Bombas: bombas de proceso

Bomba Quantum para bioprocesamiento

Resumen

Bombas Quantum para procesamiento biológico de un solo uso

 

Quantum es una innovadora bomba de procesamiento biológico que proporciona un cambio gradual en la tecnología de bombeo. Al permitir un mayor rendimiento del proceso downstream en todo el rango de presión, Quantum supera el rendimiento de cualquier otra bomba de procesamiento biológico disponible.


La Quantum ha sido específicamente diseñada para aplicaciones de filtración de flujo cruzado o tangencial (TFF), filtrado de virus (VF) y cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC). Quantum proporciona linealidad del caudal en todo el rango de presión de 3 bar en el procesamiento de un solo uso y hasta 20 l/min., liderando así el mercado con una estabilidad de presión de 0,12 bar casi sin pulsaciones. La relación de control de 4000:1 permite mantener una presión transmembrana (TMP) de manera sostenida en microfiltración y ultrafiltración a través de servoválvulas. Con una relación de control limitada a 200:1, Quantum también ayuda a superar los retos del trabajo en gradiente HPLC.


Quantum exhibe la mitad del cizallamiento de las bombas de diafragma y un caudal preciso a la velocidad establecida durante toda la vida útil del cartucho con tecnología ReNu SU (de un solo uso) patentada, lo que significa que ya no es necesaria supervisar la circulación auxiliar.

Realice conexiones estériles en entornos no estériles

Plug-and-play con nuestros ensambles de cartuchos con tecnología ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.

El cartucho de un solo uso con tecnología patentada ReNu SU es sencillo de instalar y permite ubicar sus pasos de fluido asépticos de forma rápida y precisa, listos para su uso.

Cartucho de tecnología ReNu SU

Características y ventajas

  • Caudales de 5,33 ml/min. a 20 l/min.
  • Rango de control de velocidad de 4000:1 desde 0,1 hasta 400 rpm en incrementos de 0,1 rpm
  • Cartucho patentado con tecnología ReNu SU
  • La pantalla a color y las estructuras intuitivas del menú muestran el estado de forma visual; además, solo es necesario pulsar una cantidad mínima de teclas
  • El teclado incorpora protección de seguridad con PIN de 3 niveles
  • Carcasa de la bomba IP66/NEMA 12/13 libre de pintura
  • Tensión doble de 115 V/230 V 50/60 Hz

Resumen técnico

Caudal mínimo 5.33 ml/min
Caudal máximo 20 l/min.
Presión máx. de operación3 bar
Relación de control de la velocidad4000:1 
Rango de temperatura de operación 5 °C a 30 °C
Rango de temperatura de operación 41 °F a 86 °F
Tipos de controlAnalógico/digital remoto 
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Protección contra la contaminaciónIP66, NEMA 12/13 
Fuente de alimentación100 a 120 V/200 a 240 V, monofásica, 50/60 Hz, 250 VA 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

Quantum 600
Caudal mínimo 5.33 ml/min
Caudal máximo 20 l/min.
Presión máx. de operación3 bar
Relación de control de la velocidad4000:1 
Velocidad máxima de operación400 rpm
Velocidad de operación mínima0.1 rpm
Rango de temperatura de operación 5 °C a 30 °C
Rango de temperatura de operación 41 °F a 86 °F
Rango de temperaturas del fluido 5 °C a 37 °C
Rango de temperaturas del fluido 41 °F a 98 °F
Peso38 kg
Peso83.8 lb
Conexiones de entrada/salida3 x M12, chasis, macho, 8 vías, M12, chasis, hembra, 8 vías 
Tipos de controlAnalógico/digital remoto 
Opciones de control
NormasCE, cETLus, IEC 61010-1 
Protección contra la contaminaciónIP66, NEMA 12/13 
Humedad(Sin condensación) 80% hasta 31 °C (88 °F) disminuyendo linealmente hasta 50% a 40 °C (104 °F) 
Ruido<70 dB(A) a 1 m 
Altitud máxima2000 m
Fuente de alimentación100 a 120 V/200 a 240 V, monofásica, 50/60 Hz, 250 VA 

Dimensiones de Quantum 600

Materiales de construcción

Caja de accionamientosAluminio anodizado, Silicona
Teclado/HMIPoliéster
Ensamble del cuerpo del cabezalAluminio anodizado
Ensamble del rodillo del cabezalAcero inoxidable 316
Pista de cabezalAluminio anodizado
SellosSilicona

