Outros recursos

Livros brancos, ferramentas do sector e outros artigos

• Um estudo sobre o efeito da pós-cura na redução de contaminantes de ciclosiloxano em produtos biofarmacêuticos
• A utilização de dados relativos a extractáveis de componentes de utilização única para a avaliação dos riscos

Somos membros da Bio Process Systems Alliance (BPSA) e participamos activamente em várias iniciativas conjuntas de definição de melhores práticas da indústria em colaboração com o BioPhorum Operations Group (BPOG). Mais abaixo, encontrará uma lista das iniciativas recentes do sector:

Modelo BPOG/ BPSA URS SUUR

As empresas (bio)farmacêuticas que utilizam sistemas single-use (SUS) no seu processo de fabrico pretendiam uma ferramenta que lhes permitisse comunicar aos parceiros fornecedores de SUS, de forma simples, os requisitos que os sistemas single-use devem cumprir. Este conjunto de modelos BPOG/BPSA para padronização dos requisitos dos utilizadores de sistemas single-use é composto por documentos de recomendação do sector e modelos de pedidos de informações para facilitar a compreensão e a comunicação entre o utilizador final e o fornecedor de equipamentos single-use.

Página inicial da BioPhorum - BioPhorum

Recursos de vídeo

• Dados relativos a extractáveis de componentes single-use para a avaliação dos riscos
• Tecnologias single-use: desafios e oportunidades
• Tecnologia single-use e USP 665 (versão preliminar)
• Estudos sobre extractáveis de componentes single-use
• Utilização de estudos sobre extractáveis para avaliar os riscos dos equipamentos de processo

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