Vias de fluido - conectores

BioClamp

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Visão geral

BioClamp® - Tri-Clamp de plástico

A BioClamp é uma abraçadeira plástica de união patenteada, especificamente concebida para satisfazer as necessidades de laboratórios farmacêuticos e de bioprocessamento muito ocupados.

Características e benefícios

  • Números de lote gravados para rastreabilidade total
  • Moldado em Nylon 66 reforçado com certificação USP Classe VI, FDA
  • Reduz a distorção em conexões poliméricas quando submetidos a calor
  • Adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama
  • Recurso anti-violação disponível no BioClamp de ½" – ¾" a 4"

Resumo técnico

Pressão de operação máxima10 bar
Pressão de operação máxima145 psi
Prazo de validade5 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 8 TC in

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

BioClamp
Pressão de operação máxima10 bar
Pressão de operação máxima145 psi
Faixa de temperatura do fluido 2 °C a 40 °C
Faixa de temperatura do fluido 35 °F a 104 °F
Faixa de temperatura de funcionamento -4 °C a 40 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 40 °F a 104 °F
Estabilidade da autoclave135 °C (275 °F) por 30 minutos 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 
Prazo de validade5 anos
CertificaçãoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
Tamanho do TC½-¾ TC - 8 TC in
Quantidade5, 10, 20, 40, 50, 100 PCS

Materiais de construção

MaterialNylon 66

Validação

Sobre os guias de validação do BioClamp

A BioClamp é fabricada em salas limpas ISO 14644 classe 7 dentro de uma instalação que opera um sistema de gestão da qualidade ISO 9001.

Desenvolvido para a indústria farmacêutica e de biotecnologia, o BioClamp é adequado para esterilização por autoclave e irradiação gama.

 

Guia de validação resumido

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados no BioClamp.

Consulte o guia de resumo do BioClamp - 520,5kb

Solicite um guia de validação completo

Agradecemos o seu pedido de documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos nas próximas 48 horas.

Declaração de exoneração de responsabilidade: aceita, pela presente, que o guia de validação fornecido se destina exclusivamente a uso privado para ajudar na qualificação dos produtos especificados no guia de validação.

Além disso, compromete-se a não copiar, redistribuir, transmitir, ceder, vender, difundir, alugar, partilhar, emprestar, alterar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra pessoa, sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Documentação

Brochuras

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Fichas técnicas

Outros recursos

  1. 8 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 4,1mb
  2. 1 inch - 1½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,5mb
  3. 2 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,6mb
  4. 3 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,8mb
  5. 4 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb
  6. 2½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,7mb
  7. 6 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 9,6mb
  8. ½ inch - ¾ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto BioClamp

Código do produto Dimensões Tamanho do pacote Pressão máxima de operação Dose gama acumulada máxima Material
NG075WHT 1/2" - 3/4" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG075WHT-100 1/2" - 3/4" 100 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT 1" - 1 1/2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT-50 1" - 1 1/2" 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT 2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT-50 2" 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT 2 1/2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT-40 2 1/2" 40 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT 3" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT-20 3" 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT 4" 5 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT-20 4" 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG600WH 6" 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66
NG800WH 8" 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66

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