Cellefill™
개요
세포, 유전자 및 생물학적 치료를 신속하게 추적할 수 있는 바이알 충진 기계 및 격리 솔루션
CellefillTM ์ ํตํฉ ๊ฒฉ๋ฆฌ ์๋ฃจ์
์ ๊ฐ์ถ ํดํค ๋ฐฉ์์ ์๋ ๋ฐ์ด์ ์ถฉ์ง ๊ธฐ๊ณ์
๋๋ค. ์ด ์์คํ
์ ๋ฌด๊ท ์ถฉ์ง/๋ง๊ฐ ์ ๋ฌธ๊ฐ Flexicon Liquid Filling ๋ฐ ๊ฒฉ๋ฆฌ ์ ๋ฌธ๊ฐ Franz Ziel์ด ์ค๊ณํ์ต๋๋ค.
๋ฐ์ด์ค ์ ์ฝ ์ฐ์
์ ์ํ ์์ ํตํฉ ์๋ฃจ์
์ธ Cellefill์ ๋ ์ํผ ์ค์ฌ์ ์๋์ ํตํด ์์ฐ ๋ฅ๋ ฅ์ ๊ทน๋ํํ๊ณ ํฅ์๋ ๊ณต์ ๋ณด์ฆ์ ์ ๊ณตํ์ฌ ์ถ์ ๊ธฐ๊ฐ์ ๋จ์ถํฉ๋๋ค.
Cellefill์ ๋งค์ฐ ์ ํํ ์ฐ๋ ํํ ์ฑ๋ฅ๊ณผ ํตํฉ๋ ํ๊ฒฝ ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ ํตํด ๋ฐฐ์น ๋ณด์์ ์ต์ ํํฉ๋๋ค.
ํตํฉ ๊ฒฉ๋ฆฌ ์๋ฃจ์
์ ๊ฐ์ถ ๋น์ฌ์ ๋ฐ์ด์ ์ถฉ์ง ๊ธฐ๊ณ๋ ์ธํฌ ๋ฐ ์ ์ ์ ์น๋ฃ(CGT), ์๋ ์์ฝํ ๋ฐ ์๋ฌผ์ ์ ๋ฅผ ํฌํจํ ๊ณ ๊ธ ์น๋ฃ ์์ฝํ(ATMP)์ ์์ฐ์ ๊ทน๋ํํฉ๋๋ค.
특징 및 이점
- 세포, 유전자 및 생물학적 치료를 빠르게 추적하고 GMP 규정 준수를 위한 미래에도 사용 가능합니다
- 레시피 중심, 원격 설정 및 전체 바이알 제품군에 대한 비형식 부품으로 생산 효율성을 극대화합니다
- 대부분의 볼륨에서 ±1% 이상의 정밀도로 마이크로 볼륨부터 50ml까지 매우 정확하고 정밀하게 충진
- 전략적으로 위험을 평가한 위치에 완벽하게 통합된 환경 모니터링 시스템
- 제로웨이스트 시작으로 100% 중량 점검을 포함한 유연한 공정 내 제어를 통해 물량 손실 위험을 줄입니다
- 통합 무균 바이알 충진 및 격리 솔루션은 위험과 비용을 줄여줍니다
- 초기 문의부터 설치, 사후 지원 및 밸리데이션 패키지 전문성에 이르는 전문가 지침 및 지원을 프로젝트 전반에 걸쳐 지원하여 모든 단계에서 당사는 귀사의 프로젝트 파트너입니다.
