Kit monouso

Interchangeable Parts

Panoramica

Flessibilità dei componenti

Il nostro WMArchitectTM , il servizio qualificato Assistenza Interchangeable Parts consente opzioni alternative di componenti da concordare durante la progettazione dell’assemblaggio per salvaguardare i vincoli della fornitura di componenti monouso.  

Questo approccio versatile ai componenti intercambiabili evita le interruzioni dovute alla conformità normativa e i lunghi tempi di consegna per stabilire una fornitura stabile di kit monouso. 

Oltre a WMArchitectTM , la gamma di soluzioni monouso, anche il servizio Interchangeable Parts è pienamente supportato dai nostri esperti specializzati e dal team Prove di validazione. 

Il nostro servizio collaborativo di Assistenza Interchangeable Parts elimina i problemi legati alla riduzione delle scorte di componenti e ai potenziali arresti di produzione. Fornisce inoltre una soluzione all’incertezza della scelta dei componenti sostitutivi e all’assenza di una guida chiara nei criteri standardizzati. Ci adattiamo alle vostre esigenze in evoluzione con una tracciabilità completa per fornire una valutazione rapida e la disponibilità di componenti monouso.  

Grazie alla creazione di un processo di fornitura più fluido con il nostro servizio di assistenza agile, potrete stabilire una capacità di produzione ininterrotta. 

Principio di funzionamento 

Adottiamo il metodo di valutazione e qualificazione dell’intercambiabilità secondo le migliori pratiche BioPhorum per eliminare i problemi di compatibilità, prestazioni e sicurezza.  

Sulla base di un solido fondamento scientifico e di una dettagliata comprensione dei processi, valutiamo forma, adattamento e funzione, oltre ai dettagli di produzione e ai dati di validazione, per trovare componenti alternativi. Consigliamo quindi i componenti intercambiabili durante la fase iniziale di progettazione delle specifiche di assemblaggio per trovare i pezzi intercambiabili che fanno al caso vostro.   

Questa versatilità nel processo assicura una gestione delle modifiche semplificata ed efficiente, garantendo una maggiore fiducia alle autorità di regolamentazione.  

Caratteristiche e vantaggi

  • Evitate le interruzioni causate dai lunghi tempi di consegna garantendo una fornitura stabile di componenti monouso e una produzione ininterrotta
  • Nessuna interruzione normativa associata a componenti intercambiabili per un processo di gestione delle modifiche semplificato ed efficiente
  • Adottiamo il metodo di valutazione dell’equivalenza delle migliori pratiche di BioPhorum per eliminare i problemi di compatibilità, prestazioni e sicurezza
  • Collaborando con WMArchitect, avrete la certezza che la fornitura sarà al passo con l’evoluzione delle vostre esigenze
  • Agilità dei processi mantenendo la piena tracciabilità e la garanzia di qualità
  • Sfruttate le soluzioni end-to-end per la gestione dei fluidi di un produttore e fornitore globale di componenti per il fluid path, gruppi e pompe appositamente progettati

Condividi

Specifiche

I vostri componenti alternativi intercambiabili sono consigliati in fase di progettazione e assemblaggio per una soluzione studiata appositamente per le vostre esigenze.

Questa valutazione tecnica sui componenti intercambiabili monouso esamina a fondo le caratteristiche dei materiali dei componenti, la qualità e i requisiti normativi. I parametri di valutazione sono guidati da una specifica dei requisiti dell’utente e seguono l’approccio delle migliori pratiche di BioPhorum.

La tabella seguente illustra i componenti iniziali, con la possibilità per i clienti di includere ulteriori componenti man mano che il processo di progettazione procede.

Tipo di componente Esempi di componenti alternativi
Tubo Tubo in silicone di terze parti
Giunti per tubo Tri-Clamp: BioClamp e Q-Clamp
Morsetti a pinza
Connettori in polipropilene e PVDF Eldon James e Nordson
Fascette stringicavo o morsetti Oetiker
Filtri Filtri di sfiato

Le parti intercambiabili sono valutate e classificate come:

• Parti identiche

• Parti equivalenti compatibili

• Parti funzionalmente equivalenti

• Modifica funzionale (parti non intercambiabili)

Documentazione

Brochure

  1. WMArchitect Brochure (IT).pdf
    PDF - 926,2kb

Scheda tecnica

Prodotti raccomandati

  1. FPC50

    FPC50

    Sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura e capsulatura dei flaconi, completa o parziale, integrata.

    Riempimento asettico - sistemi automatici

  2. FPC60

    FPC60

    Sistema di riempimento/tappatura estremamente configurabile. Design innovativo con un’ampia gamma di opzioni per rispondere a qualsiasi esigenza.

    Riempimento asettico - sistemi automatici

  3. Riempitrice da banco PF7/PF7+

    Riempitrice da banco PF7/PF7+

    Riempitrice asettica da banco da <0,2 ml a >250 ml. Un'accuratezza di ±0,5% sulla maggior parte dei volumi elimina il rischio di un riempimento eccessivo costoso.

    Riempimento asettico - riempitrici da banco

Prodotti correlati

  2. Kit monouso riempimento/tappatura

    Kit monouso riempimento/tappatura

    I kit monouso di riempimento/tappatura WMArchitect proteggono i prodotti terapeutici durante il processo di riempimento con un’ampia varietà di configurazioni di kit garantite in termini di sterilità.

    Kit monouso

  4. Prove di validazione

    Prove di validazione

    Tutta la gamma di soluzioni monouso WMArchitect gode del supporto dei nostri specialisti esperti in prove di validazione.

    Kit monouso