Slang – peristaltisk

Pumpsil platinahärdad silikonslang

Översikt

Pumpsil platinahärdad silikonslang

Pumpsil är utvecklad för den biofarmaceutiska industrin och är en exceptionellt ren slang som erbjuder en ultraslät insida som hjälper till att minimera proteinbindning, och som säkerställer hög renhet i den färdiga produkten.

Pumpsil används i många sammanhang i engångssystem för biofarm-tillämpningar, förutom vid pH-styrning och inmatning av medier i fermenteringsprocesser, noggrann dosering, transport och filtrering. Absolut spårbarhet med laseretsat artikelnummer, satsnummer och sista förbrukningsdag. Fullständigt dokumenterad biokompatibilitet och omfattande valideringspaket.

Guide för kemisk kompatibilitet

Egenskaper och fördelar

  • Fullständigt dokumenterad biokompatibilitet och omfattande valideringspaket
  • Absolut pårbarhet med laseretsat artikelnummer, satsnummer och sista förbrukningsdag
  • Utmärkt flödesstabilitet för exakt processtyrning
  • Stort lager med många olika storlekar
  • Driftstemperatur -20 ºC till 80 ºC (-4 ºF till 176 ºF)

Teknisk sammanfattning

SpallationLågt 
CertifieringFDA 21CFR177.2600, Förordning (EG) nr 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI 
Lagringstid5 år
Gammabestrålning25 kGy till 50 kGy 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minuter 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Pumpsil
Innerdiameter0.5 - 25.4 mm
Innerdiameter0.02 - 1 tum
Väggtjocklek1.6 - 4.8 mm
Väggtjocklek0.063 - 0.188 tum
Längd3 - 152 m
FärgFärglös 
TransparensGenomskinlig 
SpallationLågt 
CertifieringFDA 21CFR177.2600, Förordning (EG) nr 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI 
Drifttemperaturområde -20 °C till 80 °C
Drifttemperaturområde -4 °F till 176 °F
Hårdhet, shore A (5 s)60 
Specifik densitet1.16 g/ml
UV-beständighet Utmärkt 
Brott B0.02 - 0.06 kN/m
Brott B200-500 ppi
Slutgiltig brottgräns1306 psi
Slutgiltig brottgräns9 MPa
Töjning vid brott550-1500 %
Dragspänning vid 100% förlängning8.13 MPa
Dragspänning vid 100% förlängning1180 Psi
GaspermeabilitetsklassificeringLågt 
Sättning5-42.5 %
VattenabsorptionLågt 
Lagringstid5 år
Gammabestrålning25 kGy till 50 kGy 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minuter 
SteriliseringsmetoderAutoklav, ETO, Gamma 
ASTM-metoder hårdhet: ASTM D 2240; specifik vikt: ASTM D 792; Avnötning B ISO 34-2, ultimat draghållfasthet, förlängning vid brott, dragspänning vid 100 % förlängning; ISO 37; sättning ISO 815-1; ASTM D 412

Materialspecifikation

SlangarPlatinahärdad silikon

Validering

Om verifieringsguiderna för Pumpsil-slangar

Pumpsil och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

  • USP biokompabilitet in vivo och in vitro
  • Europeiska farmakopén, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. Se sammanfattningsguiden för en sammanfattning av validerings- och kvalificeringsprovningarna av Pumpsil.

Den fullständiga valideringsguiden inklusive ytterligare information om testmetoder och aktuella testrapporter.

Pumpsil, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i Pumpsils efterlevnadsguide som kan begäras nedan.

Pumpsil uppfyller dessutom de rättsliga bestämmelser som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004.

Pumpsil-försäkran om överensstämmelse

Intyg om överensstämmelse

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på Pumpsil platinahärdad silikonslang.

Visa sammanfattningsguide för Pumpsil-slangar - 1,3mb

Begär fullständig valideringsguide

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. Pumpsil datasheet (US).pdf
    PDF - 185,7kb
  2. Pumpsil Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 170kb

Övriga resurser

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Produktion och förpackning

Produktion

Vår anpassade silikon uppnår precision, konsistens och hållbarhet. Slangen är ”additionshärdad” och är helt fri från 2,4 DCBA-rester associerade med peroxidslang. Vi byggde ett renrum enligt ISO 14644-1 klass 7 med luftkonditionering för att bibehålla konstant temperatur och luftfuktighet.

Våra kunder kan vara säkra på en produkt utan föroreningar. Varje tillverkningsstadium utförs av toppmoderna produktionsmaskiner som övervakas av högutbildad personal. Vi uppnår en noggrannhet som vanligtvis är en bråkdel av den publicerade toleransen. 100 % online-inspektion plus offline-kontroller under varje körning säkerställer att alla pumpsil®-slangar är godkända enligt högsta standarderna.

Förpackning

Pumpsil-slang är dubbelförpackad i värmeförseglade polytenpåsar i renrummet. Polyetenpåsarna är, liksom Pumpsil-slangen, fria från animaliska komponenter. Påsen är märkt med artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och rörbeskrivning. Standardspolens längd är 15 m (50 feet) spollängder eller kapningslängder finns tillgängliga på begäran.

Slangrullar med upp till 500 fot/152 m slangar, finns också för slang med 1,6, 2,4 och 3,2 mm väggtjocklek.

De förpackade Pumpsil-spolarna och rullarna är förpackade i en kartong utanför renrummet. Kortlådorna är precis som polyetenpåsarna märkta Pumpsil-artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och rörbeskrivning. Ett partispecifikt intyg om överensstämmelse medföljer varje slangförpackning.