기술 요약
์ถฉ์ง ๋ณผ๋ฅจ ๋ฒ์ | Limited only by RTU vial size, filling volume range is from micro-volumes to 50 ml |
์ ํ์ฑ | ์ต๋ ๋ถํผ ±1.0์์ ๋ฌ์ฑ ๊ฐ๋ฅ % |
์ฉ๋ | 1500 ๋จ์/์๊ฐ |
์คํฑํผ | ISO ํ์ค ๋๋ Lyo, 13mm ๋ฐ 20mm |
์บก ์ง๊ฒฝ ๋ฒ์ | ISO ํ์ค ๋๋ ํ๋ฆฝ ํ, 13mm ๋๋ 20 mm |
๊ณต๊ธ ๋ฐ ํ ์ถ ํธ๋ ์ด | SG EZ-Fill ® ๋ฐ Schott adaptiQ ® ํธ๋ ์ด์ ํธํ๋๋ ๋ฐ์ด์ RTU |
๊ธฐ์ ์์ฝ ํ์๋ ๋ฒ์ ๋ด์์ ์ฌ์ฉํ ์ ์๋ ๊ธฐ๋ฅ์ด ๋์ด๋์ด ์์ต๋๋ค. ๋ชจ๋ธ๋ณ ์ ๋ณด๋ '์ฌ์' ํญ์ ์ฐธ์กฐํ์ญ์์ค.
사양
기술 사양
Cellefill oRAB | Cellefill iASP | Cellefill iBIO | |
---|---|---|---|
์ถฉ์ง ๋ณผ๋ฅจ ๋ฒ์ | Limited only by RTU vial size, filling volume range is from micro-volumes to 50 ml | Limited only by RTU vial size, filling volume range is from micro-volumes to 50 ml | Limited only by RTU vial size, filling volume range is from micro-volumes to 50 ml |
์ ํ์ฑ | ์ต๋ ๋ถํผ ±1.0์์ ๋ฌ์ฑ ๊ฐ๋ฅ % | ์ต๋ ๋ถํผ ±1.0์์ ๋ฌ์ฑ ๊ฐ๋ฅ % | ์ต๋ ๋ถํผ ±1.0์์ ๋ฌ์ฑ ๊ฐ๋ฅ % |
์ฉ๋ | 1500 ๋จ์/์๊ฐ | 1500 ๋จ์/์๊ฐ | 1500 ๋จ์/์๊ฐ |
๋ฐฐ์น ํฌ๊ธฐ | ๋ฐฐ์น๋น 10 - 10,000 ๋ฐ์ด์ | ๋ฐฐ์น๋น 10 - 10,000 ๋ฐ์ด์ | ๋ฐฐ์น๋น 10 - 10,000 ๋ฐ์ด์ |
๊ณต๊ธ ์ ์ | 230/400 V 3 ph, 50 Hz | 230/400 V 3 ph, 50 Hz | 230/400 V 3 ph, 50 Hz |
์ค๋ | 2900 kg | 5200 kg | 6430 kg |
์ ๊ณฑ๋ฏธํฐ๋น ํ์ค | 605 kg | 1085 kg | 1090 kg |
Barrier Technology | ์ ํ๋ ์ก์ธ์ค ์ฅ๋ฒฝ ์ด๊ธฐ | ์ด์ค๋ฒฝ ๋ฌด๊ท ์์ด์๋ ์ดํฐ | ์ด์ค๋ฒฝ ๋ฌด๊ท ์์ด์๋ ์ดํฐ |
