La solution intégrée de Flexicon pour la ligne de remplissage de Müggenburg Pharma augmente la capacité pour les produits à haute valeur

• Confronté à un ensemble complexe de critères pour son procédé d'embouteillage de liquides, un grand prestataire de services de fabrication, Müggenburg Pharma, a choisi Flexicon, qui appartient au groupe Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
• La conception modulaire des systèmes péristaltiques de remplissage et d'encapsulage Flexicon a permis de concevoir rapidement une ligne de production adaptée aux besoins de Müggenburg Pharma
• Cette solution a considérablement augmenté la capacité de production et la flexibilité de Müggenburg Pharma, qui traite actuellement environ 500 flacons par heure
  
  

Müggenburg Pharma apporte aux entreprises pharmaceutiques, agro-alimentaires et cosmétiques son expérience en traitement de matières brutes naturelles soumises à des contrôles rigoureux, du concept initial au développement de recettes, en passant par le contrôle des produits brut et final.

« Notre objectif est d'assurer pour nos clients les délais de production et de commercialisation les plus courts possibles », explique Christopher Eggerstedt, directeur du développement de produits et de production de liquides chez Müggenburg Pharma.

Critères complexes de traitement

Les compléments alimentaires à valeur ajoutée fabriqués à partir de plantes sont souvent soumis à des spécifications rigoureuses, proches de celles des médicaments. C'est ce qui s'est produit lorsqu'un client a contacté Müggenburg Pharma avec un concept de produit pour un nouveau complément novateur. Pour une pureté maximale, l'ingrédient de base du produit est obtenu au moyen d'une méthode spéciale et douce d'extraction. Par conséquent, les traitements et remplissages ultérieurs doivent être aussi doux que possible.

« Les matières brutes sont très précieuses et un dosage précis est essentiel pour maintenir une qualité constate », précise Christopher Eggerstedt.

Afin d'assurer une pureté maximale, les ingrédients de base doivent être produits, extraits et traités aussi délicatement que possible. Dans la mesure où les nouveaux compléments alimentaires sont généralement pris en petite quantité, ils se présentent le plus souvent sous la forme de petits flacons en verre qui doivent être fermés de façon sûre avec un bouchon à pipette. Tous ces critères doivent être réunis en respectant les délais de production très courts promis au client.

Solutions de remplissage Flexicon

Müggenburg Pharma recherchait une ligne de remplissage et de capsulage flexible avec plusieurs points de dosage contrôlables individuellement et s'est tourné pour cela vers Flexicon.

Flexicon offre une large gamme de systèmes péristaltiques de remplissage et de capsulage, allant des unités autonomes pour le remplissage manuel, à des remplisseuses automatiques ou semi-automatiques, la flexibilité et la polyvalence restant des facteurs déterminants. Les systèmes péristaltiques de Flexicon autorisent un changement rapide de produits, de lots ou de formats. Grâce à leur conception modulaire, les systèmes de remplissage Flexicon permettent de créer des lignes de traitement complexes et personnalisées pour répondre à des besoins de remplissage/finition spécifiques, tels que des points de dosage multiples.

« Les produits Flexicon peuvent intervenir dans toute application où des liquides haute qualité et précieux doivent être embouteillés de façon sûre, sans contamination, et avec une précision optimale, qu'il s'agisse de petits lots ou de lots de taille moyenne », conclut Denis Cwiklinski, ingénieur commercial biopharmacie chez WMFTS.

Remplissage et capsulage intégrés pour une précision optimale

Étant donné les attentes de Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski a recommandé une solution de remplissage combinant deux systèmes Flexicon semi-automatiques sur la même ligne de production.
Les flacons sont chargés sur la table rotative d'un système d'acheminement de flacons/fioles Flexfeed 15 semi-automatique qui les positionne avec précision en vue du versement du premier composant liquide par un doseur PF7.

Les flacons en partie remplis sont ensuite éjectés sur le système d'acheminement des flacons et de serrage de capsule Flexfeed 30. Cela permet de les présenter à un deuxième système PF7 pour doser le deuxième composant liquide et serrer les capsules placées manuellement. Les proportions du premier et du deuxième dosage varient considérablement et ont une tolérance de l'ordre du centième de millilitre. La tête de capsulage serre les bouchons à pipette ou personnalisés à un couple constant pour éviter de façon fiable toute fuite ou débordement. Enfin, les flacons sont collectés sur un plateau de déchargement.

Capacité, flexibilité et rétention accrues des produits à forte valeur

La nouvelle ligne de remplissage et de capsulage de Müggenburg Pharma traite actuellement 500 flacons par heure, soit un gain de cadence significatif.

Les pertes de produits chers imputables aux forces de cisaillement ou déviations de température ont été considérablement réduites du fait des mouvements souples et fiables du PF7. La conception hygiénique, la flexibilité des composants et des procédures de calibration simples rendent possible un nettoyage et un changement de lot rapides. Cette flexibilité signifie que d'autres tailles de flacon et de capsule pourront être traitées à l'avenir avec seulement des adaptations minimes, afin de répondre au mieux à l'évolution des critères du client.

Après seulement trois mois de développement du procédé, de validation et de qualification, Müggenburg Pharma a pu commencer la production sur sa nouvelle ligne de traitement. Depuis, cette entreprise est en mesure de remplir 5 000 flacons par jour à un taux de fiabilité constamment élevé et avec une perte de produit minimale. L'échantillonnage en ligne conformément aux réglementations GMP par un tiers indépendant a confirmé une précision de remplissage largement meilleure que 0,5 %. La calibration s'est révélée simple et fiable, le troisième flacon d'un lot remplissant généralement les conditions requises.

« Le concept a dépassé toutes nos attentes et nous travaillons déjà sur une augmentation de la capacité avec une deuxième ligne de remplissage, toujours avec Flexicon », a conclu Christopher Eggerstedt.

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