밀폐를 최적화할 수 있는 BioPure 제품을 선택한 PuroVaso

가루약 및 알약을 처리하기 위해 새로 출시된 PuroVaso^®는 용기에 BioPure BioClamp^® 및 BioPure 실리콘 개스킷 기술을 사용합니다. BioPure는 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)의 브랜드입니다.

PuroVaso는 특정 문제를 해결하기 위해 탄생하였습니다. 의약품을 수작업으로 처리하는 것은 용기의 무게 때문에 쉽지 않은 작업입니다.  그러나, PuroVaso는 제품 대비 용기의 중량 비율을 제공하여, 용기의 무게가 아니라 제품의 무게에 따라 작업자가 처리해야 하는 하중이 결정될 수 있도록 합니다. 그 결과, 가성비와 성능 모두를 갖춘 유니크한 조합이 탄생했습니다.

BioClamp, 최고의 선택

모든 유형의 밸브를 Tri-clamp 연결부에 사용하기 위해, PuroVaso의 엔지니어들은 용기에 장착할 유니온 클램프 선택에 신중을 기했고, 최종적으로 BioClamp를 선택했습니다.

“우리는 BioClamp가 가장 적합한 솔루션이라고 판단했습니다.”라고 PuroVaso의 이사 Steve Boswell은 말합니다. “중량, 제약 어플리케이션상의 사용 적합성, 품질, GMP 컴플라이언스, 외관 등을 고려한 결정이었고, 무엇보다도 WMFTS라는 믿을 수 있는 파트너의 존재가 가장 비중이 컸습니다. 또한 BioClamp은 테스트에서도 뛰어난 성능을 보여주었으며, 스테인레스 제품과 비교했을 때 가격 경쟁력도 뛰어났습니다.”

BioClamp은 강화 나일론 66 USP Class VI 재질로 성형하였으며, 이는 특허를 받은 기술입니다. 바쁜 바이오프로세싱 및 제약 랩의 요구를 충족하도록 특별히 설계되어 많은 사람의 선택을 받고 있는 유니온 클램프입니다. PuroVaso는 4인치와 6인치 BioClamp 넥 피팅을 모두 사용하여 용기와 밸브 사이에 완전한 밀폐를 구현합니다. 이 제품은 어떤 밸브와도 호환될 수 있도록 범용성을 갖도록 설계하였습니다.

이상적인 성능 구현에 필요한 개스킷

BioClamp를 보완하기 위해, PuroVaso는 BioPure의 4인치 실리콘 개스켓도 적용하였습니다. 이 개스킷은 다른 제조사의 실리콘 개스킷보다 GMP 적합성이 뛰어나기 때문에 선택되었다는 관계자의 설명이 있었습니다. 판매량에 따라, PuroVaso 제품 수명 동안 수백 개의 실리콘 개스킷과 BioClamp 피팅이 사용될 수 있습니다.

BioPure 실리콘 개스킷은 FDA 승인을 받았으며, 업계 최고의 밸리데이션이 함께 제공됩니다. 이 개스킷은 BioPure의 ISO Class 7 클린룸에서 제조 및 포장되며, 이 클린룸은 압력 공기 차단장치와 엄격한 점검을 통해 청정 환경을 유지합니다. 각각의 클린룸은 시간당 최소 30회 이상의 환기가 이루어지며, 공기 속 입자의 수에 대해서는 6개월마다 모니터링 및 재인증 과정이 진행됩니다.

당사의 고순도 백금경화 실리콘 개스킷은 클램핑 압축 시에 오염이 없는 부드러운 유체 경로를 달성할 수 있도록 정밀하게 설계되었습니다. 개스킷은 또한 BPOG 가이드라인에 따라, 다중 용매 접근방식을 사용하여 추출물에 대한 평가를 완료하였습니다. 플랜지가 있는 것과 없는 것 두 가지 사이즈 옵션이 있습니다.

BioPure 실리콘 개스킷에는 영구적으로 레이저 각인된 로트 번호가 있고, BioClamp에는 몰딩된 로트 번호가 있기 때문에 얼마든지 추적할 수 있습니다.

BioPure 유체 경로 구성품에 대해 알아보기