Enchimento asséptico - máquinas de enchimento de bancada

Máquinas de enchimento peristálticas da série PF7

Visão geral

PF7/PF7 +, máquina de enchimento peristáltica de bancada

Desenvolvidas para oferecer enchimentos precisos e uniformes de fluidos sensíveis em processos que requerem certificação GMP e ambientes de sala limpa, as máquinas de enchimento peristálticas de bancada PF7 garantem um enchimento preciso, uniforme e reproduzível.

Com apenas o diâmetro interno da mangueira de utilização única entrando em contacto com o fluido, as máquinas de enchimento de bancada Flexicon removem o potencial de contaminação cruzada.

As máquinas de enchimento de alta qualidade da Flexicon são a peça central perfeita para o seu processo de enchimento final. A interface inteligente de utilizador, a validação normativa e a operação simples das máquinas de enchimento PF7 protegem e aumentam a eficiência dos processos de enchimento. Desenvolvida através de décadas de experiências de engenharia, a gama de máquinas de enchimento de bancada PF7 da Flexicon oferece a solução perfeita que pode crescer à medida que melhora, dimensiona e procura introduzir níveis de automações no seu processo final de enchimento/acabamento. 

Quando montadas em conjunto com as nossas mangueiras Accusil e vias de fluido asepticsu de utilização única, as máquinas de enchimento da Flexicon têm um desempenho otimizado, com transferência suave do produto sem afetar sua viabilidade ou qualidade.

 

Escolher o produto certo para o processo de enchimento

PF7+

PF7

Enchimento preciso de micro-volumes

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Precisão de enchimento reproduzível e superior a ± 0,5 % para evitar desperdícios 

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Sem formação de espuma, respingos ou gotejamentos entre os enchimentos 

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As receitas programáveis pelo utilizador possibilitam definir parâmetros personalizados para enchimento

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Conexões a uma variedade de balanças e impressoras para uma calibração sem erros e geração de relatórios de lote para ajudar no cumprimento dos padrões GMP e demais requisitos 

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Superfícies fáceis de limpar, sem áreas de aprisionamento, e um design ergonómico para operação em bancada ou em isoladores e unidades LAF

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Visor colorido claro e intuitivo com teclado grande para fácil utilização quando o operador está usando vestimentas especiais para ambientes de sala limpa

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Conformidade com a secção 11 do CRF 21 

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Relatórios de lote via USB ou EtherNet

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Teclado USB

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Arranque com desperdício zero

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100 % de verificação de peso no processo

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Recalibração dinâmica

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Indicadores coloridos de tolerância do enchimento  

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Características e benefícios

  • Enchimento preciso de micro-volumes
  • Uma precisão de enchimento superior a ± 0,5 % e reproduzível que evita desperdícios
  • Sem formação de espuma, respingos ou gotejamentos
  • As 'receitas' programáveis pelo utilizador possibilitam definir parâmetros personalizados para enchimento
  • Superfícies fáceis de limpar sem áreas de retenção e design ergonómico para utilização na bancada ou em armários de biossegurança e unidades LAF
  • Visor colorido claro e intuitivo com teclado grande para fácil utilização quando o operador está usando vestimentas especiais para ambientes de sala limpa
  • Documentação para testes de validação disponível
  • garantia de 5 anos

Resumo técnico

PrecisãoMelhor que ±0,5 %

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

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Desempenho

Desempenho
Volume de enchimento / ml Diâmetro interno / mm (pol) Tempo de enchimento típico / s
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1.0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Especificações

Especificações técnicas

PF7+PF7
PrecisãoMelhor que ±0,5 %Melhor que ±0,5 %
Proteção de entradaIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 40 °C5 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 104 °F41 °F a 104 °F
Rácio do controlo de velocidade570:1 370:1 
Humidade(Sem condensação) 80% até 31 °C (88 °F) diminuindo linearmente para 50 % a 40 °C (104 °F) (Sem condensação) 80% até 31 °C (88 °F) diminuindo linearmente para 50 % a 40 °C (104 °F) 
Ruído<70db (A) a 1m <70db (A) a 1m 
NormasCAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Fonte de alimentação50/60 Hz, Filtrado de 100 V a 120 V/200 V a 240 V, Monofásica 
Consumo de energia140 VA 140 VA 
Peso12.5 kg12.5 kg
Peso27.6 lb27.6 lb
Corrente de carga total<0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V 
Classificação do fusível2.5 amps2.5 amps
AcessóriosPedal, suporte de enchimento, kit avançado de enchimento (AFK) Pedal, suporte de enchimento, kit avançado de enchimento (AFK) 
Tamanho das mangueiras compatíveisD.I. 0,5 a 8,0 mm D.I. 0,5 a 8,0 mm 

Dimensões PF7+

Painel traseiro
Recurso Descrição
1 USB 2.0
2 Conectores M12
3 RJ45 10/100 Mbps (Para capacidade de exportação apenas a partir da bomba, não para controlo. Não designada para uso com EtherNet/IP™. Não designada para uso com PROFINET)
4 Seletor de tensão.
5 Interruptor para ligar-desligar
6 Tomada da fonte de alimentação

