Bioprene - Termoplastisk rør

Produksjon

Watson-Marlow Bioprene-rørene er høyrenhetsprodukter som er produsert i et toppmoderne renromsanlegg i klasse 7 ifølge NS-EN ISO 14644-1 og i henhold til cGMP-prinsippene som opererer et ISO9001:2008-kvalitetssystem. Det ferdige rørproduktet er i samsvar med USP-klasse VI, inkludert USP og USP, og FDA 177:2600 for kontakt med vandig mat. En DMF (Drug Master File) har også blitt etablert med amerikanske FDA.

Bioprene er et termoplastisk elastomerrør som er produsert av syntetiske komponenter. Ingen naturgummi (som lateks) brukes i produksjonen av Bioprene-rør. Råmaterialet er testet til USP-klasse VI og er i samsvar med NSF51.

Watson-Marlow Bioprene-rør er kun produsert av opprinnelig pellet: ingen ny oppmaling har vært brukt i produksjonen av Bioprene. Full sporbarhet sikres gjennom rørenes partinummer, som gjør at råvaren, produksjonsutstyret, kvalitetskontrollpostene og produksjonspostene kan identifiseres.

Emballasje

Bioprene-rør er dobbeltpakket, i varmeforseglede polyetenposer i renrommet. Posene er merket med Bioprene-delenummeret, partinummeret, utløpsdatoen og rørbeskrivelsen. Standard spolelengde er 50 fot (15 m), andre spolelengder eller kuttelengder er tilgjengelig på forespørsel.

Rørruller, som inkluderer opp til 500 fot (152 m) rør, er også tilgjengelig for rør med en veggtykkelse på 1,6, 2,4 og 3,2 mm. Posene med Bioprene-spolene og -rullene er pakket i en kartongeske utenfor renrommet. Kartongeskene er merket med Bioprene-delenummeret, partinummeret, utløpsdatoen og rørbeskrivelsen. Et partispesifikt samsvarssertifikat ligger ved i hver pakke med rør.

Full sporbarhet opprettholdes for hver produserte rørgruppe via detaljerte råvare- og produksjonsrapporter i papirform og i elektroniske produksjonsdata og inneholdte prøver. Last også ned et eksemplar av samsvarserklæring for Watson-Marlow sanitærrør og sanitærrørelementer. Råmaterialet er produsert under strenge kontroller av ingredienser, driftsprosedyrer og emballasje.

All røremballasje er merket med produktbeskrivelsen, dele- og partinumre, utløpsdato og en strekkode med denne informasjonen. Samsvarssertifikatet ligger ved i esken. Som en del av NS-EN ISO 9001:2008-systemet hos Watson-Marlow lagres partirapporter og prosessdata for alle rør som produseres i anlegget.

Full sporbarhet til råvaretilførselen er derfor sikret. Alle opplysningene oppbevares gjennom hele rørets holdbarhetstid. Plastemballasjen som brukes i direkte kontakt med røret, kan også partispores, og som for rørene oppbevares alle partiopplysningene gjennom hele rørets levetid.

En prøve av hvert produksjonsparti av bioprenrørene beholdes for referanse.

Hvis du kjøper store mengder bioprenrør, kan Watson-Marlow levere rør på den måten som passer best til dine produksjonsbehov.

• Tilpassede rørstørrelser som passer til din spesifikke applikasjon
• Tilpassede spolelengder som passer dine produksjonskrav
• Rør på 500 fot (152 m)* ruller, ideell for applikasjoner med høyere volum
• Tilpasset kuttelengde som passer til prosessen, dette eliminerer kutting på stedet og sikrer at røret er klart til bruk
• Emballasje som passer dine behov - enkeltpose, dobbeltpose, gammastråling sporbar, individuelt pakkede kuttelengder, bulkpakket
• Tilpasset merking sikrer at delenumrene dine er inkludert på all emballasje
• Vi kan tilby tilpassede størrelser og emballasje, og garantert responstid, levert i tide, hver gang
• Konkurransedyktige priser

* Rullens lengde varierer med rørstørrelse