流体管路 - 接头
Q-Clamp
概览
Q-Clamp：单击以确保连接安全
Q-Clamp 是一种创新的卫生级卡箍，设计用于在流体管路中形成整体连接，减少潜在的泄漏风险。Q-Clamp 独特的封闭棘轮系统设计适用于符合 ISO 和 ASME BPE 标准的卫生级卡箍，支持在整个生物工艺过程中验证连接。
- 独特的法兰和垫片对正设计
- 防止垫片被过度压缩
- 获得专利性的单手免工具夹扣
- 人体工程学设计，以减少重复性劳损风险
采用独特的设计，确保流体管路的完整性
Q-Clamp 由两个在 Class 7 洁净室制造的独特部件构成，可实现完整的流体管路连接完整性。
Q-Clamp 有一个凸起的铰链来使卡箍保持打开，充分支持接头和垫片对齐。Q-Clamp 下半部分的内部锥形设计使接头的覆盖度超过 180 度，从而实现固定和操作效率最大化。
Q-Clamp 的棘轮封闭系统无需工具，单手操作仅需数秒即可完成，克服了连接中密封垫的过度压缩问题。
这些创新的设计特点有助于保护流体管路连接，减少潜在的泄漏风险。
特点和优势
- 独特的法兰和垫片对正设计
- 防止垫片被过度压缩
- 封闭系统适用于符合 ISO 和 ASME BPE 标准的卡箍
- 便于单手装配
技术摘要
| 最大工作压力 | 7 bar |
| 最大工作压力 | 101 psi |
| 保存期限 | 3 年 |
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| TC 尺寸 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| Q-Clamp | |
|---|---|
| 最大工作压力 | 7 bar |
| 最大工作压力 | 101 psi |
| 流体温度范围 | 2 °C 至 40 °C |
| 流体温度范围 | 35 °F 至 104 °F |
| 工作温度范围 | -4 °C 至 40 °C |
| 工作温度范围 | 23 °F 至 104 °F |
| 灭菌方法 | 伽马, 兼容汽化过氧化氢 (VHP), 高压湿热灭菌 |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 135 °C (275 °F) 灭菌 30 分钟，可重复 3 次灭菌 |
| 伽马稳定性 | 累计最大 50 kGy |
| 保存期限 | 3 年 |
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| 相容性 | ISO、英制及 ASME 法兰 |
| TC 尺寸 | ½-¾ TC - 1-1½ TC in |
| 数量 | 10, 50, 100 PCS |
Q-Clamp 尺寸
主要材料
| 材料 | 增强型尼龙 66 |
验证
关于 Q-Clamp 验证指南
Q-Clamp 是由行业领先的验证包提供支持的防水组件。符合 USP <88> 第 VI 类生物反应性，USP <87> 体外细胞毒性，以及按照 ISO 10993-5、6、10 和 11 行业法规进行的生物学评估。
- 适合高压湿热灭菌或伽马辐照灭菌
- 从原料到最终产品的批次可追溯
- 额定压力高达 7 bar (100 psig)
- 在 ISO 7 级洁净室内制造和包装
还包括其它可提取物测试。有关对 Q-clamp 执行的验证/鉴定测试的摘要，请参阅 Q-Clamp 验证摘要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息，提交验证申请表即可索取。
原材料和制造流程均符合各种合规法规。有关具体的合规声明，请参阅 Q-Clamp 合规指南。可通过提交验证申请表索取此信息。
使用手册
宣传手册
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863.8kb -
Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
PDF - 1mb
数据表
-
Q-Clamp datasheet (EN).pdf
PDF - 367.2kb
其他资源
-
½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 254.2kb -
1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 280.7kb -
Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
PDF - 181.2kb
防拆盖
防拆盖 (TEC) 是在 ISO 14644-1 Class 7 洁净室中制造的单个模制零件。该设计沿袭 Q-Clamp 棘轮结构的样式，确保一旦连接，就无法再打开卡箍。
- 高压灭菌和伽玛辐照下性能稳定
- 可追溯批次信息
- 额定压力高达 7 bar (100 psig)
TEC 在整个供应链中都具有批次可追溯性，并提供了定制扣盖正面徽标的选项。
操作说明
订购信息
产品代码
Q-Clamp 产品代码
| 说明 | 部件号 |
|---|---|
| Q-CLAMP，1/2" - 3/4"，10 件/包 | 1032-0075-0010 |
| Q-CLAMP，1/2" - 3/4"，100 件/包 | 1032-0075-0100 |
| Q-CLAMP，1" - 1 1/2"，10 件/包 | 1032-0150-0010 |
| Q-CLAMP，1" - 1 1/2"，50 件/包 | 1032-0150-0050 |
| Q-CLAMP 防拆盖，透明，100 件/包 | 1033-0001-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，蓝色，100 件/包 | 1033-0002-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，灰色，100 件/包 | 1033-0003-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，橙色，100 件/包 | 1033-0004-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，黄色，100 件/包 | 1033-0005-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，红色，100 件/包 | 1033-0006-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，绿色，100 件/包 | 1033-0007-0100 |
| Q-CLAMP 防拆盖，紫色，100 件/包 | 1033-0008-0100 |
