FPC50
Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och kapsylering av ampuller.
Aseptisk fyllning – helautomatiska system
Vår WMArchitectTM Interchangeable Parts-tjänsten ger tillgång till alternativa certifierade komponenter enligt överenskommelse som sker vid konstruktionen för att skydda mot begränsningar i leveransen av engångskomponenter.
Denna mångsidiga strategi för utbytbara komponenter undviker fördröjningar på grund av regelefterlevnad och långa ledtider och etablerar flexibel tillgång till engångsset.
Genom hela sortimentet av WMArchitectTM -engångslösningar stöds Interchangeable Parts fullt ut av våra erfarna specialiserade forskare och vårt team för valideringstestning.
Vår Interchangeable Parts-tjänst eliminerar störningar från ett minskat komponentlager och eventuella stopp i produktionen. Det ger också en lösning för osäkerheten som kommer från att välja ersättningsdetaljer och bristen på tydlig vägledning i standardiserade kriterier. Vi anpassar oss efter dina föränderliga behov med full spårbarhet för att tillhandahålla snabb utvärdering och tillgång till engångskomponenter.
Genom att införa en smidigare leveransprocess med vår flexibla tjänst kan du etablera en tillverkningskapacitet utan avbrott.
Hur fungerar det?
Vi använder BioPhorums bästa praxis för bedömning av utbytbarhet och certifieringsmetod för att eliminera problem med kompatibilitet, prestanda och säkerhet.
Baserat på gedigen vetenskap och detaljerad förståelse av processen bedömer vi form, passform och funktion tillsammans med information om tillverkning och validering för att hitta alternativa komponenter. Vi ger sedan rekommendationer om utbytbara komponenter under den tidiga konstruktionsfasen av din monteringsspecifikation för att hitta utbytbara delar som fungerar för dig.
Denna mångsidighet i processen säkerställer en förenklad, effektiv förändringshantering som ger större förtroende för tillsynsmyndigheter.
Dina alternativa utbytbara komponenter rekommenderas vid designen av monteringsfasen för en lösning utformad specifikt för dina krav.
Denna tekniska bedömning av utbytbara engångskomponenter undersöker noggrant komponenternas materialegenskaper och kvalitet samt myndighetskrav. Bedömningsparametrarna kommer från kravspecifikationen från användaren och följer BioPhorums bästa praxis.
Tabellen nedan visar startkomponenter, med möjlighet för kunden att inkludera ytterligare komponenter allt eftersom designprocessen fortskrider.
| Komponenttyp | Exempel på alternativa komponenter |
|---|---|
| Slangar | Silikonslang från tredje part |
| Slangkopplingar | Tri-clamp: BioClamp och Q-Clamp |
| Nypklämmor | |
| Polypropen och PVDF Eldon James och Nordson-kopplingar | |
| Buntband vs Oetikers | |
| Filter | Ventilfilter |
Utbytbara delar bedöms och kategoriseras som:
• Identiska delar
• Likvärdiga delar
• Delar med motsvarande funktion
• Funktionell modifiering (ej utbytbara delar)
Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och kapsylering av ampuller.
Aseptisk fyllning – helautomatiska system
Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.
Aseptisk fyllning – helautomatiska system
Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <0,2 ml till >250 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.
Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk
Optimera din process med WMArchitect-engångsset, anpassad design för att möta dina specifika krav.
Engångsset
WMArchitect engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.
Engångsset
WMArchitect engångsset för vätsketransport optimerar vätsketransporten mellan utrustning och processteg.
Engångsset
WMArchitect-serien av engångslösningar stöds fullt ut av våra erfarna specialister på valideringstestning.
Engångsset