Control

Opciones de control

Accionamientos de bomba Universal
Control manual
Teclado intuitivo y pantalla a color
Opciones de indicador de caudal o velocidad
Calibración completa con diversas unidades de caudal
Control remoto
Arranque/Parada configurable, entrada del detector de fugas (mediante una señal de cierre de contacto o una tensión lógica de 5 V LTT o de 24 V de lógica industrial)
Entrada de cambio del sentido de giro y conmutación automática/manual (mediante una señal de cierre de contacto o una tensión lógica de 5V LTT o lógica industrial de 24V)
Operación remota de MemoDose (interruptor de mano/pie o entrada lógica)
Cuatro salidas de estado digitales configurables a travésde relés de 24 V y 30 W.
Control analógico de velocidad
Entradas totalmente configurables; 0-10V o 4-20mA
Salidas analógicas; 0-10V, 4-20mA
Salida de frecuencia del tacómetro: 0 a 1067 Hz, 0 to 400 rpm
Seguridad
Bloqueo de seguridad con PIN de 3 niveles

Validación

Acerca de las guías de validación de Quantum ReNu

La tecnología ReNu SU y sus materias primas han sido sometidas a pruebas acordes con diversas normas de farmacopea y no de farmacopea. Entre ellas:

  • Biocompatibilidad de USP en vivo e in vitro
  • Farmacopea Europea, 3.1.9
  • ISO 10993

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para obtener un resumen de las pruebas de validación/cualificación realizadas en la tecnología ReNu SU, consulte la guía de resumen.

La guía de validación completa incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales.

La tecnología ReNu SU, sus materias primas y su proceso de fabricación cumplen con una serie de legislaciones de cumplimiento regulatorio. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos están disponibles en la guía de cumplimiento de la tecnología ReNu SU, que se puede solicitar a continuación.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en Quantum ReNu.

Consulte la guía resumida de Quantum ReNu [File size] - 367kb

Solicite la guía de validación completa

Gracias por solicitar nuestros documentos de validación. Hemos recibido su solicitud y responderemos en un plazo de 48 horas.

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Ficha de datos técnicos

  1. Quantum 600 datasheet (US).pdf
    PDF - 982,4kb

Manuales

  1. Quantum pump manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Fases posteriores del bioprocesamiento

Quantum: Redefiniendo la tecnología peristáltica para bioprocesamiento

Tradicionalmente, las bombas peristálticas han sido la solución predilecta para la fase ascendente de los procesos a bajas presiones, como la alimentación de fermentación y la transferencia de fluidos. La suave acción de bombeo garantiza un bajo cizallamiento, alta precisión y cero contaminación cruzada, para preservar la viabilidad celular y la alta densidad celular.

Consciente de ello, Watson-Marlow Fluid Technology Solutions diseñó y desarrolló la Quantum con el objetivo de utilizar la tecnología de bombeo peristáltico específicamente en la fase descendente de las aplicaciones de bioprocesamiento.

Combinando las únicas y revolucionarias capacidades de la Quantum con el principio establecido del bombeo peristáltico, complementado por la tecnología ReNu SU, Quantum es la opción más lógica para la fase descendente del bioprocesamiento.

Pulsación de traza a 3 bar

El revolucionario rendimiento proporcionado por Quantum amplía las fronteras de la tecnología peristáltica, logrando hasta 3 bar de presión constante con una pulsación de traza de solo 0,12 bar en todo el rango de caudal.

Quantum 600 pressure deviation

Muy bajo cizallamiento

La Quantum, en combinación con su cartucho patentado con tecnología ReNu SU, proporciona muy bajo cizallamiento y gran precisión a velocidades fijas durante toda la vida útil del cartucho. Los datos de pruebas independientes demuestran cómo Quantum proporciona un bajo cizallamiento y un mayor rendimiento en el proceso al comparar el diámetro medio de las frágiles partículas de emulsión oleosa a medida que pasan a través de una bomba. La descomposición de las partículas es el doble con una bomba cuaternaria (línea gris) que con la Quantum (línea amarilla). Las pruebas se realizaron a una presión de 12 l/min y 14,5 psi (1 bar).

Quantum 600 Particle breakdown over time
Los datos que aparecen en los dos gráficos anteriores han sido suministrados por una fuente externa.

