
Mit WMArchitect™ Interchangeable Parts sorgt Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) für eine zuverlässige Lieferung bei Single-Use-Assemblies: Bereits in der Designphase werden vorab qualifizierte alternative Komponenten einbezogen, damit es nicht zu Unterbrechungen wegen fehlender Compliance und langer Lieferzeiten kommt.
Durch den neuen Service für Bioprozesse lassen sich Störfaktoren wie unzureichender Lagerbestand von Komponenten und potenzielle Produktionsausfälle vermeiden, da geeignete Ersatzkomponenten in kürzerer Zeit verfügbar sind.
Interchangeable Parts liefert qualifizierte alternative Komponenten für Assemblies, die schon in der Designphase genehmigt wurden. Lieferengpässe bei bestimmten Komponenten wie Schläuchen, Tri-Clamp-Verbindungen und anderen Anschlussstücken lassen sich so umgehen.
Genau wie das vollständige Angebot der WMArchitect™ Single-Use-Lösungen von WMFTS wird Interchangeable Parts durch erfahrene wissenschaftliche Spezialisten und ein Team für Validierungstests unterstützt. WMFTS implementiert die bewährte BioPhorum-Methode zum Bewerten der Gleichwertigkeit, um Kompatibilitätsprobleme, Leistungseinschränkungen und Sicherheitsbedenken zu eliminieren.
Interchangeable Parts bietet biopharmazeutischen Unternehmen eine flexible Lösung für die Wahl geeigneter Ersatzkomponenten, wenn Unsicherheiten hinsichtlich ihrer Eignung bestehen und keine standardisierten Kriterien herangezogen werden können.
Dr. Nicole Hunter, Head of WMArchitect Single-Use Solutions bei WMFTS, erläutert: „Auf der Grundlage fundierten Fachwissens und mit einem umfassenden Verständnis der Prozesse arbeiten wir mit unseren Kunden zusammen, um Form, Passform und Funktion alternativer Komponenten zu bewerten. Austauschbare Komponenten werden dann in der frühen Designphase der Assembly-Spezifikation identifiziert.
Wir behalten die Lieferzeiten von Komponenten proaktiv im Blick und verfolgen, ob es zu allmählichen oder plötzlichen Änderungen kommt. Werden dabei Probleme für eine Komponente erkannt, können wir schnell reagieren und auf eine vorab ermittelte Alternative mit kürzerer Lieferzeit umschwenken. Die alternativen Komponenten können von WMFTS oder einem Drittanbieter kommen.
Wir haben die bewährte BioPhorum-Methode zum Bewerten der Gleichwertigkeit implementiert, um mögliche Bedenken wegen Kompatibilität, Leistung und Sicherheit auszuräumen. Vollständige Konformität und Rückverfolgbarkeit sind gegeben, und durch den Austausch mit einer schneller verfügbaren Komponente halten sich Unterbrechungen der Arbeitsprozesse in Grenzen.
Während der Corona-Pandemie konnte unsere Branche den extrem gestiegenen Bedarf an Single-Use-Technologie nicht vollständig auffangen. Als Maßnahme für die zukunftssichere Versorgung sorgt Interchangeable Parts für Flexibilität und Anpassungsfähigkeit bei Ihren Prozessen. Der Austausch von Teilen wird vereinfacht und effizient, sodass weniger Compliance-Probleme entstehen.“
Merkmale und Vorteile:
- Durch eine zuverlässige Lieferung von Single-Use-Komponenten und eine ununterbrochene Produktion werden Störungen durch lange Lieferzeiten vermieden.
- Compliance-relevante Komplikationen beim Austausch von Komponenten werden verringert.
- WMFTS implementiert die bewährte BioPhorum-Methode zum Bewerten der Gleichwertigkeit, um Kompatibilitätsprobleme, Leistungseinschränkungen und Sicherheitsbedenken zu eliminieren.
- Die Prozessagilität bleibt bei vollständiger Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung gewahrt.
WMArchitect Single-Use-Lösungen wurde im vergangenen Jahr eingeführt und bietet eine End-to-End-Lösung aus einer Hand für das biopharmazeutische Flüssigkeitsmanagement. WMArchitect Single-Use-Lösungen wurde für standardmäßige, sofort einsatzbereite Single-Use-Assemblies wie auch für kundenspezifische Konfigurationen entwickelt, die mit maßgeschneiderten Validierungspaketen unterstützt werden.
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