Productieapparatuur voor upstream bioprocessing

Voldoe sneller aan regelgeving en verbeter de prestaties van bioprocessen met flexibele en schaalbare oplossingen voor vloeistofbeheer.
​
Wij zijn ervaren probleemoplossers op het gebied van vloeistofbeheer en fabrikanten van biopressingapparatuur. Onze oplossingen optimaliseren celkweekprocessen door nauwkeurige beheersing van belangrijke procesparameters en maximaal behoud van de levensvatbaarheid van cellen. Zo zorgen we voor consistente resultaten in elke workflow.

Upstream bioprocessing

  3. Flexibiliteit benutten

    Er is een oplossing voor ruimtegebrek en wisselende werkprocessen. Meer informatie ...

Het aantal levensvatbare cellen vergroten

biopharm wmfts cell culture

Onze precisieapparatuur creëert de optimale omstandigheden voor celcultuur. Dankzij de nauwkeurige en constante dosering van mediumcomponenten, zoals voedingsstoffen, aminozuren, zouten, vitaminen en groeifactoren, garanderen wij altijd een correcte pH-regulatie.

Zorg voor optimale groeiomstandigheden voor cellen met onze digitaal regelbare peristaltische pompen. Deze pompen zijn leverbaar als losse apparaten met complete behuizing of als inbouwmodel voor paneelmontage en laten zich moeiteloos integreren in uw proces. Hierdoor configureert u diverse bioreactoropstellingen snel en flexibel. Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen. Het open-architectuurmodel biedt volledige flexibiliteit en compatibiliteit met bestaande vloeistofcontactmaterialen die in uw proces worden gebruikt.

Upstream-producten weergeven

Fabrikant van bioreactoren kiest voor integratie van Watson-Marlow apparatuur

Kuhner AG, toonaangevend fabrikant van bioreactoren voor monoklonale antilichamen (mAbs) en vaccins, integreert de pompen van Watson-Marlow in een behuizing (via het PROFINET®-communicatieprotocol) in hun orbital shaken bioreactoren. De Kuhner bioreactor wordt gebruikt voor het kweken van menselijke zoogdierstamcellen (voor antilichamen, vaccins), stamcellen (voor bewerkt vlees), plantaardige cellen (voor antilichamen, voedingssupplementen) en insectcellen in een single-use zak.

Volledig klantverhaal

"De integratie van Watson-Marlow-pompen in de SB2500-Z bioreactor verbetert de prestaties van de bioreactor, ondersteunt de automatisering en slimme productiesystemen, en zorgt voor hoogwaardige, schaalbare bioprocessing." ​

Kuhner, klantervaring

Schaalbare technologieën


Ons uitgebreide assortiment met ruime maatwerkmogelijkheden zorgt voor betrouwbare resultaten in elke fase: van onderzoek & ontwikkeling tot commerciële productie. Wij zorgen voor nauwkeurig regelbare, lineaire opbrengsten die eenvoudig schaalbaar en precies af te stemmen zijn op uw specifieke toepassing. De slangen van Watson-Marlow Tubing zijn verkrijgbaar met binnendiameters van 0,5 mm t/m 25,4 mm. Hierdoor kunt u zowel zeer nauwkeurig kleine opbrengsten doseren als eenvoudig grotere hoeveelheden verwerken, naarmate uw bioprocess groeit.

Omdat alle onderdelen van ons uitgebreide en schaalbare productassortiment perfect op elkaar zijn afgestemd, verlopen procedures en trainingen soepel en efficiënt. Dit geeft u zekerheid tijdens de validatie en stelt ons in staat om levenscyclusdiensten te bieden die uw efficiëntie verhogen.

Volledige upstream-serie weergeven

"De pompen hebben onze prestaties aanzienlijk verbeterd en ons in staat gesteld de productiecapaciteit van ons bedrijf verder uit te breiden." 

