FPC50
Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.
Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
Vår WMArchitectTM Interchangeable Parts-service sikrer at kvalifiserte, alternative komponenter kan avtales under monteringsdesignet som beskyttelse mot begrensninger i forsyningen av engangskomponenter.
Denne allsidige tilnærmingen til gjensidig utbyttbare komponenter hindrer avbrudd på grunn av regelverksetterlevelse og lange ledetider for opprettelse av en pålitelig forsyning av engangsmonteringer.
Ved siden av den fullstendige WMArchitectTM serien med engangsløsninger er Interchangeable Parts støttet fullt ut av våre erfarne spesialister og teamet vårt for valideringstesting.
Vår samarbeidsbaserte Interchangeable Parts-service eliminerer avbrudd på grunn av redusert komponentlager og potensielle produksjonsstopp. Den gir også en løsning på usikkerheten ved valg av reservedeler og fravær av tydelig veiledning om standardiserte kriterier. Vi tilpasser oss deres utviklende behov med full sporbarhet, for å gi rask evaluering og tilgjengelighet av komponenter til engangsbruk.
Ved at vi implementerer en smidigere forsyningsprosess gjennom vår service, vil dere få uavbrutt produksjonsevne.
Hvordan fungerer det?
Vi bruker BioPhorums beste praksis for vurdering av og kvalifiseringsmetode for gjensidig utskiftbare deler, for å fjerne bekymringer knyttet til kompatibilitet, ytelse og sikkerhet.
Basert på solid vitenskap og detaljert prosessforståelse vurderer vi form, passform og funksjon samt produksjonsdetaljer og valideringsdata, for å finne alternative komponenter. Vi anbefaler deretter utskiftbare komponenter i den tidlige designfasen av monteringsspesifikasjonen, for å finne utskiftbare deler som passer for dere.
Denne allsidigheten i prosessen deres sikrer forenklet og effektiv endringsstyring, og gir regulatoriske myndigheter bedre forsikring.
På designmonteringsstadiet anbefales alternative utskiftbare komponenter for en løsning som er spesielt utviklet for deres behov.
Denne tekniske vurderingen av utskiftbare engangskomponenter tar nøye hensyn til materialegenskaper, kvalitet og regulatoriske krav. Vurderingsparameterne ledes av en brukerkravspesifikasjon og følger BioPhorums beste praksis.
I tabellen nedenfor beskrives startkomponenter, med mulighet for at kundene kan inkludere tilleggskomponenter etter hvert som designprosessen skrider frem.
| Komponenttype | Eksempel på alternative komponenter |
|---|---|
| Rør | Tredjeparts silikonrør |
| Rørfittinger | Tri-clamp: BioClamp og Q-Clamp |
| Klypeklemmer | |
| Polypropylen og PVDF Eldon James og Nordson kontakter | |
| Kabelstropper versus Oetikers | |
| Filtre | Luftfiltre |
Gjensidig utskiftbare deler vurderes og kategoriseres som:
• Identiske deler
• Like-for-like-deler
• Funksjonelt tilsvarende deler
• Funksjonell endring (ikke-utskiftbare deler)
Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.
Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
Unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system. Innovativ utforming med en lang rekke alternativer for å passe til alle krav.
Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.
Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell
Optimaliser prosessen deres med WMArchitectTM engangsenheter, spesialtilpasset for å imøtekomme deres spesifikke behov.
Montasjer for single-use
WMArchitect fill/finish engangsenheter overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.
Montasjer for single-use
WMArchitect væskeoverføringsenheter for engangsbruk optimaliserer væskeoverføring mellom utstyr og prosesstrinn.
Montasjer for single-use
WMArchitect-serien med engangsløsninger understøttes av våre erfarne spesialister på valideringstesting.
Montasjer for single-use