Flödesbana – kopplingar

BioEndCap

Översikt

BioEndCap™-ändlock med dragflik

BioEndCap är utformat för att avsluta ett engångsgrenrör tills en ny steril anslutning ska göras i processen. Tillverkad av DMF-listad polypropen som uppfyller FDA och USP Class VI och europeisk farmakopé.

Egenskaper och fördelar

  • Satsnummer ingjutna för full spårbarhet
  • Den unika dragfliken gör det enkelt att ta bort locket
  • Lämplig för sterilisering med autoklav och gammabestrålning

Teknisk sammanfattning

Max. drifttryck4 bar
Max. drifttryck58 psi
Lagringstid5 år
CertifieringADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI 
TC storlek½-¾ TC - 1-1½ TC tum

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

BioEndCap
Max. drifttryck4 bar
Max. drifttryck58 psi
Vätskans temperaturområde 5 °C till 40 °C
Vätskans temperaturområde 40 °F till 104 °F
Drifttemperaturområde 23 °F till 104 °F
Autoklavstabilitet121 °C 30 minuter 
Gammabestrålning50 kGy 
Lagringstid5 år
CertifieringADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI 
TC storlek½-¾ TC - 1-1½ TC tum
Antal10 ST

Materialspecifikation

MaterialNaturlig PP

Validering

Om valideringsguider för BioPure-komponenter

Dessa komponenter tillverkas och förpackas i ett renrum av ISO 14644-1 klass 7 från en DMF-listad polypropylen som uppfyller FDA och USP VI. Produktvalideringsstudier utfördes på BioPure-komponenter som eftersteriliserats med gammabestrålning.

  • Utvärderad för extraherbara ämnen med hjälp av en multilösningsmedelsmetod enligt BPOG-riktlinjer
  • Den uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF)
  • Råmaterial tilldelat FDA-läkemedelsmasternummer: DMF 9040 uppfyller kraven i europeisk farmakopé, 5:e upplagan (2004) och tillägg 5.8 (07/2007), monografi 3.2.2.
  • Lämplig för sterilisering med autoklav och gammabestrålning
  • Spårbarhet
  • Precisionskomprimering mellan slang och kopplingar eliminerar flödesförbikoppling och materialinklämning

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på BioPure-komponenter

Visa sammanfattningsguide för BioPure-komponenter - 379,5kb

Begär fullständig valideringsguide

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Datablad

Övriga resurser

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för BioEndCap

Artikelnummer Storlek Flänsstorlek Material
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Naturlig PP
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Naturlig PP

Rekommenderade produkter

  1. Pumpsil-slang

    Pumpsil-slang

    Platinahärdad silikonslang med ultraslät insida och utmärkt flödesstabilitet. -20 °C till 80 °C (-4  °F till 176 °F).

    Slang – peristaltisk

  2. PureWeld XL-slang

    PureWeld XL-slang

    Högpresterande TPE-slang med exceptionell livslängd och exakta flöden. Svetsbar och tätningsbar för sterila anslutningar.

    Slang – peristaltisk

Relaterade produkter

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter