Montajes de un solo uso

Montajes de paso de fluido de un solo uso Asepticsu

Resumen

Pasos de fluido monouso - asepticsu™

asepticsu™ es un paso de fluido monouso, premontado y estéril perfeccionado para el llenado aséptico.

La combinación de asepticsu™ y la tecnología peristáltica de llenado de Flexicon reduce los riesgos en aplicaciones de llenado de alta pureza y alta precisión.

Con un llenado preciso de menos de 0,5 ml a más de 50 ml, Asepticsu ofrece cambios rápidos de producto sin limpieza de la línea ni contaminación cruzada y con validación simplificada y menos gestión de inventario.

Características y ventajas

  • Enorme ahorro en gastos de validación - entrada al mercado más rápida
  • Contaminación - eliminada
  • Producción de lotes pequeños - fácil y eficaz
  • Gasto de sobrellenado - se evita

Resumen técnico

CertificaciónADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI 
EsterilidadRadiación gamma según 10-6 SAL 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

Asepticsu
CertificaciónADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI 
EsterilidadRadiación gamma según 10-6 SAL 

Validación

Acerca de las guías de validación Asepticsu

Asepticsu™ es un montaje de llenado estéril de un solo uso, disponible en una variedad de configuraciones para usar en el equipo de llenado y dosificación de Flexicon. La calidad es una parte integral de este producto.

El objetivo principal de esta guía de validación es garantizar que todo el producto y cada uno de sus componentes cumplan con los estrictos requisitos para las aplicaciones de llenado aséptico.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación y cualificación a las que se ha sometido Asepticsu.

Ver la guía de resumen Asepticsu - 593,3kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Catálogos

  1. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412,2kb

Ficha de datos técnicos

Vídeos

asepticsu Pasos de fluido de un solo uso para llenado aséptico

 

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