Manifold à usage unique - puresu®
Contrôle, efficacité, flexibilité, fiabilité
Appeler (289) 588-1988
Contrôle, efficacité, flexibilité, fiabilité
Intégrant notre vaste expertise en matière de composants à usage unique, nous offrons une importante gamme de composants et de configurations validés, avec un système de commande simple.
La traçabilité totale de chaque composant est assurée à travers notre processus d’assemblage à usage unique, et la procédure est documentée en détail. Les assemblages à usage unique vous sont ainsi livrés prêts à l’emploi et sont conformes aux exigences rigoureuses définies par les normes de validation et les meilleures pratiques de fabrication.
puresu de BioPure vous proposent :
Les assemblages sont disponibles en trois versions : non irradié, gamma irradié et stérile (validées conformes à la méthodologie VDmax 25 ANSI/AAMI/ISO 11137).
Sous-contrôle
Assemblage dans une salle blanche ISO Classe 7 en suivant les meilleures pratiques de fabrication, tout en respectant les modes opératoires normalisés visant à assurer l’uniformité des produits.
Flexible
WMFTS collabore avec vous pour créer un ensemble adapté aux besoins de votre process, grâce à nos capacités de production en interne et à une conception libre.
Qualité
Système de gestion de la qualité ISO 9001, test de réactivité biologique USP <88> de Classe VI, au test de cytotoxicité in vitro USP <87>
Nous stockons les composants de base ce qui nous permet de réagir rapidement et de réduire au minimum les délais de livraison.
Nous avons consolidé notre documentation pour veiller à ce que vous ne receviez que ce qui est pertinent à la conformité du secteur des bioprocess.
Les assemblages sont fournis avec un certificat d’irradiation. Une certification et une validation du produit complet sont disponibles sur demande.
Assemblages de tubes stériles ayant un SAL de 10-6 conformément à l'étude ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax.
Assemblages à usage unique
Utilisation plug-and-play grâce à l’assemblage de cartouches ReNu SU (à usage unique), fournies avec des connecteurs aseptiques et une assurance de stérilité.
Têtes de pompe
Tubes de précision pour les secteurs biopharmaceutiques et biotechnologiques