Vloeistofpad - connectoren

BioEndCap

Bestel een monster
Bestel een monster

Overzicht

BioEndcap™-einddoppen met treklipje

BioEndcap is ontworpen het gebruik van een wegwerpverdeler permanent te beëindigen totdat er een in-proces nieuwe steriele verbinding moet worden gemaakt. Vervaardigd van polypropyleen dat voldoet aan de FDA- en USP-klasse VI- en Europese Farmacopee-normen met DMF-vermelding.

Kenmerken en voordelen

  • De lotnummers zijn ingegoten voor volledige traceerbaarheid
  • Het unieke treklipje zorgt ervoor dat de dop eenvoudig kan worden verwijderd
  • Geschikt voor sterilisatie met autoclaaf en gammabestraling

Technische samenvatting

Maximale werkdruk4 bar
Maximale werkdruk58 psi
Houdbaarheid5 jaar
Certificatie en complianceADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
TC-grootte½-¾ TC - 1-1½ TC in

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Deel

Specificaties

Technische specificaties

BioEndCap
Maximale werkdruk4 bar (58 psi) 
Vloeistoftemperatuurbereiken5 °C tot 40 °C (40 °F tot 104 °F)  
Bedrijfstemperatuurbereiken-5 °C tot 40 °C (23 °F tot 104 °F)  
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 
Gammastabiliteit50 kGy 
Houdbaarheid5 jaar
Certificatie en complianceADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
TC-grootte½-¾ TC - 1-1½ TC in
Aantal10 PCS

Constructie materialen

MateriaalNatuurlijk PP

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor BioPure-componenten

Deze componenten worden vervaardigd en verpakt in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 uit een DMF-vermeld polypropyleen dat voldoet aan de FDA en USP VI. Er zijn productvalidatiestudies uitgevoerd op de gamma bestraalde BioPure-componenten.

  • Geëvalueerd op extractables met behulp van een multi-solvent benadering van BPOG-richtlijnen
  • Voldoet aan USP Klasse VI en is vrij van dierlijke stoffen (ADCF)
  • Basismateriaal waaraan het FDA-stamnummer van het geneesmiddel is toegewezen: DMF 9040 en voldoet aan de eisen van de Europese farmacopee, 5e editie (2004) en supplement 5.8 (07/2007), monografie 3.2.2.
  • Geschikt voor sterilisatie met autoclaaf en gammabestraling
  • Lot traceerbaarheid
  • Nauwkeurige compressie tussen slang en fittingen elimineert het omleiden van de opbrengst en insluiting van media

Download beknopte gids

BioEndCap beknopte validatiegids

PDF beknopte validatiegids - 379,5kb

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Datasheet

  1. BioEndCap datasheet (NL).pdf
    PDF - 178,7kb

Overige hulpmiddelen

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Bestelinformatie

Productcodes

BioEndCap productcodes

Onderdeelnummer Grootte Flensmaat Materiaal
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Natuurlijk PP
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Natuurlijk PP

Aanbevolen producten

  1. Pumpsil-slangen

    Pumpsil-slangen

    Platinum-cured siliconeslang met ultragladde binnenwand en uitstekende stroomstabiliteit. -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF).

    Slangen - peristaltisch

  2. PureWeld XL-slangen

    PureWeld XL-slangen

    Hoogwaardige TPE-slangen met een uitzonderlijke lange levensduur en nauwkeurige opbrengsten. Lasbaar en afsluitbaar voor steriele connectiviteit.

    Slangen - peristaltisch

Gerelateerde producten