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Mangueira Accusil

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Visão geral

Mangueira Accusil para enchimento preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricado num ambiente ISO 14644-1 Classe 7, o Accusil é ensacado duas vezes para proteção contra contaminação.

Desenvolvido para uso com envasadoras Flexicon, como PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, a mangueira Accusil está disponível em comprimentos de 10 metros para carretéis de até 150 metros.

Cada caixa de mangueira Accusil vem com um certificado de conformidade específico de lote que também está disponível on-line.

Recursos e benefícios

Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
Oito tamanhos diferentes para o enchimento entre 0,1 ml e mais de 250 ml
Plena conformidade biofarmacêutica com USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

Certificação e conformidade	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	Accusil	Elementos Accusil
Certificação e conformidade	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Métodos de esterilização	Autoclave, EtO, Gama, Raios-X	Autoclave, EtO, Gama, Raios-X
Estabilidade da autoclave	121 °C e 30 minutos	121 °C e 30 minutos
Estabilidade gama	Máx. 50 kGy	Máx. 50 kGy
Comprimento	10 - 152 m (3.05 - 46.33 pés)
Gama de diâmetros internos	0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 pol.)	1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 pol.)
Espessura da parede	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 pol.)	2.4 mm (0.09375 pol.)
Cor	Incolor	Incolor
Transparência	Translúcido	Translúcido
Espalação	Baixo	Baixo
Limites das temperatura de funcionamento	-20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)	-20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)
Dureza, Shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Densidade relativa	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Ajuste da compressão	≤30 %	≤30 %
Prazo de validade	5 anos	5 anos

Consulte o guia de validação para obter mais informações sobre certificação e conformidade da mangueira

Materiais de construção

Mangueiras	Silicone curado com platina
Material do conector	PVDF

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada à platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando usado em conjunto, a Accusil exibe excelente precisão de distribuição de até 0,5%.

Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
Fabricada em sala limpa em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7
Embalagem dupla para proteção contra contaminação
Totalmente pós-curado
Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Descarregue o guia resumido

Guia resumido de validação da mangueira Accusil

Guia de validação resumido em PDF - 286kb

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Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

Sim

Documentação

Brochuras

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Fichas técnicas

Accusil datasheet (PT).pdf
PDF - 254,7kb
Accusil Elements datasheet (PT).pdf
PDF - 169,5kb

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Accusil Códigos dos produtos

Volume distribuído em ml*	Diâmetro interno		Parede		Bobina
	mm	pol	mm	pol	10m/32,8ft	150m/492ft
<0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - (1,0)	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - (1,7)	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0)	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125m/410ft
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90m/290ft
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65m/213ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Para uma precisão e velocidade de distribuição ótimas. Baseado na distribuição de um fluido com viscosidade semelhante à água)

Elementos Accusil Códigos dos produtos

Diâmetro interno		Parede		Elemento Y de kynar de segmento duplo
mm	pol	mm	pol
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

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