assemblages voor eenmalig gebruik

Interchangeable Parts

Overzicht

Flexibiliteit van componenten

Met onze WMArchitectTM Interchangeable Parts service kunnen gekwalificeerde, alternatieve component opties tijdens het ontwerp van de assemblage overeengekomen worden, om beperkingen van aanlevering van single-use componenten.  

Deze veelzijdige aanpak van uitwisselbare componenten voorkomt onderbrekingen in de naleving van regelgeving en lange doorlooptijden voor het opzetten van een flexibele aanlevering van single-use assemblages. 

Naast de volledige WMArchitectTM serie single-use oplossingen wordt Interchangeable Parts volledig ondersteund door onze ervaren gespecialiseerde wetenschappers en het Validatie Testteam. 

Onze samenwerkende Interchangeable Parts service elimineert onderbreking of vermindering van componenten voorraad en eventuele stilleging van productie. Het biedt ook een oplossing voor de onzekerheid van het kiezen van vervangende onderdelen en het ontbreken van een duidelijke richtlijn binnen gestandaardiseerde criteria. Wij sluiten met volledige traceerbaarheid aan op uw veranderende behoeften voor een snelle evaluatie en beschikbaarheid van single-use componenten.  

Doordat wij een soepeler aanleveringsproces opzetten met onze snel reagerende service, kunt u een fabricagecapaciteit opzetten die niet onderbroken wordt. 

Hoe gaat dit in zijn werk? 

We maken gebruik van de BioPhorum best practice voor uitwisselbaarheid beoordeling en kwalificatiemethode om problemen op het gebied van compabiliteit, prestaties en veiligheid te voorkomen.  

Op basis van gedegen wetenschap en gedetailleerd inzicht in processen beoordelen we vorm, passing en functie naast productie- en validatiegegevens voor het vinden van alternatieve componenten. Wij adviseren dan uitwisselbare componenten tijdens de eerste ontwerpfase van uw assemblagespecificatie om uitwisselbare onderdelen te vinden die bij u passen.   

Deze veelzijdigheid in uw proces zorgt voor vereenvoudigd en efficiënt wijzigingsbeheer, wat regelgevende instanties een groter vertrouwen geeft.  

Kenmerken en voordelen

  • Voorkom onderbreking van lange doorlooptijden door te zorgen voor een flexibele levering van componenten voor eenmalig gebruik en een ononderbroken productie
  • Geen onderbrekingen vanwege regelgeving in verband met uitwisselbare onderdelen, voor een vereenvoudigd en efficiënt veranderingsbeheerproces
  • We maken gebruik van de BioPhorum best practice voor beoordeling van gelijkwaardigheid ter voorkoming van problemen op het gebied van compabiliteit, prestaties en veiligheid
  • Weet dat door samenwerking met WMArchitect onze aanlevering de ontwikkeling van uw behoeften op de voet zal volgen.
  • Flexibiliteit van het proces met behoud van volledige traceerbaarheid en kwaliteitsgarantie
  • Maak gebruik van end-to-end oplossingen voor vloeistofbeheer van een wereldwijd opererende fabrikant en leverancier van componenten, assemblages en speciaal ontworpen pompen

Deel

Specificaties

Tijdens de ontwerpfase worden uw alternatieve uitwisselbare componenten geadviseerd, voor een oplossing die speciaal op uw behoeften is afgestemd.

Bij deze technische beoordeling van uitwisselbare onderdelen voor eenmalig gebruik worden de materiaalkenmerken, de kwaliteit en de wettelijke vereisten van componenten grondig onderzocht. De beoordelingsparameters worden gebaseerd op een specificatie van de gebruikersvereisten en volgen de BioPhorum best practice-benadering.

In de onderstaande tabel worden de startcomponenten beschreven, met de mogelijkheid voor klanten om extra componenten toe te voegen naarmate het ontwerpproces vordert.

Component type Voorbeeld alternatieve componenten
Slangen Silicone slang van derden
Slangfittingen Tri-clamp: BioClamp en Q-Clamp
Knijpklemmen
Polypropyleen en PVDF Eldon James en Nordson connectors
Kabelbinders t.o.v. Oetikers
Filters Ontluchtingsfilters

Uitwisselbare onderdelen zijn beoordeeld en gecategoriseerd als:

• Identieke onderdelen

• Vergelijkbare onderdelen

• Functioneel gelijksoortige onderdelen

• Functionele aanpassing (niet uitwisselbare onderdelen)

Documentatie

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Datasheet

Aanbevolen producten

  1. FPC50

    FPC50

    Zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke afsluiting en afsluiten van flesjes.

    Aseptische afvullen - volautomatische systemen

  2. FPC60

    FPC60

    Uniek configureerbaar vul-/afwerkingsysteem. Innovatief ontwerp met veel opties die aan alle vereisten voldoen.

    Aseptische afvullen - volautomatische systemen

  3. PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

    PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

    Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <0,2 ml tot >250 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

    Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen

Gerelateerde producten

  1. Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Optimaliseer uw proces met WMArchitect single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  2. Single-use vul/afwerk assemblages

    Single-use vul/afwerk assemblages

    WMArchitect single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  4. Validatie testen

    Validatie testen

    De serie WMArchitect single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

    assemblages voor eenmalig gebruik