Egyszer használatos szerelvények

Interchangeable Parts

Áttekintés

Rugalmas komponensek

A WMArchitectTM Interchangeable Parts szolgáltatása lehetővé teszi a minősített, alternatív komponensek megegyezés szerint használatát a szerelvénytervezés során, ami kiküszöböli az egyszer használatos alkatrészek beszerzésének korlátait.  

Az egymással fel cserélhető alkatrészek ezen sokoldalú megközelítése támogatja a szabályozási megfelelőség folyamatosságát, elkerüli a hosszú átfutási időket az egyszer használatos szerelvények rugalmas kínálatának megteremtéséhez. 

A WMArchitectTM egyszer használatos megoldásainak teljes választéka mellett tapasztalt szakembereink és validációs tesztelőcsapatunk az Interchangeable Parts szolgáltatásait is teljes mértékben támogatja. 

Az együttműködésen alapuló Interchangeable Parts szolgáltatásunk kiküszöböli az alacsony alkatrészkészlet miatti fennakadását és az esetleges gyártási leállásokat. Emellett megoldást nyújt a pótalkatrészek kiválasztásának bizonytalanságára és a szabványosított kritériumok egyértelmű útmutatásainak hiányára is. Teljes nyomon követhetőség mellett alkalmazkodunk az Ön változó igényeihez, és a gyors kiértékelés mellett biztosítjuk az egyszer használatos komponensek elérhetőségét biztosítsuk.  

Azáltal, hogy agilis szolgáltatásunkkal gördülékenyebb ellátási folyamatot vezetünk be, megszakítás nélküli gyártási képességre tehet szert. 

Hogyan működik? 

A kompatibilitási, teljesítménybeli és biztonsági aggályok kiküszöbölése érdekében a BioPhorum bevált gyakorlati felcserélhetőség-értékelési és -minősítési módszerét alkalmazzuk.  

Szilárd tudományos tények és részletes folyamatmegértés alapján értékeljük a formát, az illeszkedést és a működést, valamint a gyártási részleteket és az érvényesítési adatokat, hogy megtaláljuk a megfelelő alternatív alkatrészeket. Ezután tanácsot adunk az egymással felcserélhető alkatrészekről az összeszerelési specifikáció korai tervezési szakaszában, hogy megtaláljuk az Önnek megfelelőeket.   

Folyamatainak ezen sokoldalúsága egyszerűsített, hatékony változáskezelést tesz lehetővé, ami jobb megfelelőséget biztosít a szabályozók szempontjából.  

Tulajdonságok és előnyök

  • Kerülje el a hosszú átfutási idők okozta fennakadást az egyszer használatos alkatrészek rugalmas ellátásának és a megszakítás nélküli termelés biztosításával
  • Megszakítások nélküli szabályozási megfelelőség a felcserélhető komponensek révén az egyszerűsített, hatékony változáskezelési folyamat érdekében
  • A kompatibilitási, teljesítménybeli és biztonsági aggályok kiküszöbölése érdekében a BioPhorum bevált gyakorlati ekvivalenciaértékelési módszerét alkalmazzuk
  • A WMArchitecttel folytatott partneri kapcsolat révén biztos lehet benne, hogy az ellátás lépést tud tartani igényeinek bővülésével
  • Folyamatagilitás a teljes nyomon követhetőség és minőségbiztosítás megőrzése mellett
  • Használja ki a teljes folyadékkezelési megoldásokat a folyadékútvonal-alkatrészek, -szerelvények és speciálisan tervezett szivattyúk globális gyártójától és szállítójától

Műszaki jellemzők

Az Ön alternatív felcserélhető alkatrészeit a tervezés összeszerelési szakaszában javasoljuk kifejezetten az Ön igényeinek megfelelően.

Ez a felcserélhető, egyszer használatos alkatrészekre vonatkozó műszaki értékelés alaposan megvizsgálja az alkatrészek anyagjellemzőit, minőségét és a szabályozási követelményeket. Az értékelési paramétereket a felhasználói követelmények specifikációja alapján határozzuk meg, és a BioPhorum legjobb gyakorlati megközelítését követi.

Az alábbi táblázat részletezi a kiindulási komponenseket. Az ügyfelek a tervezési folyamat előrehaladtával további komponenseket is hozzáadhatnak.

Komponens típusa Példa alternatív komponensekre
Csövek Harmadik fél szilikoncsövei
Csőszerelvények Tri-clamp: BioClamp és Q-Clamp
Csípőbilincsek
Polipropilén és PVDF Eldon James és Nordson csatlakozók
Kábelkötegelők vagy Oetikers
Szűrők Ventilátorszűrők

A felcserélhető alkatrészek értékelése és kategorizálása a következők szerint történik:

• Azonos alkatrészek

• Hasonló alkatrészek

• Működés szempontjából azonos alkatrészek

• Működést módosító (nem felcserélhető) alkatrészek

Dokumentáció

Brosúrák

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Adatlap

Javasolt termékek

  1. FPC50

    FPC50

    Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és lezárásával.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  2. FPC60

    FPC60

    Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  3. PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

Kapcsolódó termékek

  1. Egyszer használatos szerelvények

    Egyszer használatos szerelvények

    Optimalizálja folyamatait a WMArchitect egyszer használatos szerelvényeivel, amelyeket az Ön speciális igényeinek megfelelően, egyedileg gyártunk.

    Egyszer használatos szerelvények

  2. Egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények

    Egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények

    A WMArchitect egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

    Egyszer használatos szerelvények

  3. Validálási tesztelés

    Validálási tesztelés

    A WMArchitect egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.

    Egyszer használatos szerelvények