Dimensões PF7

Painel traseiro
Recurso Descrição
1 USB 2.0
2 Conectores M12
3 Seletor de tensão.
4 Interruptor para ligar-desligar
5 Soquete da fonte de alimentação

Materiais de construção

CaixaAlumínio anodizado, Plástico ABS
Teclado/HMIPolicarbonato (PC), Poliéster
Conjunto de roletes para cabeçoteAço inox 316
Ponte para tubosAlumínio anodizado EN AW-5754

Documentação

Brochuras

  1. PF7+ brochure (EN).pdf
    PDF - 391,9kb
  2. Flexicon overview brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Fichas técnicas

  1. PF7QC14 datasheet (EN).pdf
    PDF - 1,5mb
  2. PF7+ QC14 datasheet (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Manuais

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Outros recursos

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb
  2. PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
    ZIP - 32,6mb

PF7+

PF7+

Avanços em bioprocessamento através de ATMPs (produtos medicinais de terapia avançada) e vacinas demonstram que é fundamental aplicar tecnologias inteligentes nos atuais processos de enchimento e acabamento. Com a crescente complexidade das terapias genéticas e linhagens celulares, a experiência da Flexicon em enchimento peristáltico garante que o seu valioso produto fique protegido de contaminações e não tenha a sua viabilidade danificada.

Desenvolvida para aplicações críticas de enchimento asséptico final, a PF7+ é uma bomba de enchimento peristáltica intuitiva. Os nossos engenheiros especialistas criaram uma inovadora solução com desperdício zero, o que significa que mais do líquido é usado para a viabilidade do produto final. Junto com altos níveis reproduzíveis de produto e produção, a PF7+ exige menos interação do operador e sua configuração é simples. Quando conectado ao kit de enchimento avançado, o PF7+ fornece:

  • Arranque com desperdício zero
  • 100 % de verificação de peso no processo
  • Recalibração dinâmica
  • Indicadores coloridos de tolerância do enchimento

Melhoramento do desempenho dos processos críticos

A PF7+ é a bomba ideal para todas as fases do processo, desde pesquisa e desenvolvimento, até aos testes clínicos e a produção de pequenos lotes. Com uma rastreabilidade de processo melhorada, realizada através de relatórios eletrónicos de lote e trilhas de auditoria em tempo real via EtherNet/IP, a PF7+ elimina a necessidade do operador entrar na sala limpa e permite um acesso fácil a uma trilha completa de auditoria.

A segurança da bomba foi melhorada através da capacidade de inclusão de três níveis de utilizador com autorização exclusiva, de tempo limite com bloqueio automático e da utilização de palavra-passe pelo utilizador para sair do lote. 

  • Conformidade com a secção 11 do CRF 21
  • Relatórios de lote via EtherNet/IP e USB removível
  • Teclado USB

Melhor limpeza, ergonomia e segurança com o cabeçote QC14

O centro oco e uma bandeja removível do cabeçote QC14 (disponível para as bombas PF7+ e PF7) permitem um acesso fácil e um excelente nível de limpeza. Uma alavanca de travamento rebaixada e o design seguro do fixador da mangueira permitem que a instalação da mangueira seja feita com uma única mão, e garantem que a mangueira seja instalada na posição correta.

  • Rotor com centro oco
  • Bandeja removível para limpeza fácil
  • Bloqueios para mangueiras e bandejas que podem ser irradiados por raios gama e autoclavadas
  • Sensores de segurança adicionais para as partes removíveis
  • Alavanca ergonómica

Para maior segurança, a bandeja removível e o fixador da mangueira possuem interruptores de segurança, que evitam que a bomba funcione a menos que as duas peças estejam seguramente instaladas. O fixador de mangueira com novo design é uma proteção adicional contra a queda da pista. A bomba é entregue calibrada de fábrica e é projetada para não exigir ajustes ao longo da sua vida útil.

PF7

PF7

 

A PF7 é uma máquina de enchimento peristáltica flexível, fiável e versátil. Desenvolvida para proteger os valiosos produtos transferidos em processos que requerem certificação GMP, a PF7 é uma solução segura e de alta qualidade.

A PF7 é o resultado de 30 anos de experiência focada no setor. De fácil operação, a PF7 reduz o risco de erros, é altamente flexível e tem a precisão característica da Flexicon. Com uma interface de utilizador intuitiva, calibração isenta de erros e relatórios de lote, a PF7 ajuda a garantir a conformidade com as normas e os padrões GMP.

  • Enchimento preciso de micro-volumes
  • Uma precisão de enchimento superior a ± 0,5 % e reproduzível evita desperdícios
  • Sem formação de espuma, respingos ou gotejamentos entre os enchimentos
  • Interface de utilizador simples e robusta
  • Projetada para vias de fluidos de utilização única

Substituição rápida das vias de fluido de utilização única

A troca da via de fluido pode ser feita em menos de um minuto. O sistema de vias de fluido fechado elimina o risco de contaminação cruzada, tornando a PF7 ideal para um enchimento asséptico. Otimizada para um enchimento preciso quando conectada a mangueiras Accusil, a PF7 foi projetada para operar com vias de fluido de utilização única, como as asepticsu.