Polpharma, klantervaring

Sneller voldoen aan regelgeving


Ons validatieteam ontwikkelt grondige validatiestudies volgens de geldende industrienormen, in samenwerking met zorgvuldig geselecteerde en gecertificeerde partners. Samen bieden wij maatwerkoplossingen die voldoen aan alle regelgeving en kwaliteitsnormen. Zo verkrijgt u sneller goedkeuringen en verhoogt u eenvoudig uw operationele efficiëntie.

Single-use oplossingen weergeven

"Met betrekking tot de traceerbaarheid wordt alle documentatie met het validatiepakket van Watson-Marlow meegeleverd, wat ons werk veel eenvoudiger maakt."

Kankeronderzoek CDMO, klantervaring
Lees meer

Validatie hulpmiddelen

  2. Compliance verklaringen

    Bekijk documentatie met compliance verklaringen die van toepassing zijn op onze vloeistofpad...

  4. Validatie testen

    Validatie testen

    De serie WMArchitect single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

    assemblages voor eenmalig gebruik

Bioprocessing zonder onderbrekingen

Onze wereldwijde, duurzame productie verkleint het risico op verstoringen in de toeleveringsketen, zodat uw bioprocessing altijd probleemloos doorgaat.

 

Hoe wij u ondersteunen

Oplossing voor ruimtegebrek en wisselende werkprocessen

biopharm wmfts bioprocessing

In laboratoria waar bioprocessing plaatsvindt, is een breed scala aan apparatuur nodig, zoals bioreactoren, filtratiesystemen, chromatografie-units en incubatoren. Al deze apparatuur neemt kostbare werkruimte in op zowel het werkblad als de vloer. Speel moeiteloos in op veranderende werkprocessen en beperkte ruimte met onze flexibele, digitaal aangestuurde pompen en slimme automatiseringsoplossingen.

De ultra-compacte pompen uit de 100-serie zijn stapelbaar en bieden intuïtieve opties voor zowel handmatige als automatische bediening. Dit maakt de installatie en het gebruik eenvoudiger dan ooit. Dankzij het slimme ontwerp van onze pompkoppen kunt u de slangen snel en eenvoudig verwisselen. Zo schakelt u moeiteloos tussen verschillende toevoerstromen voor de pH-regeling, de dosering van antischuimmiddelen, of het toevoegen van voedingsstoffen en buffers. Hierdoor zijn onze pompen efficiënt en flexibel inzetbaar in laboratoria met wisselende omstandigheden.

Pompserie weergeven

"Door hun compacte formaat zijn de OEM-pompen van Watson-Marlow uitermate geschikt voor toepassingen waar ruimtebesparing essentieel is. Ze laten zich eenvoudig integreren in skids en kunnen bovendien worden uitgevoerd met meerdere pompkoppen."

CPi Biotech
Lees meer

Chemische compatibiliteitstool

De keuze van de juiste slang heeft een grote invloed op de prestaties van een pomp. Factoren zoals aanzuigvermogen, druk, levensduur, opbrengst en efficiëntie worden voor een belangrijk deel bepaald door het type slang dat u gebruikt. Als ontwerpers en fabrikanten van peristaltische pompen, slangen en bijbehorende componenten bieden wij single-use oplossingen met een open architectuur. Onze producten zijn flexibel inzetbaar en eenvoudig te combineren met andere systemen. Tegelijkertijd garanderen wij optimale pompprestaties wanneer onze pompen en slangen samen worden gebruikt. Onze slangen zijn verkrijgbaar in diverse materialen en maten, variërend van 0,13 mm tot 40 mm. ​
​
De wanddikte van onze slangen is speciaal ontworpen om spallatie te minimaliseren en het risico op verontreiniging in uw proces te verlagen. Gebruik onze chemische compatibiliteitstool om eenvoudig de slang te vinden die perfect aansluit bij de eisen van uw proces en zorgt voor een optimale pompwerking.

Compatibiliteitstool openen

Veelgestelde vragen

Hoe ondersteunt Watson-Marlow de overstap van laboratorium naar grootschalige productie?

