FPC50
Sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare și capsulare completă sau parțială integrată a fiolelor.
Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
Serviciul nostru WMArchitectTM Interchangeable Parts permite convenirea asupra unor opțiuni de componente alternative calificate, în stadiul de proiectare a ansamblului, pentru protecția în cazul constrângerilor impuse de aprovizionarea cu ansambluri de unică folosință.
Această abordare versatilă cu privire la componentele interschimbabile previne întreruperile în conformarea cu legislația și timpii lungi de execuție, pentru a stabili o aprovizionare rezilientă cu ansambluri de unică folosință.
Pe lângă gama completă WMArchitectTM de soluții de unică folosință, serviciul Interchangeable Parts este integral acceptat de oamenii noștri de știință experimentați în domeniu, precum și de echipa noastră de servicii de testare de validare.
Serviciul nostru colaborativ Interchangeable Parts elimină întreruperile cauzate de stocul redus de componente și potențialele opriri ale producției. Acesta oferă de asemenea o soluție pentru incertitudinea cauzată de alegerea unor piese înlocuitoare și absența unei îndrumări clare privind criteriile standardizate. Ne adaptăm la evoluția cerințelor dvs. cu trasabilitate integrală, pentru a oferi o evaluare rapidă și disponibilitatea componentelor de unică folosință.
Prin implementarea unui proces de aprovizionare mai lipsit de întreruperi, mulțumită serviciului nostru agil, veți obține o capacitate de fabricație neîntreruptă.
Cum funcționează?
Adoptăm metoda optimă BioPhorum de evaluare a capacității interschimbabile și calificare, pentru a elimina preocupările privind compatibilitatea, performanțele și siguranța.
Pe baza unor cunoștințe temeinice și a înțelegerii detaliate a procesului, evaluăm forma, adecvarea și funcționarea împreună cu detaliile de fabricație și datele de validare, pentru a găsi componente alternative. Apoi recomandăm componente interschimbabile în stadiul incipient al proiectării specificației ansamblului dvs., pentru a găsi piesele interschimbabile adecvate pentru dvs.
Această versatilitate a procesului dvs. asigură o gestionare simplificată, eficientă a înlocuirilor, oferind o mai mare încredere autorităților de reglementare.
Componentele dvs. interschimbabile alternative sunt recomandate în stadiul de proiectare a ansamblului, în vederea unei soluții proiectate special pentru cerințele dvs.
Această evaluare tehnică a componentelor interschimbabile de unică folosință examinează în detaliu caracteristicile materialului componentei, calitatea și cerințele legale. Parametrii evaluării sunt bazați pe o specificație impusă de client și respectă abordarea optimă BioPhorum.
Tabelul de mai jos detaliază componentele inițiale, clienții având opțiunea de a include componente suplimentare odată cu progresul procesului de proiectare.
| Tip componentă | Exemple de componente alternative |
|---|---|
| Tuburi flexibile | Tuburi din silicon de la terți |
| Fitingurile tuburilor | Tri-Clamp: BioClamp și Q-Clamp |
| Cleme | |
| Conectori Eldon James și Nordson din polipropilenă și PVDF | |
| Coliere pentru cabluri vs elemente Oetiker | |
| Filtre | Filtre de ventilare |
Piesele interschimbabile sunt evaluate și clasificate ca:
• Piese identice
• Piese similare
• Piese cu funcționalitate echivalentă
• Modificare funcțională (piese neinterschimbabile)
Sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare și capsulare completă sau parțială integrată a fiolelor.
Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.
Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.
Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc
Optimizați-vă procesul cu ansamblurile de unică folosință WMArchitect, proiectate la comandă pentru îndeplinirea cerințelor dvs. specifice.
Ansambluri de unică folosință
Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitect protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.
Ansambluri de unică folosință
Ansamblurile de unică folosință pentru vehicularea lichidelor WMArchitect optimizează vehicularea lichidului între echipament și etapele procesului.
Ansambluri de unică folosință
Gama de soluții de unică folosință WMArchitect beneficiază integral de asistența specialiștilor noștri cu experiență în testarea de validare.
Ansambluri de unică folosință