Assemblages de tubes flexibles

Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure

Overview

Assemblages de flexibles tressés en silicone

Offrant une méthode sûre et fiable de transfert des fluides sous haute pression, les assemblages de flexibles tressés en silicone combinent un flexible BioPure en silicone catalysé platine et des connexions tri-clamp en acier inoxydable de qualité biopharmaceutique

Vous pouvez commander la longueur voulue pour votre application et les assemblages sont fournis avec des raccords tri-clamp en acier inoxydable sertis de façon permanente.

Tous les ensembles flexibles sont soumis à un test de pression afin de vérifier et de confirmer leur intégrité.

Ces flexibles légers peuvent être fournis marqués au laser sur la bague d’étanchéité inoxydable et/ou avec un marquage encapsulé FEP.

Caractéristiques et avantages

  • Fabriqué à partir d'un flexible en silicone haute pression BioPure BPSHP de qualité biopharmaceutique pour le transfert de fluides de bioprocess critiques
  • Traçabilité des lots, classe USP VI avec 316 raccords en acier inoxydable et finition de surface SF4 pour répondre aux exigences de validation et de qualité
  • Léger et flexible par rapport aux flexibles renforcés ou à tresse de fils pour une installation facile lorsque l'espace est limité
  • Longueurs et configurations personnalisées avec marquage en silicone encapsulé en option pour répondre à une large gamme d'applications avec marquage visible pour indiquer l'utilisation prévue
  • Les assemblages sont soumis à des essais de pression pour garantir leur intégrité et leur fiabilité
  • Adapté à un autoclavage répété et à l'application dans des systèmes à usage multiple ou unique

Fiche technique

Taille nominale de diamètre intérieur0.375 - 1 pouces
Pression de service max.9.5 bars
Pression de service max.139 psi
CertificationEP 3.1.9, ISO 45001:2018, Sans teneur d’origine animale, Traçabilité 3.1, USP Classe VI 
Rayon de pliure44.4 - 101.6 mm
Rayon de pliure1.75 - 4 pouces
TressePolyester 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure
Stabilité en autoclaveOui 
TressePolyester 
CertificationEP 3.1.9, ISO 45001:2018, Sans teneur d’origine animale, Traçabilité 3.1, USP Classe VI 
Stabilité gammaOui 
Pression de service max.9.5 bars
Pression de service max.139 psi
Rayon de pliure1.75 - 4 pouces
Rayon de pliure44.4 - 101.6 mm
Résistance à l’éclatement22.1 - 38.3 bars
Résistance à l’éclatement32 - 555 psi
Taille nominale de diamètre intérieur0.375 - 1 pouces
Taille nominale de diamètre intérieur10 - 25 mm
Plage de températures de service -65 – 254°C
Plage de températures de service -85 – 490 °F

Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure : dimensions

DIN 32676 SÉRIE C (ASME BPE)
Diamètre intérieur du flexible Taille du raccord Diamètre de bride D Diamètre de sortie du flexible I Longueur du raccord A
mm pouces ASME BPE mm pouces mm pouces mm pouces
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SÉRIE B (ISO)
Diamètre intérieur du flexible Taille du raccord Diamètre de bride D Diamètre de sortie du flexible I Longueur du raccord A
mm pouces DN MÉTRIQUE (150) mm pouces mm pouces mm pouces
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SÉRIE A
Diamètre intérieur du flexible Taille du raccord Diamètre de bride D Diamètre de sortie du flexible I Longueur du raccord A
mm pouces DN MÉTRIQUE (150) mm pouces mm pouces mm pouces
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Matériaux de construction

Tube pour corps intérieurSilicone catalysé platine

Validation

À propos des guides de validation des flexibles tressés en silicone catalysé platine

Le tube BioPure Haute Pression et ses matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée, Notamment :

  • Biocompatibilité USP in vivo et in vitro

  • Pharmacopée européenne 3.1.9

  • ISO 10993

Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur le tube BioPure haute pression, veuillez télécharger le guide récapitulatif de validation pour tube tressé haute pression.

Pour obtenir le guide de validation intégral contenant des informations supplémentaires relatives aux méthodes de tests et les rapports, veuillez envoyer un formulaire de demande de validation.

Le tube BioPure Haute Pression, les matières premières qui le composent et les process de fabrication sont conformes aux règlementations. Les déclarations spécifiques relatives à ces mises en conformité sont incluses dans le guide de conformité et disponibles sur demande en remplissant le formulaire que vous trouverez ici.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les essais de validation/qualification portant sur les flexibles tressés en silicone catalysé platine.

Afficher le guide récapitulatif des flexibles tressés en silicone catalysé platine - 306.8kb

Demander le guide de validation complète

Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 598.8kb

Fiche technique

  1. Braided hose assemblies datasheet (EN).pdf
    PDF - 249.9kb
  2. BioPure braided hose datasheet (EN).pdf
    PDF - 112.9kb

Options et accessoires

Options d’étiquetage
Marquage standard Marquage standard
Jupe de sertissage gravée au laser pour traçabilité totale Système d'étiquetage hygiénique entièrement encapsulé

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