Wij bieden één flexibel pompplatform met een uitzonderlijk breed debietbereik: van 0,0001 mL/min tot 3300 L/uur. Dankzij het regelbereik van 875.000:1 en de lineaire relatie tussen toerental en doorstroming, bent u verzekerd van nauwkeurige en consistente prestaties op elke schaal. Slangen en regelsystemen worden op brede schaal toegepast, zowel in laboratoria als in GMP-omgevingen. Daarbij maken ze het validatieproces en de technologische overdracht eenvoudiger.

Wat maakt uw single-use systemen flexibel genoeg voor gebruik in CDMO's?

Onze modulaire single-use assemblages en compacte pompen maken snelle en eenvoudige wisselingen tussen verschillende productieruns mogelijk. Vooraf gevalideerde sets en plug-and-play configuraties beperken stilstand tot een minimum en verkleinen de kans op kruisbesmetting.

Kan uw apparatuur geïntegreerd worden in onze automatiseringsinfastructuur?

Ja. De pompen van Watson-Marlow ondersteunen industriële protocollen, zoals RS485, PROFIBUS®, PROFINET® en EtherNet/IP. Hierdoor kunnen ze producten eenvoudig worden geïntegreerd in systemen voor procesbesturing en automatisering, zoals SCADA, MES en digitale controlesystemen.

Ondersteunt u perfusie en procesintensivering?

Jazeker. Onze pompen combineren lage afschuifkrachten met een lange levensduur en zijn daardoor ideaal voor perfusieculturen. Wij zorgen voor een nauwkeurige doseringscontrole en garanderen de compatibiliteit van onze producten met celretentie-apparatuur, zodat u meer levensvatbare cellen in uw proces behoudt.

Welke validatieondersteuning biedt u?

Al onze single-use componenten worden geleverd met een USP Class VI-certificering, een Certificate of Conformity (CoC) en volledige gegevens over extractables. Wij leveren ook IQ/OQ-protocollen en kalibratierapporten voor onze pompen, zodat u eenvoudig kunt voldoen aan GMP-audits en wettelijke vereisten. PTFE-gevoerde slangen worden ook ondersteund met validatiepakketten.

Kunt u maatwerkoplossingen bieden voor de specifieke wensen van klanten in de upstream-sector?

Ja. Wij werken nauw samen met onze klanten om pompkoppen, slangassemblages, PTFE-slangassemblages en aansturingssystemen volledig op maat te ontwerpen en te leveren. Ons team van gespecialiseerde ingenieurs ontwikkelt op maat gemaakte pompoplossingen voor complexe of zeer specifieke toepassingen.

Kunt u specialistische ondersteuning bieden bij validatie, zodat naleving van de GMP-richtlijnen en het indienen van regelgevingsdocumentatie voor upstream bioprocessing eenvoudiger verloopt?

Jazeker, dit zijn de belangrijkste elementen:

Uitgebreide documentatiepakketten

  • USP Class VI-certificering
  • Samenvattingen van validatiegidsen en volledige validatiegidsen zijn op aanvraag beschikbaar.
  • Conformiteitscertificaten (CoC)
  • Volledige gegevens over extractables
  • Biocompatibiliteitstests (in vivo en in vitro)
  • Naleving van de Europese farmacopee

Validatietest-services

  • Validatieprotocols op maat voor slangen, pompkoppen en assemblages
  • Ondersteuning bij IQ/OQ-documentatie
  • Testen van compatibiliteit met klant-specifieke vloeistoffen en reinigingsmiddelen

Traceerbaarheid van materialen

  • Traceerbaarheid op lotniveau voor alle componenten die in contact komen met vloeistoffen
  • Gebruik van consistente contactmaterialen in al onze productlijnen voorkomt onnodige herkeuring en vereenvoudigt uw validatieproces.

