol
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Todos os tamanhos da mangueira PureWeld XL estão disponíveis em bobinas de 50 pés (15 m). Tamanhos personalizados podem ser fornecidos por solicitação, além de outros requisitos específicos.

Códigos do produto Elementos de mangueira de TPE PureWeld XL

Elementos em Y de Kynar de duplo segmento PureWeld XL
Diâmetro Espessura da parede Códigos dos produtos
mm pol mm pol
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0.4724 4.0 0,1562 942.E120.K40
Códigos de encomenda para Elementos PureWeld XL LoadSure
Nome do produto Códigos dos produtos
Elemento PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp com 6,4 mm de diâmetro interno 942.0064.PFT
Elemento PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp com 9,6 mm de diâmetro interno 942.0096.PFT
Elemento PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp com 12,0 mm de diâmetro interno 942.0120.PFT
Elemento PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp com 17,0 mm de diâmetro interno 942.0170.PFT

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