일회용 어셈블리

Interchangeable Parts

개요

구성품 유연성

WMArchitectTM Interchangeable Parts 서비스를 이용하면 조립 설계 단계에서 검증된 대체 구성품 옵션을 사전에 협의할 수 있도록 하여, 일회용 구성품 공급에 따른 제약을 방지할 수 있게 합니다.  

호환 구성품에 대한 이 유연한 접근 방식은 규제 준수 중단과 긴 리드 타임을 피하고, 일회용 어셈블리의 안정적인 공급을 구축하는 데 도움이 됩니다. 

WMArchitectTM 의 전체 일회용 솔루션 제품군과 함께, Interchangeable Parts 서비스는 숙련된 전문 과학자들과 검증 테스트 팀의 전폭적인 지원을 받습니다. 

당사의 협업 기반 Interchangeable Parts 서비스는 구성품 재고 부족으로 인한 혼선이나 생산 중단 가능성을 제거합니다. 이 서비스는 대체 부품 선택의 불확실성과 표준화된 기준에 대한 명확한 가이드라인 부재에 대한 해결책도 제공합니다. 우리는 완전한 추적성을 바탕으로 빠른 평가와 일회용 부품의 가용성을 제공하여 변화하는 고객의 니즈에 대응합니다.  

민첩한 서비스로 원활한 공급 프로세스를 구축함으로써, 중단 없는 제조 역량을 확보할 수 있습니다. 

어떻게 작동하나요? 

우리는 BioPhorum의 모범 사례인 호환성 평가 및 자격 부여 방법을 채택하여, 호환성, 성능 및 안전성에 대한 우려를 해소합니다.  

우리는 탄탄한 과학적 기반과 정밀한 공정 이해를 바탕으로 형상, 적합성, 기능은 물론 제조 세부사항과 검증 데이터를 종합적으로 평가하여 대체 구성품을 찾습니다. 이후 조립 사양의 초기 설계 단계에서 호환 구성품을 제안하여, 귀사에 가장 적합한 호환 부품을 선정할 수 있도록 지원합니다.   

이러한 프로세스의 유연성은 변경 관리를 간소화하고 효율적으로 만들어, 규제 당국에 더욱 높은 신뢰를 제공합니다.  

특징 및 이점

  • 일회용 구성품의 안정적인 공급과 생산 중단 없는 운영을 통해 긴 리드 타임으로 인한 차질을 방지하세요.
  • 호환 구성품에 대한 규제 중단 없이, 간소하고 효율적인 변경 관리 프로세스를 실현할 수 있습니다.
  • 우리는 BioPhorum의 모범 사례인 동등성 평가 방법을 채택하여, 호환성, 성능 및 안전성에 대한 우려를 해소합니다.
  • WMArchitect와의 협업을 통해 변화하는 니즈에도 발맞춰 원활한 공급이 유지된다는 확신을 가질 수 있습니다.
  • 완전한 추적성과 품질 보증을 유지하면서도 유연한 공정 운영이 가능합니다.
  • 유체 경로 구성품, 조립 및 특수 설계 펌프를 공급하는 글로벌 제조업체로부터 엔드 투 엔드 유체 관리 솔루션을 활용해보세요.

사양

귀사의 요구 사항에 맞춘 솔루션을 제공하기 위해, 대체 호환 구성품은 조립 설계 단계에서 제안됩니다.

이러한 기술 평가는 일회용 호환 구성품에 대해 구성품의 소재 특성, 품질, 규제 요건 등을 철저히 검토합니다. 평가 기준은 사용자 요구 사양에 기반하며, BioPhorum의 모범 사례 접근 방식을 따릅니다.

아래 표에는 초기 구성품이 명시되어 있으며, 설계가 진행됨에 따라 고객이 추가 구성품을 포함할 수 있는 옵션도 제공됩니다.

구성품 유형 대체 구성품의 예
튜빙 타사 실리콘 튜빙
튜브 피팅 Tri-clamp: BioClamp 및 Q-Clamp
핀치 클램프
폴리프로필렌 및​PVDF Eldon James 및 Nordson 커넥터
케이블 타이 vs Oetiker 클램프
필터 벤트 필터

호환 부품은 다음과 같이 평가 및 분류됩니다.

• 동일 부품

• 동등 부품

• 기능적으로 동등한 부품

• 기능적 수정 (호환 부품은 아님)

문서

브로셔

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
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