Steriliteitswaarborg

  • Getest op compatibiliteit met zowel gammastraling als autoclavering
  • In onze ISO 14644-1 Klasse 7 cleanrooms produceren wij volgens de ISO 9001:2008 kwaliteitsnormen en werken wij conform de actuele cGMP-richtlijnen
  • Onze WMArchitect-assemblages kunnen worden geleverd na behandeling met gammastraling, zijn volledig traceerbaar per productiebatch en zijn leverbaar met een officiële sterielverklaring volgens ISO 11137.

Automatiserings- en integratievalidatie

  • Compatibiliteit van het regelsysteem (bijv. PROFINET, EtherNet/IP)
  • Validatie van digitale communicatieprotocollen voor integratie van SCADA/MES

Ondersteuning op het gebied van wet- en regelgeving

  • Direct beschikbare documentatie voor audits, voor gebruik door CDMO’s en eindgebruikers
  • Ondersteuning bij technische overdracht en CMC-dossiers

Biedt Watson-Marlow modulaire oplossingen die later kunnen worden uitgebreid?

Ja, Watson-Marlow biedt modulaire oplossingen die eenvoudig meegroeien met uw processen in upstream bioprocessing.

  • Schaalbare pompplatformen

    De pompenseries van Watson-Marlow (zoals de 120, 530, 630 en 730) hebben een uniforme besturingsarchitectuur en gebruiken allemaal hetzelfde type slangen. Hierdoor kunt u uw systeem eenvoudig upgraden of uitbreiden zonder dat u het opnieuw hoeft te valideren.
  • Single-use assemblages

    Modulaire slangensets, verdeelstukken en connector-kits maken het mogelijk om snel en eenvoudig te schakelen tussen verschillende opstellingen of de capaciteit uit te breiden. Dit is ideaal voor CDMO’s die flexibel willen inspelen op de uiteenlopende wensen van hun klanten.
  • Integratie in geautomatiseerde systemen

    Alle systemen ondersteunen digitale protocollen (PROFINET, EtherNet/IP, RS485). Hierdoor kunt u eenvoudig nieuwe units toevoegen aan een bestaande SCADA/MES-infrastructuur.
  • Flexibiliteit voor uw faciliteit

    De compacte apparatuur van Watson-Marlow kan eenvoudig worden geïnstalleerd in flexibele productieruimtes. Zo ondersteunt u opschalingsstrategieën en toekomstige technologische upgrades.

Zijn de componenten van Watson-Marlow traceerbaar en gecertificeerd volgens de relevante normen?

Ja, de componenten van Watson-Marlow zijn traceerbaar en gecertificeerd volgens de relevante industrienormen.

  • Naleving van USP Class VI-normen

    Alle materialen die in contact komen met vloeistoffen (zoals slangen, pompkoppen en single-use assemblages) voldoen aan de USP Class VI-normen voor biocompatibiliteit.
  • Conformiteitsverklaringen (CoC)

    Elke productbatch wordt geleverd met CoC-documentatie, wat de traceerbaarheid en naleving van de fabricagespecificaties garandeert.
  • Complete validatiepakketten

    Elk pakket bevat gegevens over extractables, in vivo/in vitro biocompatibiliteitstests en voldoet aan de normen van de Europese Farmacopee.
  • Traceerbaarheid op lotniveau

    Watson-Marlow registreert zorgvuldig elke partij van al onze single-use componenten en PTFE-gevoerde slangen. Hierdoor is volledige traceerbaarheid gegarandeerd, van de gebruikte grondstoffen tot het uiteindelijke eindproduct.
  • Steriliteitswaarborg

    Onze single-use producten kunnen veilig worden gesteriliseerd met zowel gammastraling als autoclaafsterilisatie. Ze worden vervaardigd in een moderne cleanroom die voldoet aan de strenge ISO Klasse 7 norm en op verzoek leveren wij een officiële sterielverklaring volgens ISO 11137.

Deze certificeringen en traceerbaarheid dragen bij aan naleving van GMP-richtlijnen en maken het voor onze klanten eenvoudiger om aan wettelijke controles te voldoen.

Kunt u single-use assemblages met een sterielverklaring leveren?

