Pompes de process 530
Débits jusqu'à 3,5 L/min (55 USGPH) et pressions jusqu'à 7 bar (100 psi). Plage de contrôle de vitesse précise 2 200:1.
Pompes - pompes en coffret
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La gamme de solutions à usage unique WMArchitectTM, est entièrement prise en charge par nos spécialistes expérimentés en essais de validation.
Notre expertise en bioprocess et nos packs de validation personnalisés permettent de réduire la pression réglementaire.
Notre équipe de services de essais de validation conçoit vos études de validation en se basant les normes les plus récentes et reconnues dans l’industrie et en collaboration avec des partenaires de test qualifiés. Nous procédons à une évaluation personnalisée des résultats pour nous assurer que vos critères d’assurance qualité sont réunis.
Plusieurs décennies d’expertise en fabrication d’équipements biopharmaceutiques garantissent des analyses rigoureuses et fiables des données de validation.
Les protocoles peuvent couvrir aussi bien les tests occasionnels que les essais de validation des lots, et tiennent compte des normes, notamment :
• Endotoxine (USP <85>)85>
• Particule (USP <788>)788>
• Bioburden ISO 11737
• Fuite/intégrité (chute de pression) ASTM F2095
• Extractible et lixiviable (BPOG/ USP <665>)665>
• Stérilité (ISO 11137/ USP <71>) 71>
• Nitrosamine (USP <1469>) 1469>
• Compatibilité chimique
• Fonctionnel, par exemple taux de pression
• Autre, personnalisé en fonction de vos besoins de validation
Débits jusqu'à 3,5 L/min (55 USGPH) et pressions jusqu'à 7 bar (100 psi). Plage de contrôle de vitesse précise 2 200:1.
Pompes - pompes en coffret
Optimisez vos process avec les assemblages à usage unique WMArchitectTM, conçus spécifiquement pour répondre à vos besoins.
Assemblages à usage unique
Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement WMArchitect protègent vos solutions thérapeutiques pendant le processus de remplissage grâce à une large gamme de configurations à stérilité assurée.
Assemblages à usage unique
Les assemblages de transfert de fluides à usage unique WMArchitectTM optimisent le transfert de fluides entre les étapes d’équipement et de processus.
Assemblages à usage unique