100シリーズ、ケース入りチューブポンプ
流量は 190 ml/ 分( 3.04 USGPH )、圧力は最大 0.2 MPa ( 30 psi )です。最大 10,000 : 1 のスピードコントロール。
ポンプ ー チューブポンプ
バイオ医薬品業界向けに開発された Pumpsil は、非常に純度の高いチューブで、タンパク質結合を最小限に抑え、最終製品の高純度を保証する超滑らかな口径を提供します。
Pumpsil は、シングルユースの バイオ医薬品用途に広く使用されています。また、発酵、正確な計量、移送、ろ過における pH 制御および培地供給にも使用されています。レーザーエッチングされた部品番号、ロット番号、および使用期限による絶対的なトレーサビリティ。完全に文書化されたバイオコンパチブルおよび包括的な検証パック。
| スパイレーション | 低 |
| 認証および準拠 | FDA 21 CFR 177.2600, Ph.Eur.3.1.9, USPクラスVI, 規則 (EC) No 1935/2004 |
| 保存可能期間 | 5 年 |
| ガンマ線の安定性 | 25kGy~50kGy |
| オートクレーブの安定性 | 121 ° C 30 分 |
技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。
| Pumpsil | Pumpsil エレメント | |
| 口径サイズ範囲 | 0.5 - 25.4mm(0.02 - 1in) | 0.5 - 25.4mm(0.02 - 1in) |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8mm(0.063 - 0.188in) | 2.4 - 4.8mm(0.094 - 0.188in) |
| 色 | 無色 | 無色 |
| 透過性 | 透明 | 透明 |
| スパイレーション | 低 | 低 |
| 認証および準拠 | FDA 21 CFR 177.2600, Ph.Eur.3.1.9, USPクラスVI, 規則 (EC) No 1935/2004 | FDA 21 CFR 177.2600, Ph.Eur.3.1.9, USPクラスVI, 規則 (EC) No 1935/2004 |
| 動作温度範囲 | -20℃~80℃(-4℉~176℉) | -20℃~80℃(-4℉~176℉) |
| 硬度、ショアA(5秒) | 60 | 60 |
| 比重 | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| 紫外線抵抗性 | 素晴らしい | 素晴らしい |
| 引張りB | 0.02 - 0.06kN/m(200-500ppi) | 0.02 - 0.06kN/m(200-500ppi) |
| 最大抗張力範囲 | 9Mpa(1306psi) | 9Mpa(1306psi) |
| ブレーク時の伸長 | 550-1500 % | 550-1500 % |
| 100%伸び時の引張応力範囲 | 8.13MPa(1180psi) | 8.13MPa(1180psi) |
| ガス透過性等級 | 低 | 低 |
| 圧縮セット | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| 水吸収 | 低 | 低 |
| 保存可能期間 | 5 年 | 5 年 |
| ガンマ線の安定性 | 25kGy~50kGy | 25kGy~50kGy |
| オートクレーブの安定性 | 121 ° C 30 分 | 121 ° C 30 分 |
| 滅菌方法 | 」を参照してください, オートクレーブ, ガンマ( Gamma | 」を参照してください, オートクレーブ, ガンマ( Gamma |
| チューブ | プラチナ硬化シリコーン |
| コネクタ材料 | PVDF, ポリプロピレン |
Pumpsil とその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準でテストされています。これには、次の項目が含まれます。
追加のテストには、溶出物検査が含まれます。Pumpsil で実施された検証 / 適格性確認テストの概要については、概要ガイドを参照してください。
テスト方法および実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイド。
Pumpsilの原材料および製造プロセスは、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関連する具体的な記述は、下記の「 Pumpsil コンプライアンスガイド」に記載されています。
また、 Pumpsil は、欧州委員会( EC ) No. 1935/2004 に規定されている法的規制にも準拠しています。
Pumpsil 準拠宣言
適合証明書
当社のカスタムシリコーンは、精度、一貫性、耐久性を実現しています。チューブは「添加硬化」され、過酸化チューブに関連する 2,4 DCBA 残留物が完全に含まれていません。ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームエアコンを構築し、温度と湿度を一定に保ちました。
お客様は、不純物のない製品であることを確認できます。製造の各段階は、高度なスキルを持つエンジニアが監督する最先端の製造機械によって行われます。精度は通常、公開された公差の一部です。すべてのラン中に 100% のオンライン検査とオフラインチェックを実施することで、すべての Pumpsil ® チューブが最高水準で検証されていることを確認できます。
Pumpsil チューブは、クリーンルームの耐熱性ポリエチレンバッグに二重包装されています。ポリテンバッグは、 Pumpsil チューブと同様に動物由来成分を含まないものです。このバッグには、部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明が記載されています。標準的なコイル長は 15 m ( 50 フィート)です。その他のコイル長やカット長はご要望に応じてご用意いたします。
チューブリールは最大500フィート(152m)のチューブを含み、肉厚1.6mm、2.4mm、3.2mmのチューブでも使用できます。
バッグ入りの Pumpsil コイルとリールは、クリーンルームの外側のカードボックスに梱包されています。カードボックスはポリテンバッグと同様に、 Pumpsil 部品番号、ロット番号、使用期限、チューブの説明でラベルが付けられています。チューブの各パックには、ロット固有の適合性証明書が含まれています。
詳細な原材料および製造記録、ハードコピーおよび電子生産データ、サンプルの保管により製造されたチューブのすべてのバッチについて、完全なロットのトレーサビリティが維持されます。また、 Watson-Marlow サニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントの適合証明書のダウンロードも可能です。
トレーサビリティは バイオ医薬品業界の基礎であり、検証済みのプロセスを実証する必要があります。お客様からのこの重要な要求に応えて、 Watson-Marlow Pumpsil ® バルブはすべて、部品番号、ロット番号、使用期限を示すエンドツーエンドのレーザーマーキングが永久的に行われています。レーザーマークでは、インクを使用せずにチューブの性能に影響を与えない、消えないプリントが生成されます。これは、初めて、ロットのトレーサビリティがボックスからバッグへとチューブ自体に運ばれることを意味します。
のダウンロード可能なコピーもあります 適合証明書 Watson-Marlow サニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメント用。
カスタムレーザートレーサビリティ(チューブ表面のレーザーマーク)により、チューブがプロセス内で正しい方法で識別され、完全に追跡可能になります。たとえば、製品番号と発注書をレーザーマークすることで、チューブが包装から取り外されたか、使用されたかにかかわらず、トレーサビリティが保証されます。一部のインクベースの印刷とは異なり、 IPA などの一般的なクリーンルーム溶剤では LaserTraceability を除去できず、製品を汚染することはありません。
| チューブオーダーコード | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 内径 | 壁(Wall) | コイルサイズ | ||||
| mm | インチ | mm | インチ | 15m/50ft | 5m/16ft | 152m/500ft |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
| 0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
| 1.2 | 3/64 | 1.6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
| 2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
