BioClamp geselecteerd voor PuroVaso, een apparaat om poeders en tabletten te verwerken. Silicone pakkingen ook gekozen als deel van een totaaloplossing voor hermetische afsluiting.
PuroVaso® is een nieuw product op de markt dat is bestemd voor het verwerken van poeders en tabletten, en maakt gebruik van BioPure BioClamp® en BioPure siliconepakkingtechnologie op zijn containers. BioPure is een gevestigd merk van Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
PuroVaso werd ontworpen om een specifiek probleem op te lossen. Het handmatig verwerken van farmaceutische producten kan vaak lastig zijn vanwege het gewicht van de containers. Maar PuroVaso biedt een product/container-gewichtsverhouding die ervoor zorgt dat de maximale verwerkingslimiet voor de operator wordt bepaald door het gewicht van het product zelf, en niet door het gewicht van de container. Het resultaat is een unieke combinatie van waarde en prestatie.
Om elk type ventiel op een Tri-clamp aansluiting te kunnen aansluiten, moesten de PuroVaso® engineers zorgvuldig overwegen welke verbindingsklem op de containers moest worden aangebracht. Daarbij viel de keuze op de BioClamp.
“We kozen voor BioClamp omdat dit de meest geschikte oplossing was,” bevestigt Steve Boswell, Directeur bij PuroVaso. “Doorslaggevende factoren waren onder meer het gewicht, de geschiktheid voor gebruik in farmaceutische toepassingen, de kwaliteit, het voldoen aan GMP, de uitstraling, en de samenwerking met een betrouwbare partner als WMFTS. Bovendien kwam BioClamp goed uit de testen en was het concurrerend geprijsd ten opzichte van roestvrijstalen alternatieven.”
De gepatenteerde BioClamp, die is gevormd uit versterkt Nylon 66 USP klasse VI, is een uiterst populaire verbindingsklem die specifiek is ontworpen om te voldoen aan de eisen van drukke bioprocess- en farmaceutische laboratoria. PuroVaso gebruikt zowel 4” als 6” BioClamp halsfittingen om te zorgen voor een hermetische afsluiting tussen de PuroVaso container en het ventiel. Het ontwerp is bewust generiek gemaakt zodat het met elk type ventiel gebruikt kan worden.
“We kozen BioClamp omdat dit de meest geschikte oplossing was. Doorslaggevende factoren waren onder meer het gewicht, de geschiktheid voor gebruik in farmaceutische toepassingen, de kwaliteit, het voldoen aan GMP, de uitstraling, en de samenwerking met een betrouwbare partner als WMFTS.”
Ter aanvulling op BioClamp koos PuroVaso ook voor BioPure 4” silicone pakkingen. Volgens het bedrijf werden deze verkozen boven de silicone pakkingen van andere leveranciers op basis van de mate van voldoen aan GMP. Afhankelijk van de verkoop zullen er gedurende de levensduur van PuroVaso mogelijk honderden silicone pakkingen en BioClamp aansluitingen worden aangeschaft.
BioPure silicone pakkingen zijn goedgekeurd door de FDA en zijn voorzien van de beste validatie in de branche. Ze worden geproduceerd en verpakt in BioPure ISO klasse 7 cleanrooms waarmee wordt gezorgd voor een gecontroleerde atmosfeer met luchtsluizen onder druk, en strenge controles. In elke cleanroom wordt de lucht minimaal 30 keer per uur volledig ververst met bewaking van de deeltjestelling, en de certificatie wordt elke 6 maanden hernieuwd.
Hoogzuivere, platinum-geharde silicone pakkingen hebben een precisiebewerking ondergaan om te zorgen voor een gladde binnenkant en contaminatievrij vloeistofpad onder klemdruk. De pakkingen zijn ook beoordeeld op extractables, waarbij een multi-solvent aanpak is gevolgd in lijn met de BPOG richtlijnen. Uitvoeringen met en zonder flens zijn beschikbaar in meerdere maten.
Om een volledige traceerbaarheid te vergemakkelijken, hebben BioPure silicone pakkingen een lasergegraveerd partijnummer, en heeft BioClamp ingegoten partijnummers.
Product
Productie in grote volumes geproduceerd in ISO klasse 7 cleanrooms zorgt voor een betrouwbare, wereldwijde aanvoer voor single-use vloeistoftransport.
Vloeistofpad - connectoren
Product
Ontworpen volgens ASME-BPE-normen. Voldoet aan USP klasse VI en is vrij van dierlijke stoffen (ADCF).
Vloeistofpad - pakkingen
Voor meer informatie over onze oplossingen voor uw toepassingen kunt u