์ถฉ์ง ๋ผ์ธ ์ ํ | ์๋ ์๋ ์ด ์๋ ๋ฌด๊ท ๊ณต์ ์ถฉ์ง ๋ผ์ธ | ์๋ํ๋ VHP ์๋ฌผํ์ ์ค์ผ ์ ๊ฑฐ๋ฅผ ํตํ ๋ฌด๊ท ๊ณต์ ์ถฉ์ง ๋ผ์ธ | ๋ฌด๊ท -๋ด์ ๊ณต์ ์ถฉ์ง ๋ผ์ธ. ์๋ํ๋ VHP ์๋ฌผํ์ ์ค์ผ ์ ๊ฑฐ๋ ํ์ฑ ์์ฐ๋ฌผ/์๋ฌผํ์ ์๋ฅ๋ฌผ์ ๋นํ์ฑํ๋ฅผ ์ํ ์์ด๋ก์กธ ๋ฐฉ์ง ๊ธฐ๋ฅ ๋ฐ ๋ณ๋์ ์์ฐ ํ VHP ์ฌ์ดํด์ ํตํด ๋ฉธ๊ท ์์ฐ๋ฌผ์ ๋ณดํธํฉ๋๋ค. |
์ดํ๋ฆฌ์ผ์ด์ | ๋ฏผ๊ฐํ ์๋ฌผ์ ์ , ํญ์ฒด, ์ธํฌ ๋จ๋ฐฑ์ง ๋๋ ํต์ฐ ๊ธฐ๋ฐ ์ ํ์ ๋ฉธ๊ท ์์ฐ๋ฌผ ๋ณดํธ | ๋ฏผ๊ฐํ ์๋ฌผ์ ์ , ํญ์ฒด, ์ธํฌ ๋จ๋ฐฑ์ง ๋๋ ํต์ฐ ๊ธฐ๋ฐ ์ ํ์ ๋ฉธ๊ท ์์ฐ๋ฌผ ๋ณดํธ | ์ ํด ์๋ฌผ์ ์ , ๋์ ์์ค์ ๊ต์ฐจ ์ค์ผ ํต์ ๋๋ BSL2 ๋ด์๊ฐ ํ์ํ ๊ฐ๋ณํ๋ ๋๋ ํ์ฑ ์์ฐ๋ฌผ. |
ํด๋ฆฐ๋ฃธ ํด๋์ค | B ๋ฑ๊ธ/ISO 7 ํด๋ฆฐ๋ฃธ | C ๋ฑ๊ธ/ISO 8 ํด๋ฆฐ๋ฃธ | C ๋ฑ๊ธ/ISO 8 ํด๋ฆฐ๋ฃธ |
๋ฐ์ด์ ํฌ๊ธฐ | ISO 2R - 50R | ISO 2R - 50R | ISO 2R - 50R |
์ค๋ ์ ๊ฒ | 20-100% | 20-100% | 20-100% |
์คํฑํผ | ISO ํ์ค ๋๋ Lyo, 13mm ๋ฐ 20mm | ISO ํ์ค ๋๋ Lyo, 13mm ๋ฐ 20mm | ISO ํ์ค ๋๋ Lyo, 13mm ๋ฐ 20mm |
์บก ์ง๊ฒฝ ๋ฒ์ | ISO ํ์ค ๋๋ ํ๋ฆฝ ํ, 13mm ๋๋ 20 mm | ISO ํ์ค ๋๋ ํ๋ฆฝ ํ, 13mm ๋๋ 20 mm | ISO ํ์ค ๋๋ ํ๋ฆฝ ํ, 13mm ๋๋ 20 mm |
๊ณต๊ธ ๋ฐ ํ ์ถ ํธ๋ ์ด | SG EZ-Fill ® ๋ฐ Schott adaptiQ ® ํธ๋ ์ด์ ํธํ๋๋ ๋ฐ์ด์ RTU | SG EZ-Fill ® ๋ฐ Schott adaptiQ ® ํธ๋ ์ด์ ํธํ๋๋ ๋ฐ์ด์ RTU | SG EZ-Fill ® ๋ฐ Schott adaptiQ ® ํธ๋ ์ด์ ํธํ๋๋ ๋ฐ์ด์ RTU |
ํฌํธ ์ ํ | Castus ® ์ํ RTP 190 iCON, Sartorius Biosafe® 110 Monolever | Castus ® ์ํ RTP 190 iCON, Sartorius Biosafe® 110 Monolever | Castus ® ์ํ RTP 190 iCON, Sartorius Biosafe® 110 Monolever |
๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ | ํดํค ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ FAT, SAT IQOQ | ์์ด์๋ ์ดํฐ์ฉ ํดํค ๋ฐฉ์ ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ FAT, SAT IQOQ, PQ ์ง์ | ์์ด์๋ ์ดํฐ์ฉ ํดํค ๋ฐฉ์ ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ FAT, SAT IQOQ, PQ ์ง์ |
