Flexiconin integroitu ratkaisu Müggenburg Pharman täyttölinjalle lisää kapasiteettia arvokkaalle tuotteelle

• Kohdatessaan nesteen pullotuksen monimutkaisen vaatimusprofiilin johtava sopimusvalmistaja Müggenburg Pharma kääntyi Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) -yhtiön Flexiconin puoleen
• Flexiconin peristalttisten täyttö- ja korkitusjärjestelmien modulaarinen rakenne mahdollisti Müggenburg Pharman tarpeisiin räätälöidyn tuotantolinjan nopean suunnittelun
• Tämä ratkaisu lisäsi merkittävästi Müggenburg Pharman, joka tällä hetkellä käsittelee noin 500 pulloa tunnissa, tuotantokapasiteettia ja joustavuutta
  
  

Müggenburg Pharma tarjoaa lääke-, elintarvike- ja kosmetiikkayrityksille asiantuntemusta luonnollisten erittäin valvottujen raaka-aineiden kaupallisesta käsittelystä alkuperäisestä ideasta ja reseptien kehittämisestä raaka-aineiden ja lopputuotteiden hallintaan.

”Tavoitteenamme on tarjota asiakkaillemme mahdollisimman lyhyt läpimenoaika ja markkinoilletuontiaika, sanoo Christopher Eggerstedt, Müggenburg Pharman Head of Product Development and Liquid Production.

Monimutkaiset käsittelyvaatimukset

Kasvipohjaisista raaka-aineista valmistettavat arvokkaat ravintolisät valmistetaan usein tiukkojen vaatimusten mukaisesti, samoin kuin lääkinnälliset tuotteet. Näin oli silloin, kun asiakas otti yhteyttä Müggenburg Pharmaan uuden, innovatiivisen ravintolisätuoteidean kanssa. Maksimaalista puhtautta varten tuotteen perusainesosa valmistetaan erityisellä hellävaraisella uuttomenetelmällä. Siksi jatkokäsittelyn ja täytön tulee olla mahdollisimman hellävaraista.

"Raaka-aineet ovat erittäin arvokkaita, ja tarkka annostelu on välttämätöntä tuotteen tasaiselle laadulle", sanoi Christopher Eggerstedt.

Maksimaalisen puhtauden varmistamiseksi perusraaka-aineet on tuotettava, uutettava ja käsiteltävä mahdollisimman hellävaraisesti. Koska uusia ravintolisätuotteita otetaan usein pieniä määriä, ne täytetään pieniin lasipulloihin, jotka on suljettava kunnolla pipettikorkeilla. Kaikki nämä vaatimukset on täytettävä asiakkaille luvatun nopean tuotannon puitteissa.

Flexiconin täyttöratkaisut

Etsiessään joustavaa täyttö- ja korkituslinjaa, jossa on useita, yksilöllisesti ohjattuja annostelupisteitä, Müggenburg Pharma kääntyi Flexiconin puoleen.

Flexicon tarjoaa laajan valikoiman peristalttisia täyttö- ja korkitusjärjestelmiä itsenäisistä, manuaaliseen täyttöön tarkoitetuista yksiköistä puoli- ja täysautomaattisiin täyttöjärjestelmiin, joissa kaikissa keskitytään vahvasti suureen joustavuuteen ja monipuolisuuteen. Flexiconin peristalttiset järjestelmät tarjoavat nopean vaihdon tuotteiden, erien tai muotojen välillä. Modulaarisen rakenteensa ansiosta Flexiconin täyttöjärjestelmät voidaan helposti yhdistää monimutkaisiksi käsittelylinjoiksi ja räätälöidä tiettyihin täyttö- ja viimeistelytarpeisiin, kuten useisiin annostelupisteisiin.

"Flexiconin tuotteita voidaan käyttää missä tahansa sovelluksessa, jossa laadukkaita, arvokkaita nesteitä on täytettävä turvallisesti ilman saastumista ja mahdollisimman tarkasti pienissä ja keskisuurissa erissä", kertoi Denis Cwiklinski, WMFTS: n Biopharm Sales Engineer.

Integroitu täyttö ja korkitus optimaalista tarkkuutta varten

Pohtiessaan Müggenburg Pharman vaatimuksia Denis Cwiklinski suositteli täyttöratkaisua, jossa yhdistetään kaksi erilaista Flexiconin puoliautomaattista järjestelmää yhdeksi täyttölinjaksi.
Pullot ladataan puoliautomaattisen Flexfeed 15 -säiliösyöttöjärjestelmän kääntöpöydälle, joka sijoittaa ne tarkasti ensimmäisen nestemäisen komponentin täyttöä varten PF7-annostelijalla.

Osittain täytetyt pullot poistetaan sitten suurempaan Flexfeed 30 -säiliösyöttö- ja korkkien kiristysjärjestelmään. Se vie ne toiselle PF7:lle toisen nestemäisen komponentin annostelemiseksi ja sen jälkeen käsin asetettujen korkkien kiristämiseksi. Ensimmäisen ja toisen täytön suhde vaihtelee suuresti, ja se on annosteltava millilitran sadasosan tarkkuudella. Korkituspää kiristää pipettikorkit tai räätälöidyt korkit tasaisella vääntövoimalla estäen luotettavasti vuotoja ja läikkymistä. Lopuksi pullot kerätään poistoalustalle.

Lisääntynyt kapasiteetti, joustavuus ja arvokkaiden tuotteiden säilyvyys

Äskettäin suunnitellun täyttö- ja korkituslinjan avulla Müggenburg Pharma käsittelee tällä hetkellä noin 500 pulloa tunnissa – merkittävä lisäys aiempaan.

PF7:n hellävarainen ja luotettava teho minimoi leikkausvoimista tai lämpötilapoikkeamista johtuvan kalliin tuotteen menetyksen. Hygieeninen rakenne, komponenttien joustavuus ja yksinkertaiset kalibrointimenetelmät mahdollistavat nopean puhdistuksen ja erien vaihdot. Tämä joustavuus tarkoittaa, että muita pullo- ja korkkikokoja voidaan tulevaisuudessa käsitellä hyvin pienin muutoksin, mikä mahdollistaa nopean ja joustavan mukautumisen asiakkaiden vaatimuksiin.

Vain kolmen kuukauden prosessin kehittämisen, validoinnin ja kelpuutuksen jälkeen Müggenburg Pharma aloitti tuotannon uudella käsittelylinjalla. Sen jälkeen se on täyttänyt jopa 5 000 pulloa päivässä jatkuvasti korkealla luotettavuudella ja vähäisellä tuotehävikillä. Riippumattoman kolmannen osapuolen GMP-asetusten mukainen näytteenotto on vahvistanut, että täyttötarkkuus on huomattavasti parempi kuin 0,5 %. Kalibrointi osoittautui helpoksi ja luotettavaksi, kun yleensä erän kolmas pullo täytti määritetyt parametrit.

"Konsepti on ollut niin tuloksellinen, että suunnittelemme jo kapasiteetin lisäämistä toisella täyttölinjalla yhdessä Flexiconin kanssa", totesi Christopher Eggerstedt.

Lue lisää