| 122m/400ft | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
| 152m/500ft | ||||||
| 0.5 | 1/50 | 2.4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
| 0.8 | 1/32 | 2.4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
| 3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
| 122m/400ft | ||||||
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
| 91m/300ft | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
| 61m/200ft | ||||||
| 8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
| 46m/150ft | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
| 3m/10ft | 91m/300ft | |||||
| 4.8 | 3/16 | 3.2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
| 61m/200ft | ||||||
| 6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
| 46m/150ft | ||||||
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
| 30m/100ft | ||||||
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
| 8.0 | 5/16 | 4.0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
| 12.0 | - | 4.0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
| 16.0 | - | 4.0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
| PumpsilダブルセグメントKynar Yエレメントオーダーコード | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 内径 | 肉厚 | 製品コード | |||
| mm | インチ | mm | インチ | ||
| 0.5 | 0.02 | 2.4 | 0.094 | 913.AE05.K24 | |
| 0.8 | 0.031 | 2.4 | 0.094 | 913.AE08.K24 | |
| 1.6 | 0.063 | 2.4 | 0.094 | 913.AE16.K24 | |
| 3.2 | 0.125 | 2.4 | 0.094 | 913.AE32.K24 | |
| 4.8 | 0.188 | 2.4 | 0.094 | 913.AE48.K24 | |
| 6.4 | 0.25 | 2.4 | 0.094 | 913.AE64.K24 | |
| 8 | 0.313 | 2.4 | 0.094 | 913.AE80.K24 | |
| 8 | 0.313 | 4.0 | 0.156 | 913.AE80.K40 | |
| 9.6 | 0.375 | 2.4 | 0.094 | 913.AE96.K24 | |
| PumpsilダブルY-エレメントのオーダーコード | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 内径 | 肉厚 | 製品コード | |||
| mm | インチ | mm | インチ | ||
| 12 | 0.469 | 4 | 0.156 | 913.A12E.K40 | |
| 16 | 0.625 | 4 | 0.156 | 913.A16E.K40 | |
| Pumpsil Loadsure着脱が容易なエレメントのオーダーコード | ||
|---|---|---|
| 製品名 | 製品コード | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3.2mm内径、着脱が容易なエレメント | 913.A032.PFQ | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6.4mm内径、着脱が容易なエレメント | 913.A064.PFQ | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6mm内径、着脱が容易なエレメント | 913.A096.PFQ | |
| Pumpsil Loadsure Tri-clampエレメントオーダーコード | ||
|---|---|---|
| 製品名 | 製品コード | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3.2 mm内径Tri-clampエレメント | 913.A032.PFT | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6.4 mm内径Tri-clampエレメント | 913.A064.PFT | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9.6 mm内径Tri-clampエレメント | 913.A096.PFT | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm内径Tri-clampエレメント | 913.A120.PFT | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm内径Tri-clampエレメント | 913.A170.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7 mm内径Tri-clampエレメント | 913.A127.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm内径Tri-clampエレメント | 913.A159.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19.0mm内径Tri-clampエレメント | 913.A190.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25.4mm内径Tri-clampエレメント | 913.A254.PFT | |
| Pumpsil Loadsure CAMおよび溝要素のオーダーコード | ||
|---|---|---|
| 製品名 | 製品コード | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12.0mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A120.PPC | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17.0mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A170.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12.7mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A127.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15.9mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A159.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19.0mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A190.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25.4mm内径カムおよび溝エレメント | 913.A254.PPC | |
流量は 190 ml/ 分( 3.04 USGPH )、圧力は最大 0.2 MPa ( 30 psi )です。最大 10,000 : 1 のスピードコントロール。
ポンプ ー チューブポンプ
熱可塑性エラストマーチューブは、酸化剤に対して特に耐性があります。5 ~ 80 º C ( 23 ~ 176 º F ) ~ 0.7MPa ( 100 psi )。
チューブ - 蠕動