Diseñada específicamente para la fase descendente del proceso

La Quantum proporciona linealidad del flujo en todo el rango de presiones. Con una relación de control de 4000:1, los operadores pueden mantener una presión transmembrana constante en microfiltración/ultrafiltración.

Quantum 600 flow rates against RPM

La bomba Quantum

  • La Quantum ha sido diseñada y construida específicamente para aplicaciones de bioprocesamiento. La carcasa libre de pintura de categoría IP66 (NEMA 12/13) con conexiones eléctricas y de interfaz estándar.
  • La Quantum ofrece control remoto analógico para todas las bombas de proceso de Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, lo que evita la necesidad de capacitar a los operarios.
  • Excepcionalmente, la interfaz del usuario de la Quantum está ubicada en la parte delantera de la bomba, lo que permite confirmar visualmente el estado de funcionamiento y acceder a los controles, incluso si va montada dentro de otro equipo.
  • La Quantum cuenta con plena certificación según las normas de seguridad eléctrica CE, UL e IEC61010-1.

Tecnología ReNu SU

Realice conexiones estériles en entornos no estériles

Plug-and-play con nuestros ensambles de cartuchos con tecnología ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.

Cartucho de tecnología ReNu SU

Cartucho estéril de tecnología ReNu SU

Los ensambles de cartuchos estériles de la tecnología ReNu SU garantizan conexiones rápidas y seguras de los pasos de fluido. Estos productos se lanzan en base a un estudio de VDmax25 detallado según las directrices ANSI/AAMI/ISO 11137, para proporcionar un nivel de garantía de esterilidad (SAL) de 10-6 cuando se irradian a un mínimo de 25 kGy.

Los ensambles de cartuchos ReNu SU estándar incluyen una gama de conectores asépticos que permiten realizar conexiones estériles en espacios controlados no clasificados.

  • Opciones de conectores asépticos reconocidos por la industria de CPC, PALL y GE
  • Ensambles fabricados y embalados en salas limpias ISO Clase 7 con trazabilidad de lotes para cada componente

Quantum combina con éxito capacidades de bombeo específicas para cada aplicación con componentes de paso de fluidos de un solo uso como el innovador cartucho de tecnología ReNu SU, la popular gama BioPure de espigas, abrazaderas, juntas y mangueras tramadas de alta presión. Por primera vez, este enfoque integrado permite reducir considerablemente el costo y el tiempo invertidos en la validación de la bomba antes de especificarla en sistemas de un solo uso.

Los cartuchos con tecnología ReNu SU se fabrican en cuartos asépticos ISO de clase 7 y son aptos para su esterilización por rayos gamma a hasta 50 kGy. Los cartuchos con tecnología ReNu SU vienen con una guía de validación líder en el sector. La guía incluye una exhaustiva serie de datos de biocompatibilidad con ensayos de materiales como USP88, clase VI (in vivo) y USP87 (in vitro). También se han llevado a cabo detalladas pruebas de extraíbles con diversos disolventes, según las directrices de BPOG y BPSA. La guía de validación le asiste con el proceso de validación, acortando el plazo de comercialización

La colocación segura y repetible del cartucho con tecnología ReNu SU en el cabezal (acoplado firmemente con abrazaderas en sus colectores) garantiza la seguridad de la conexión, sin excepciones. Además, cada cartucho viene con un kit de cambio rápido compuesto por abrazaderas, juntas y tapones terminales, todos ellos diseñados para reducir al mínimo el tiempo necesario para cambiar un cartucho.

También hay disponibles kits de conexiones compuestos por mangueras de silicón reforzadas, configuradas según los requisitos particulares del cliente con conectores BioBarb. Todos los componentes se fabrican en cuartos asépticos ISO de clase 7.

Paso de fluido de un solo uso

Sería imposible exagerar la importancia de la sinergia entre las bombas peristálticas y los sistemas de bombeo de un solo uso. El cartucho de un solo uso con tecnología ReNu SU se acopla fácilmente en su sitio y permite cambiar el paso de fluido en cuestión de minutos, eliminando a la vez los errores de alineación.

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos Quantum 600

Descripción Código de pieza
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 0,5 MTR 33-1069-000001
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 1 MTR 33-1069-000002
KIT DE CONEXIÓN ReNu SU, MANGUERA TRAMADA DE SILICONA CURADA AL PLATINO, TC E/E DE 3/4", 3 MTR 33-1069-000003

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