Cellefill oRAB 치수
์ค๋ช | oRAB |
---|---|
ํ์ํ ์ต์ ์ด์ ๊ณต๊ฐ | 2000mm |
ํํ๋ฆฐํธ LOA | 4,330mm |
ํํ๋ฆฐํธ WOA | 1,800mm |
์ ์ฒด ๋์ด | 2,760mm |
Cellefill iASP 치수
์ค๋ช | iASP |
---|---|
ํ์ํ ์ต์ ์ด์ ๊ณต๊ฐ | 2000mm |
ํํ๋ฆฐํธ LOA | 4,470mm |
ํํ๋ฆฐํธ WOA | 2400mm |
ํด๋ฆฐ๋ฃธ์ ์ถ์ ๋์ด | 2737mm |
ํด๋ฆฐ๋ฃธ ์์ชฝ ๋์ด | 2,302mm |
์ ์ฒด ๋์ด | 5,039mm |
Cellefill iBIO 치수
์ค๋ช | iBIO |
---|---|
ํ์ํ ์ต์ ์ด์ ๊ณต๊ฐ | 2000mm |
ํํ๋ฆฐํธ LOA | 5,324mm |
ํํ๋ฆฐํธ WOA | 2,558mm |
ํด๋ฆฐ๋ฃธ์ ์ถ์ ๋์ด | 2737mm |
ํด๋ฆฐ๋ฃธ ์์ชฝ ๋์ด | 2,897mm |
์ ์ฒด ๋์ด | 5,634mm |
데이터시트
데이터시트
-
Cellefill iBIO Datasheet (KO).pdf
PDF - 537.2kb -
Cellefill iASP Datasheet (KO).pdf
PDF - 538.1kb -
Cellefill oRAB Datasheet (KO).pdf
PDF - 561.3kb
고급 기능
Cellefill์ FPC60 ์ถฉ์ง ๊ธฐ๊ณ์ ์ด์ ์ ํตํฉ Franz Ziel ๋ด์ ์๋ฃจ์ ๋ฐ NTT(No Touch Transfer) ๋๋ฐฐ๊น ์์คํ ๊ณผ ๊ฒฐํฉํ์ฌ ์ด์์ ํ์ฅ๊ณผ ๋ฐ๋ณต์ฑ์ ๋ณด์ฅํฉ๋๋ค.
๋น ๋ฅธ ์ฐธ์กฐ ์์ด์ฝ๊ณผ ๊ณต์ ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์ณ ์ฃผ์ ์ง์นจ์ ์ ๊ณตํ๋ ๊ณ ๊ธ Cellefill ์ธํฐํ์ด์ค๋ ์ฑ๋ฅ ์ ํ ์์ด ๋ณต์กํ์ง ์์ ์ฌ์ฉ์ ํ๊ฒฝ์ ์ ๊ณตํ๋๋ก ์ค๊ณ๋์์ต๋๋ค.
์ถฉ์ง์ ๋ํ ์๊ฒฉ ์ค์ ์ ์ฉ์ดํ๊ฒ ํ๋ ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ ์์คํ
์ ๋ชจ๋ ์น ์ฅ์น์์ ๋ค์ ์ ๋ณด์ ์ก์ธ์คํ ์ ์์ต๋๋ค.
ยท ์ค์๊ฐ ๊ด๋ฆฌ ๊ฐ๋
ยท ๋ฐฐ์น ๋ฐ์ดํฐ ๊ฒ์
ยท ๋ ์ํผ ์์ฑ
ํฅํ ๊ท์ ์๊ฑด์ ์ถฉ์กฑํ๊ธฐ ์ํด ์ค๊ณ๋ Cellefill์ ๋ค์์ ๋น๋กฏํ EU ๋ฐ US GMP ์๊ฑด์ ์ค์ํฉ๋๋ค.
