Podzespoły jednorazowe

Interchangeable Parts

Przegląd

Elastyczność w doborze podzespołów

Nasza WMArchitectTM usługa Interchangeable Parts umożliwia uzgodnienie kwalifikowanych, alternatywnych podzespołów podczas projektowania zespołu w celu zabezpieczenia przed ograniczeniami w dostępności podzespołów jednorazowego użytku.  

Takie wszechstronne podejście do podzespołów zamiennych pozwala uniknąć przerw związanych z wymogami w zakresie zgodności oraz długich czasów realizacji zamówień w celu zapewnienia niezawodnych dostaw podzespołów jednorazowego użytku. 

Oprócz kompletnej WMArchitectTM gamy rozwiązań jednorazowego użytku, usługa Interchangeable Parts obejmuje pełne wsparcie ze strony naszych doświadczonych naukowców i zespołu ds. testów walidacyjnych. 

Oparta na współpracy usługa Interchangeable Parts eliminuje trudności wynikające z ograniczeń w dostępności podzespołów, jak i potencjalne przestoje w produkcji. Stanowi również rozwiązanie dla niepewności w wyborze części zastępczych i braku jasnych wytycznych w standardowych kryteriach. Dostosowujemy się do zmian w wymaganiach klientów, zapewniając pełną identyfikowalność dla szybkiej oceny i dostępność podzespołów jednorazowego użytku.  

Wdrożenie płynniej działającego procesu zaopatrzenia opartego na naszej elastycznej usłudze umożliwia produkcję bez przestojów. 

Jak to funkcjonuje? 

Poprzez stosowanie metody oceny wymienności i kwalifikacji opartej na najlepszych praktykach BioPhorum eliminujemy uciążliwości w zakresie zgodności, wydajności i bezpieczeństwa.  

Na podstawie niezawodnej wiedzy naukowej i dogłębnego zrozumienia procesów oraz znajomości szczegółów produkcji i danych dotyczących walidacji dokonujemy oceny formy, dopasowania i funkcji w celu wyszukania alternatywnych podzespołów. Następnie zalecamy zamienne podzespoły we wczesnej fazie projektowania specyfikacji zespołu w celu wyszukania odpowiednich części zamiennych.   

Wszechstronność w ramach procesu gwarantuje uproszczone i wydajne zarządzanie, co dodaje pewności w kontaktach z organami regulacyjnymi.  

Cechy i korzyści

  • Zapewnienie niezawodnych dostaw podzespołów jednorazowego użytku i nieprzerwanej produkcji pozwala uniknąć nieprawidłowości wynikających z długich czasów realizacji
  • Brak przerw spowodowanych procesem zapewnienia zgodności prawnej poprzez stosowanie wymiennych podzespołów dla uproszczonego i wydajnego procesu zarządzania zmianami
  • Poprzez stosowanie metody oceny ekwiwalencji opartej na najlepszych praktykach BioPhorum eliminujemy uciążliwości w zakresie zgodności, wydajności i bezpieczeństwa.
  • Korzystając z WMArchitect, można mieć pewność, że dostawy będą nadążać za rozwojem potrzeb
  • Sprawny proces przy zapewnieniu pełnej identyfikowalności i jakości
  • Możliwość wykorzystania kompleksowych rozwiązań w zakresie obsługi płynów od globalnego producenta i dostawcy rozwiązań z zakresu torów przepływu płynów, zespołów i wyspecjalizowanych pump

Specyfikacje

Alternatywne podzespoły zamienne są polecane na etapie projektowania zespołu w celu uzyskania rozwiązania zaprojektowanego specjalnie pod kątem wymagań.

Wspomniana ocena techniczna zamiennych podzespołów jednorazowego użytku obejmuje dogłębną analizę materiału podzespołu, jakości i wymagań prawnych. Parametry oceny oparte są na wymaganiach użytkownika i zgodne z najlepszymi praktykami BioPhorum.

Poniższa tabela wskazuje podzespoły podstawowe, przy czym klient ma możliwość włączenia dodatkowych podzespołów wraz z postępem procesu projektowego.

Typ podzespołu Przykładowe podzespoły alternatywne
Węże Wąż silikonowy firmy zewnętrznej
Złączki węży Tri-clamp: BioClamp i Q-Clamp
Opaski zaciskowe
Złącza Eldon James i Nordson z polipropylenu i PVDF
Opaski kablowe a opaski zaciskowe
Filtry Filtry wentylacyjne

Części wymienne są oceniane i dzielone na następujące kategorie:

• Części identyczne

• Części równoważne

• Części równoważne funkcjonalnie

• Modyfikacja funcjonalna (części inne niż wymienne)

Dokumentacja

Broszury

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Arkusz danych

Rekomendowane produkty

  1. FPC50

    FPC50

    Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kapslowaniem fiolek.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  2. FPC60

    FPC60

    System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  3. Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

    Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

    Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe

Powiązane produkty

  1. Podzespoły jednorazowe

    Podzespoły jednorazowe

    Zoptymalizuj proces z jednorazowymi zespołami WMArchitect zaprojektowanymi pod kątem spełnienia indywidualnych wymagań.

    Podzespoły jednorazowe

  2. Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Zespoły jednorazowe napełniania/zamykania WMArchitect chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących sterylność.

    Podzespoły jednorazowe

  3. Testy walidacyjne

    Testy walidacyjne

    Jednorazowe rozwiązania WMArchitect objęte są pełnym wsparciem ze strony naszych doświadczonych specjalistów ds. testów walidacyjnych

    Podzespoły jednorazowe