- 案例研究
PuroVaso 选择使用 BioPure 产品来优化气密封接
PuroVaso 选用 BioClamp,一种粉剂和片剂处理装置。硅胶垫圈也被选为整体气密封接解决方案的一部分。
PuroVaso 选用 BioClamp,一种粉剂和片剂处理装置。硅胶垫圈也被选为整体气密封接解决方案的一部分。

PuroVaso® 是市场上用于处理粉剂和片剂的新产品,其容器上使用了 BioPure BioClamp® 和 BioPure 硅胶垫圈技术。BioPure 是 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 的成熟品牌。
PuroVaso 旨在解决特定问题。由于容器较重,手动搬运药品通常比较困难。 PuroVaso 却能提供产品与容器的重量比,确保操作员的处理限制取决于产品重量,而不是容器的重量,因此其成果独具价值和性能。
为了使任何类型的阀门都适合 Tri-Clamp 连接,PuroVaso 工程师们必须仔细考虑如何选择安装在容器上的连接卡箍,最终选择了 BioClamp。
PuroVaso 总监 Steve Boswell 表示:“我们选择 BioClamp,因为它是最合适的解决方案。”“影响因素包括重量、适用于药物应用、质量、GMP 合规、外观以及在 WMFTS 拥有值得信赖的合作伙伴。此外,BioClamp 在测试中表现良好,并且与不锈钢替代品相比,价格上具有明显优势。”
获得专利的 BioClamp 为增强型尼龙 66 USP Class VI 级注模成形,是一种非常受欢迎的连接卡箍,专为满足繁忙的生物工艺和制药实验室的需求而设计。PuroVaso 使用 4 英寸和 6 英寸 BioClamp 颈配件来确保 PuroVaso 容器与阀门之间的气密封接。该设计特意采用通用设计,以便与任何阀门一起使用。

“我们选择 BioClamp,因为它是最合适的解决方案。影响因素包括重量、适用于药物应用、质量、GMP 合规、外观以及在 WMFTS 拥有值得信赖的合作伙伴。”
为了弥补 BioClamp 的不足,PuroVaso 还选择使用 BioPure 4 英寸硅胶垫圈。该公司表示,根据 GMP 合规要求,才在不同的制造商之中选择了这种硅胶垫圈。根据销售情况,在 PuroVaso 的产品生命周期内,可能会购买数百个硅胶垫圈和 BioClamp 配件。
BioPure 硅胶垫圈已获得 FDA 批准,并具有行业领先的验证。在 BioPure ISO 7 级洁净室中制造和包装,通过加压气闸和严格检查提供受控环境。每个洁净室每小时至少进行 30 次完全换气,每 6 个月监测一次颗粒物数量并重新认证。
高纯度铂金硫化硅胶垫圈的精密设计可确保卡箍压缩情况下实现平滑内壁、无污染的流体管路。我们还根据 BPOG 指导方针,使用多溶剂方法对垫圈的可提取物进行了评估。提供法兰型和非法兰型尺寸选项。
为了方便全面追溯,BioPure 硅胶垫圈采用激光蚀刻产生的永久批号,而 BioClamp 则采用模制批号。
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