ยท 21 CFR part 11
ยท EudraLex Vol 4
์ค์ ์ง์ค์ ์ค์ ๊ฒฝ๊ณ ๊ฒฝ๋ณด ์์คํ , ํตํฉ ๊ณต๊ธฐ ํ๋ฆ ์กฐ์ฌ, ์ ๋ต์ ์ผ๋ก ๋ฐฐ์น๋ ํ๊ฒฝ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํ๋ก๋ธ ๋ฐ ์ธํ ํ๋ ์ดํธ๋ฅผ ๊ฐ์ถ Cellefill์ ํตํฉ ์ค๊ณ๋ ๋ฐธ๋ฆฌ๋ฐ์ด์ ๋ฐ ์๊ฒฉ ๋ถ์ฌ๋ฅผ ํจ์จํํ์ฌ ์์ฅ ์ถ์ ์๋๋ฅผ ํฅ์์ํต๋๋ค.
NTT(No-Touch-Transfer)๋ RTU(Ready-to-Use) ๋ฐ์ด์์ ๋๋ฐฐ๊น ํ๋ GMP ์ค์ ๊ณต์ ์ผ๋ก์ ๋ฌด๊ท ์ํ๋ฅผ ์ ์งํ๋ฉด์ ๋ฐ์ด์์ ๋ฌด๊ท ์ฝ์ด์ ๋ก๋ํ ์ ์์ต๋๋ค. Schott adaptiQ์ ํธํยฎ ๋ฐ SG EZ-fillยฎ ํธ๋ ์ด.
ย
ย
유연한 모듈식 설계
๋ชจ๋ ์ด๋ฆ | ๋ชจ๋ ์ค๋ช |
---|---|
NTT(No-Touch-Transfer) |
NTT(No-Touch-Transfer)๋ RTU(Ready-to-Use) ๋ฐ์ด์์ ๋๋ฐฐ๊น
ํ๋ GMP ์ค์ ๊ณต์ ์ผ๋ก์ ๋ฌด๊ท ์ํ๋ฅผ ์ ์งํ๋ฉด์ ๋ฌด๊ท ์ํ์ ์ฝ์ด์ ๋ฐ์ด์์ ์ฅ์ฐฉํฉ๋๋ค ๋ด๋ถ ๋ฐฑ(oRAB ๋ชจ๋ธ) ๋๋ ๋ด๋ถ/์ธ๋ถ ๋ฐฑ(iASP/iBIO ๋ชจ๋ธ) ๋ชจ๋์ ๋๋ฐฐ๊น ์ ์ํ NTT ๊ณต์ ์ด ์์ต๋๋ค |
์ธํผ๋ |
ํธ๋ ์ด์์ ๋ฐ์ด์์ ์ฝ๊ฒ ์ ๊ฑฐํ ์ ์๋ ํธ๋ ์ด ํฐ๋ ๋ฒํผ๋ง ํดํ ์ด๋ธ์ด ๋ฐ์ด์๊ณผ ์ ๋ ฌ๋๊ณ ๋ฐ์ด์์ ์ํน ๋น์ ์์ ์์น๋ก ์ด๋ํฉ๋๋ค. |
์ถฉ์ง |
์๋์ด ์ฝ๊ณ ์ ํ๋๊ฐ ๋์ ์ฐ๋ ํํ ์๋ฃจ์
์ถฉ์ง ๋ ธ์ฆ์ด ์ ์ฒด ํ๋ฉด๊ณผ ํจ๊ป ์์นํ๋ ์ํฅ์ ์ถฉ์ง ๋ฐ์ด์ ์์น ์ผ์๋ ์ค์ถฉ์ง ๋ฐ ์ถฉ์ง ํ๊ฒฝ์ ์ค์ผ์ ๋ฐฉ์งํฉ๋๋ค ์ ๋ก์จ์ด์คํธ ์์ ๋ฐ ์ผ๊ด ๋์ ๋ณด์ ์ ํตํ ์ต๋ 100% ์ธ๋ผ์ธ ์ ๊ฒ ๋ฌด๊ท ์ฝ์ด์ ๊ธ๋ฌ๋ธ๋ฅผ ์ฐฉ์ฉํ์ง ์์ ์๋ |
