Engångsset

Interchangeable Parts

Översikt

Komponentflexibilitet

Vår WMArchitectTM Interchangeable Parts-tjänsten ger tillgång till alternativa certifierade komponenter enligt överenskommelse som sker vid konstruktionen för att skydda mot begränsningar i leveransen av engångskomponenter.  

Denna mångsidiga strategi för utbytbara komponenter undviker fördröjningar på grund av regelefterlevnad och långa ledtider och etablerar flexibel tillgång till engångsset. 

Genom hela sortimentet av WMArchitectTM -engångslösningar stöds Interchangeable Parts fullt ut av våra erfarna specialiserade forskare och vårt team för valideringstestning. 

Vår Interchangeable Parts-tjänst eliminerar störningar från ett minskat komponentlager och eventuella stopp i produktionen. Det ger också en lösning för osäkerheten som kommer från att välja ersättningsdetaljer och bristen på tydlig vägledning i standardiserade kriterier. Vi anpassar oss efter dina föränderliga behov med full spårbarhet för att tillhandahålla snabb utvärdering och tillgång till engångskomponenter.  

Genom att införa en smidigare leveransprocess med vår flexibla tjänst kan du etablera en tillverkningskapacitet utan avbrott. 

Hur fungerar det? 

Vi använder BioPhorums bästa praxis för bedömning av utbytbarhet och certifieringsmetod för att eliminera problem med kompatibilitet, prestanda och säkerhet.  

Baserat på gedigen vetenskap och detaljerad förståelse av processen bedömer vi form, passform och funktion tillsammans med information om tillverkning och validering för att hitta alternativa komponenter. Vi ger sedan rekommendationer om utbytbara komponenter under den tidiga konstruktionsfasen av din monteringsspecifikation för att hitta utbytbara delar som fungerar för dig.   

Denna mångsidighet i processen säkerställer en förenklad, effektiv förändringshantering som ger större förtroende för tillsynsmyndigheter.  

Egenskaper och fördelar

  • Undvik störningar från långa ledtider genom att säkerställa en robust tillgång på engångskomponenter och oavbruten produktion
  • Inga regulatoriska avbrott förknippade med utbytbara komponenter för en förenklad, effektiv förändringshantering
  • Vi använder BioPhorums bästa praxis för bedömning av likvärdighetsbedömning för att eliminera problem med kompatibilitet, prestanda och säkerhet
  • Genom att samarbeta med WMArchitect kan du vara säker på att leveranserna kommer att hålla jämna steg med dina föränderliga behov
  • Smidighet i processen samtidigt som fullständig spårbarhet och kvalitetssäkring bibehålls
  • Utnyttja hanteringslösningar från början till slut från en global tillverkare och leverantör av komponenter för flödesbanan, monteringar och specialkonstruerade pumpar.

Specifikationer

Dina alternativa utbytbara komponenter rekommenderas vid designen av monteringsfasen för en lösning utformad specifikt för dina krav.

Denna tekniska bedömning av utbytbara engångskomponenter undersöker noggrant komponenternas materialegenskaper och kvalitet samt myndighetskrav. Bedömningsparametrarna kommer från kravspecifikationen från användaren och följer BioPhorums bästa praxis.

Tabellen nedan visar startkomponenter, med möjlighet för kunden att inkludera ytterligare komponenter allt eftersom designprocessen fortskrider.

Komponenttyp Exempel på alternativa komponenter
Slangar Silikonslang från tredje part
Slangkopplingar Tri-clamp: BioClamp och Q-Clamp
Nypklämmor
Polypropen och PVDF Eldon James och Nordson-kopplingar
Buntband vs Oetikers
Filter Ventilfilter

Utbytbara delar bedöms och kategoriseras som:

• Identiska delar

• Likvärdiga delar

• Delar med motsvarande funktion

• Funktionell modifiering (ej utbytbara delar)

Dokumentation

Broschyrer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Datablad

Rekommenderade produkter

  1. FPC50

    FPC50

    Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och kapsylering av ampuller.

    Aseptisk fyllning – helautomatiska system

  2. FPC60

    FPC60

    Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.

    Aseptisk fyllning – helautomatiska system

  3. PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

    PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

    Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <0,2 ml till >250 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.

    Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

Relaterade produkter

  1. Engångsset

    Engångsset

    Optimera din process med WMArchitect-engångsset, anpassad design för att möta dina specifika krav.

    Engångsset

  2. Engångsset för fyllning/finish

    Engångsset för fyllning/finish

    WMArchitect engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

    Engångsset

  3. Valideringstestning

    Valideringstestning

    WMArchitect-serien av engångslösningar stöds fullt ut av våra erfarna specialister på valideringstestning.

    Engångsset