Fiável e segura

A PF7 possui garantia de cinco anos. Pacote de validação IQ/OQ disponível mediante solicitação para auxiliar na validação do processo.

Interface de utilizador simples e robusta

Teclas grandes e um visor claro e colorido facilitam o uso por operadores trabalhando com luvas ou atrás do vidro de unidades RABS ou LAF. A PF7 já vem programada com parâmetros padrão de enchimento, recomendados com base nos 30 anos de experiência da Flexicon. Os utilizadores também podem personalizar alguns parâmetros para otimizar a precisão da sua própria aplicação.

Integração em soluções de enchimento automatizado

A PF7 pode ser conectada a uma série de sistemas de manuseio de frascos, tais como os FlexFeed 15, 20 e 30, ou sistemas de terceiros. Há uma variedade de acessórios disponíveis, inclusive pedais de acionamento para operação remota.

Melhor limpeza, ergonomia e segurança com o cabeçote QC14

O centro oco e uma bandeja removível do cabeçote QC14 (disponível para as bombas PF7+ e PF7) permitem um acesso fácil e um excelente nível de limpeza. Uma alavanca de travamento rebaixada e o design seguro do fixador da mangueira permitem que a instalação da mangueira seja feita com uma única mão, e garantem que a mangueira seja instalada na posição correta.

  • Rotor com centro oco
  • Bandeja removível para limpeza fácil
  • Bloqueios para mangueiras e bandejas que podem ser irradiados por raios gama e autoclavadas
  • Sensores de segurança adicionais para as partes removíveis
  • Alavanca ergonómica

Para maior segurança, a bandeja removível e o fixador da mangueira possuem interruptores de segurança, que evitam que a bomba funcione a menos que as duas peças estejam seguramente instaladas. O fixador de mangueira com novo design é uma proteção adicional contra a queda da pista. A bomba é entregue calibrada de fábrica e é projetada para não exigir ajustes ao longo da sua vida útil.

Kit de enchimento avançado

Kit de enchimento avançado

Para oferecer uma solução de enchimento completa, a Flexicon desenvolveu o kit de enchimento avançado para a PF7+ com o auxílio de especialistas em instrumentos da Mettler Toledo. Otimizado e validado para eliminar problemas de compatibilidade, o kit de enchimento avançado adiciona à PF7+ os seguintes recursos:

  • Arranque com desperdício zero
  • 100% de verificação de peso no processo
  • Recalibração dinâmica
  • Melhor precisão de pesagem

Para garantir uma precisão de enchimento reproduzível, o kit de enchimento avançado PF7+ inclui uma balança analítica da Mettler Toledo com proteção contra vento e um suporte de bocal integrado ajustável. O kit também possui pratos de pesagem personalizados que permitem que o peso se estabilize mais rapidamente em áreas com fluxo laminar de ar e garantem um posicionamento adequado e reproduzível do frasco sob o bocal. O design protege ainda mais a célula de pesagem de derramamentos acidentais.

Os pratos de pesagem personalizados aceitam uma variedade de tamanhos de frasco, inclusive para as normas ISO até a norma 30R. Os padrões 50R e 100R também estão disponíveis.

Compatível com frascos Schott

Saiba mais

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos dos produtos para bombas
Descrição Nº de peça
Máquina de enchimento peristáltica PF7+ 91-068-14X*
Pedal interruptor da PF7/PF7+ 88-210-040
Suporte de enchimento PF7+ 88-200-200
Protocolo IQOQ da PF7+ para 1 unidade 74-156-440
Execução do IQOQ da PF7+ 74-156-441
Unidades adicionais do IQOQ da PF7+ 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
Suporte de enchimento PF7 81-100-200
Protocolo IQOQ da PF7 74-156-443
Execução do IQOQ da PF7 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-000
FlexFeed 20 92-170-000
FlexFeed 30 Contacte o representante de vendas local
Kit avançado de enchimento (até frascos 30R) 88-208-00X*
Kit de enchimento avançado (frascos 50R a 100R) 88-208-22X
Teclado sem fio para sala limpa 88-100-001
Peças substituíveis em campo
Cabeçote QC14 para bombas PF7+/PF7 87-068-000
Fixador de mangueira QC14 para bombas PF7+/PF7 87-068-047
Conjunto de trava para mangueira do QC14 87-068-500
Bandeja de acesso do QC14 87-068-055
Conjunto de prato de pesagem para o kit de enchimento avançado 87-208-001

 

*Opções de fichas
U:Ficha de rede standard do Reino Unido
E:Ficha de rede standard da UE
A:Ficha de rede standard dos EUA
K:Ficha de rede standard da Austrália
R:Ficha de rede standard da Argentina
C:Ficha de rede standard da Suíça
D:Ficha de rede standard da Índia/África do Sul
B:Ficha de rede standard do Brasil
J:Ficha de rede standard de Israel

 

Códigos de pedidos para mangueiras curadas à platina Accusil
Diâmetro interno / mm (pol) Parede / mm (pol) Comprimento / m (pés) Código
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

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