流体管路 - 垫片
硅胶 5000 系列垫片
概览
高纯度铂金硫化硅胶垫片 – 5000 系列
这些高纯度硅胶垫片在 ISO 14644-1 7 级洁净室内制造和包装，是生物工艺流体管路的理想之选。5000 系列垫片具有较低的可提取物水平，充分展示了对包装组件相关材料的全面了解。即使在高达 50 kGY 的伽马辐照下也能保持性能稳定，并可采用高压湿热灭菌。
对伽马辐照后的垫片进行产品验证。
根据 BPOG 指导方针使用多溶剂方式开展的可提取物研究。
特点和优势
- 激光蚀刻批号，实现完全的材料可追溯性（也提供非激光蚀刻型号）
- 设计符合 ASME-BPE 标准
- 符合 USP VI 级标准且不含动物源成分 (ADCF)
- 符合 FDA 法规 CFR 21 177.2600
- 伽马辐照稳定且可高压湿热灭菌
- 低可提取物水平
- 双层包装，热封
技术摘要
| 垫片类型 | 非法兰型 |
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| 小号硅胶 5000 垫片 | 标准硅胶 5000 垫片 | |
|---|---|---|
| 垫片类型 | 非法兰型 | 非法兰型 |
| 内径 | 10.9 - 16 mm | 22.9 - 147.8 mm |
| 内径 | 0.43 - 0.63 in | 0.9 - 5.82 in |
| 外径 | 21.6 mm | 50.3 - 165.4 mm |
| 外径 | 0.85 in | 1.98 - 6.51 in |
| 尺寸 | 0.5, 0.75 in | 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 in |
| 数量 | 25 PCS | 25 PCS |
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 | ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 工作温度范围 | -55 °C 至 210 °C | -55 °C 至 210 °C |
| 工作温度范围 | -67 °F 至 410 °F | -67 °F 至 410 °F |
| 保存期限 | 5 年 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy | 最大 50 kGy |
主要材料
| 材料 | 铂金硫化硅胶 |
使用手册
宣传手册
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863.8kb
数据表
-
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 451.7kb -
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 458.7kb
订购信息
产品代码
小号硅胶 5000 垫片 产品代码
| BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 — 激光蚀刻 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 零件号 | 尺寸（英寸） | 外径（英寸） (A) | 内径（英寸） (B) | 数量 |
| 5001.0050.025 | 1/2 | 0.85 (21.6) | 0.43 (10.9) | 25 |
| 5001.0075.025 | 3/4 | 0.85 (21.6) | 0.63 (16.0) | 25 |
| BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 零件号 | 尺寸（英寸） | 外径（英寸） (A) | 内径（英寸） (B) | 数量 |
| 5201.0050.025 | 1/2 | 0.85 (21.6) | 0.43 (10.9) | 25 |
| 5201.0075.025 | 3/4 | 0.85 (21.6) | 0.63 (16.0) | 25 |
标准硅胶 5000 垫片 产品代码
| BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 — 激光蚀刻 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 零件号 | 尺寸（英寸） | 外径（英寸） (A) | 内径（英寸） (B) | 数量 |
| 5001.0100.025 | 1 | 1.98 (50.3) | 0.90 (22.9) | 25 |
| 5001.0150.025 | 1 1/2 | 1.98 (50.3) | 1.40 (35.6) | 25 |
| 5001.0200.025 | 2 | 2.52 (64.0) | 1.90 (48.3) | 25 |
| 5001.0250.025 | 2 1/2 | 3.05 (77.5) | 2.40 (61.0) | 25 |
| 5001.0300.025 | 3 | 3.58 (90.9) | 2.90 (73.7) | 25 |
| 5001.0400.025 | 4 | 4.68 (118.9) | 3.87 (98.3) | 25 |
| 5001.0600.025 | 6 | 6.51 (165.4) | 5.82 (147.8) | 25 |
| BioPure 高纯度铂金硫化硅胶垫片 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 零件号 | 尺寸（英寸） | 外径（英寸） (A) | 内径（英寸） (B) | 数量 |
| 5201.0100.025 | 1 | 1.98 (50.3) | 0.90 (22.9) | 25 |
| 5201.0150.025 | 1 1/2 | 1.98 (50.3) | 1.40 (35.6) | 25 |
| 5201.0200.025 | 2 | 2.52 (64.0) | 1.90 (48.3) | 25 |
| 5201.0250.025 | 2 1/2 | 3.05 (77.5) | 2.40 (61.0) | 25 |
| 5201.0300.025 | 3 | 3.58 (90.9) | 2.90 (73.7) | 25 |
| 5201.0400.025 | 4 | 4.68 (118.9) | 3.87 (98.3) | 25 |
| 5201.0600.025 | 6 | 6.51 (165.4) | 5.82 (147.8) | 25 |
