Ridurre il rischio con la validazione di prodotto leader del settore

La validazione dei materiali e la qualificazione dei componenti monouso sono ormai una parte fondamentale del processo di valutazione dell'idoneità delle apparecchiature per la produzione di farmaci. Noi di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) collaboriamo con clienti globali del settore delle biotecnologie e farmaceutico per consentire loro di ottenere dati tecnici e di conformità adeguati e aiutarli a produrre farmaci sicuri nella maniera più omogenea possibile.

La nostra tecnologia per fluid path è disponibile con dati di validazione e qualificazione aggiornati e all’avanguardia per aiutare i nostri clienti a raggiungere i requisiti GMP. Poiché i requisiti per le apparecchiature monouso sono in continua evoluzione, i nostri esperti di validazione interni monitorano costantemente i requisiti normativi e industriali, garantendo che i dati di conformità riflettano le attuali aspettative del mercato e gli standard applicabili.

La nostra documentazione di validazione include dati tecnici di prodotto e metodologie di prova dettagliate dalle farmacopee globali, come USP, EP e gli standard internazionali. I dati delle prove di validazione e le informazioni sulla conformità sono elencati nella nostra documentale standard a tre livelli che include una guida riepilogativa alla validazione, una guida alla conformità che elenca le dichiarazioni normative relative ai materiali e una guida completa alla validazione.

Per tutti i clienti che desiderano maggiori dettagli sui nostri prodotti, sono inoltre disponibili guide riepilogative alla validazione. I clienti pre-approvati possono scaricare le guide complete alla validazione e alla conformità che consentono l'accesso completo ai dati e ai rapporti delle prove di validazione da includere nei propri documenti normativi e valutazioni del rischio.

Certificati di conformità

È possibile richiedere una copia del certificato di conformità di un prodotto utilizzando il link seguente.

Richiedi il certificato di conformità (COC)