์คํฑํผ๋ง |
ํ์ ๋ถํ: ์ํธ, ์ฃ ๋ฐ ํผ์คํค ๋ฒ์ฉ ์ง๋๊ธฐ ๋ณผ์ ISO ํ์ค 13mm ๋ฐ 20mm ์ฃผ์ ๋ฐ ๋๊ฒฐ ๊ฑด์กฐ ์คํ ํผ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค. |
์บกํ |
ํฌ๋ฆผํ ์บกํ ๋๋ ๋กค๋ฌ ๋ง๊ฐ ์ค์์ ์ ํํ ์ ์์ผ๋ฉฐ, ๋ ๊ฐ์ง ๋ชจ๋ ํ ๋ง๊ฐ ์ธก์ ๊ฐ๋ฅ ๋ฒ์ฉ ๋ณผ์ ISO ํ์ค 13mm ๋ฐ 20mm 'ํ๋ฆฝํฑ' ๋ฐ ์ผ๋ฐ ์บก์ ๋ชจ๋ ์ฌ์ฉํ ์ ์์ต๋๋ค ํ์ ๋ถํ: ์ํธ ๋ฐ ํฌ๋ฆผํ ํค๋. ์คํฑํผ์ ์บก์ ์ค์ ๊ตฌ์ญ์ผ๋ก ๋ฉธ๊ท ์ด์กํ๋ ์ ์ ์ด์ก ํฌํธ ๋ฐ ์ํธ |
๊ฑฐ๋ถ |
์๋ ๊ฑฐ๋ถ ์คํ
์ด์
์ ๋ชจ๋์์ ๋ฆด๋ ์ด๋ ์ ๋ณด๋ฅผ ๊ธฐ๋ฐ์ผ๋ก, ๊ณต์ฐจ๋ฅผ ๋ฒ์ด๋ ๋ฐ์ด์์ ๋ฐ์ด์ ํธ๋์์ ๊ฑฐ๋ถ ํธ๋ ์ด๋ก ์ด์กํฉ๋๋ค ๋ฐฐ์น ๋ด์์ ์ํ๋งํ ๋ฐ์ด์ ์ปฌ๋ ์ |
์์ํผ๋ |
ํธ๋ ์ด์ ์๊ฑฐ๋๊ฑฐ๋ ๋ฐ๊ตฌ๋์ ๋ก๋ด ๋ฐฉ์์ผ๋ก ๋ก๋๋ ๋ฐ์ด์(iBIO ๋ฒ์ ๋ง ํด๋น) ์์ฑ๋ ๋ฐ์ด์์ ์์ฐ์ ์ค์งํ์ง ์๊ณ ์ ๊ฑฐํ ์ ์์ต๋๋ค ํ์ ์ปจํ ์ด๋ ํ๋ฉด ์ค์ผ ๋ฌผ์ง ์ ๊ฑฐ๋ฅผ ์ํ ์ ์ ์ค์ผ ๋ฌผ์ง ์ ๊ฑฐ ์คํ ์ด์ (RDS) ์ต์ (iBIO ๋ฒ์ ๋ง ํด๋น) |
์๋ฌผ์ฑ/๋น์๋ฌผ์ฑ ๋ฐ ๋ฅ๋/์๋ ํ๋ก๋ธ์ ์ค์ ์ํ ํ๊ฐ ์กฐํฉ์ ์ํด ์ ๋ต์ ์ผ๋ก ๋ฐฐ์น๋ ํ๊ฒฝ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ๋ชจ๋ ๊ตฌ์ฑ์์ ํ๊ฒฝ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํจํค์ง ํ์ค ์ ๊ณต |