Ja, WMArchitect™ assemblages van Watson-Marlow kunnen met sterielverklaring worden geleverd.

Ze worden geproduceerd, vooraf geassembleerd en verpakt in moderne cleanrooms die voldoen aan de strenge ISO Klasse 7 norm, en kunnen veilig worden gesteriliseerd met zowel gammastraling als autoclaafsterilisatie. Op verzoek leveren wij uitgebreide documentatie die de steriliteit van onze producten waarborgt, waaronder:

  • Certificering van het sterilisatieniveau (SAL)
  • Bestralingsvalidatierapporten
  • Conformiteitscertificaten (CoC)
  • Lottraceerbaarheid en materialen die voldoen aan de normen (bijv. USP Class VI)
  • Leverbaar met een officiële sterielverklaring volgens ISO 11137.

Deze sterielverklaring ondersteunt GMP-productie en maakt de validatie van toepassingen in upstream bioprocessing eenvoudiger.

Biedt Watson-Marlow oplossingen om het energie-, water- en plasticverbruik te verminderen?

Zeker, Watson-Marlow biedt diverse oplossingen om het energie-, water- en plasticverbruik te verminderen bij upstream bioprocessing en vloeistofbeheer.

Energiezuinig

  • De pompen van Watson-Marlow zijn speciaal ontwikkeld voor een laag energieverbruik en hoge mechanische efficiëntie.
  • Dankzij digitale besturingssystemen doseert u altijd precies de juiste hoeveelheid. Dit voorkomt verspilling van grondstoffen én vermindert onnodig energieverbruik.

Waterbesparing

  • Systemen voor eenmalig gebruik maken clean-in-place (CIP) en steam-in-place (SIP) cycli overbodig en zorgen voor een aanzienlijk lager waterverbruik.
  • Dankzij onze modulaire assemblages heeft u minder spoelwater nodig en hoeft u aan minder strenge validatie-eisen te voldoen.

Proces-optimalisatie

  • Automatisering en real-time monitoring verminderen het aantal mislukte productiebatches en de noodzaak tot herverwerking. Dit leidt indirect tot een verlaging van het totale verbruik van grondstoffen.
  • Compacte pompontwerpen nemen minder ruimte in beslag en verlagen het energie- en waterverbruik van uw installatie.

Welke technische ondersteuning en training biedt u bij de installatie van netwerkpompen?

Watson-Marlow biedt uitgebreide technische ondersteuning en trainingsmaterialen om te zorgen voor succesvolle installatie van onze pompen, inclusief de nieuwste netwerkgestuurde modellen (waaronder EtherNet/IP en PROFINET). Deze ondersteuning varieert van duidelijke installatiehandleidingen en handige online tools tot deskundige technische ondersteuning op locatie, hulp op afstand bij storingen en trainingen voor de monteurs van onze klanten.

Zijn de uitvoeringen van uw apparatuur gelijk voor alle regio's?

Ja! Onze apparatuur is ontworpen om wereldwijd te voldoen aan vaste kwaliteits- en prestatie-eisen. Toch kunnen er per regio kleine verschillen zijn op basis van:

Wettelijke vereisten: In sommige regio’s gelden specifieke nalevingsnormen, zoals die van de FDA, EMA of CFDA. Deze normen kunnen invloed hebben op de vereiste documentatie, validatieprocessen en de keuze van componenten.

Klantvoorkeuren: Behoeften van de lokale markt of specificaties van eindgebruikers kunnen leiden tot maatwerkconfiguraties of -verpakkingen.

Taal en documentatie: Handleidingen, labels en ondersteunend materiaal worden volledig afgestemd op lokale taal en regelgeving.

De kerntechnologie en functionaliteit van onze producten blijven altijd consistent. WMFTS werkt daarnaast intensief samen met klanten en regionale teams om ervoor te zorgen dat onze apparatuur perfect aansluit bij de lokale eisen en werkomstandigheden.

Assortiment upstreamproducten

Aanvullende lectuur