Full partispårbarhet upprätthålls för varje slangbatch som produceras genom detaljerade råmaterial- och produktionsregister, papperskopior och elektroniska produktionsdata och provbevaring. Det finns även en nedladdningsbar kopia av intyget om överensstämmelse för Watson-Marlow-sanitetsslangar och sanitetsslangelement.

Spårbarhet

Spårbarhet är mycket viktig i biofarm-branschen, där validerade processer måste kunna demonstreras. För att tillgodose det här ytterst väsentliga behovet hos våra kunder, lasermärks varje Watson-Marlow Pumpsil®-slang permanent i sin hela längd med artikelnummer, partinummer och sista förbrukningsdag. Lasermärkning ger ett outplånlig tryck utan bläck och har ingen effekt på slangens prestanda. Det innebär att för första gången kan spårbarhet av ett parti utföras hela vägen från kartongen till påsen och till själva slangen.

Det finns även en nedladdningsbar kopia av ditt intyg om överensstämmelse för Watson-Marlow-sanitetsslang och sanitetselement.

Bulkslang

Om du köper stora volymer silikonslangar kan Watson-Marlow leverera slangar på det sätt som bäst passar dina produktionsbehov.

  • Anpassade slangstorlekar för att passa för din specifika tillämpning
  • Anpassade spollängder för att passa för dina produktionskrav
  • Konkurrenskraftiga priser
  • Anpassade skärlängder för att passa din process, detta eliminerar skärning på plats och säkerställer att slangen är redo att användas
  • Förpackning som passar dina behov - enkelpåse, dubbelpåse, spårbar gammastrålning, individuellt förpackade snittlängder, bulkförpackade
  • Slang på 500 fot/152 m rullar*, idealisk för tillämpningar med högre volym
  • Anpassad märkning säkerställer att dina artikelnummer finns med på alla förpackningar

Spårbarhet med laser (lasermärkning på slangens yta) säkerställer att slangen identifieras på rätt sätt i din process och att den är fullt spårbar. Om vi lasermärker ditt artikelnummer och ditt ordernummer garanteras spårbarhet oavsett om slangen har tagits ut ur förpackningen eller om den har använts. Till skillnad från viss bläckbaserad tryckning, kan lasermärkningen inte avlägsnas av vanliga renrumslösningsmedel såsom IPA och trycket kan inte förorena din produkt.

Vi kan erbjuda anpassade storlekar och förpackningar, och garanterade svarstider, levererade i tid, varje gång.

* Rulllängden varierar med slangstorleken

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för Pumpsil

Beställningskoder för slangar
Innerdiameter Vägg Spolstorlek
mm tum mm tum 15 m/50 fot 5m/16ft 152 m/500 fot
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64,016 913.B064.R16
122m/400ft
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152 m/500 fot
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122m/400ft
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64,024 913.B064.R24
61m/200ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Rekommenderade produkter

  1. Flip-top-pumpar i 100-serien

    Flip-top-pumpar i 100-serien

    Ikoniska flippumpar för låga flöden upp till 510 ml/min. Exakt flödesprestanda till medeltryck.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  2. Flip-top-pumpar i 300-serien

    Flip-top-pumpar i 300-serien

    Ikoniska flip-top-pumpar för medelflöden upp till 2 000 ml/min. Kan utökas med upp till 6 kanaler.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  3. Flerkanalspumpar i 400/B-serien

    Flerkanalspumpar i 400/B-serien

    En till tre kanalpumpar för låga flöden upp till 82 ml/min. Stöder tre olika slangformat.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  4. Kompakta pumpar i 400/M-serien

    Kompakta pumpar i 400/M-serien

    En till åtta kanalpumpar för mediumflöden till 200 ml/min. Kompakt design och Luer-kopplingar för tillämpningar som "fit and forget"-tillämpningar.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  5. 400/RXMD medicinsk precisionspump

    400/RXMD medicinsk precisionspump

    Precisionspump för kirurgiska nedkylningstillämpningar som kräver flödeskontroll till specificerade, höga tryck.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  6. Flip-top-pumpar i 100-serien

    Flip-top-pumpar i 100-serien

    Ikoniska flippumpar för låga flöden upp till 510 ml/min. Exakt flödesprestanda till medeltryck.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  7. Flip-top-pumpar i 300-serien

    Flip-top-pumpar i 300-serien

    Ikoniska flip-top-pumpar för medelflöden upp till 2 000 ml/min. Kan utökas med upp till 6 kanaler.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

  8. Kompakta pumpar i 400/M-serien

    Kompakta pumpar i 400/M-serien

    En till åtta kanalpumpar för mediumflöden till 200 ml/min. Kompakt design och Luer-kopplingar för tillämpningar som "fit and forget"-tillämpningar.

    Pumpar – panelmonterade pumpar

Relaterade produkter

  1. Bioprene: Termoplastisk slang

    Bioprene: Termoplastisk slang

    Termoplastisk slang med lång peristaltisk livslängd och låg permeabilitet. 5 ºC till 80 °C (23 °F till 176 °F).

    Slang – peristaltisk

  2. PureWeld XL-slang

    PureWeld XL-slang

    Högpresterande TPE-slang med exceptionell livslängd och exakta flöden. Svetsbar och tätningsbar för sterila anslutningar.

    Slang – peristaltisk

  3. Slangelement för panelmonterade pumpar

    Slangelement för panelmonterade pumpar

    Högkvalitativ silikon och kemikaliebeständig TPE-slang. Över 50 innerdiametrar/väggstorlekar och elementlängder är tillgängliga.

    Slang – peristaltisk

Våra slangspecialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter