Montajes de un solo uso

Montajes de paso de fluido de un solo uso Asepticsu

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Overview

Pasos de fluido monouso - asepticsu™

asepticsu™ es un paso de fluido monouso, premontado y estéril perfeccionado para el llenado aséptico.

La combinación de asepticsu™ y la tecnología peristáltica de llenado de Flexicon reduce los riesgos en aplicaciones de llenado de alta pureza y alta precisión.

Con un llenado preciso de menos de 0,5 ml a más de 50 ml, Asepticsu ofrece cambios rápidos de producto sin limpieza de la línea ni contaminación cruzada y con validación simplificada y menos gestión de inventario.

Características y ventajas

Enorme ahorro en gastos de validación - entrada al mercado más rápida
Contaminación - eliminada
Producción de lotes pequeños - fácil y eficaz
Gasto de sobrellenado - se evita

Resumen técnico

Certificación	ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI
Esterilidad	Radiación gamma según 10-6 SAL

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	Asepticsu
Certificación	ADCF, EMEA 410/01, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP clase VI
Esterilidad	Radiación gamma según 10-6 SAL

Validación

Acerca de las guías de validación Asepticsu

Asepticsu™ es un montaje de llenado estéril de un solo uso, disponible en una variedad de configuraciones para usar en el equipo de llenado y dosificación de Flexicon. La calidad es una parte integral de este producto.

El objetivo principal de esta guía de validación es garantizar que todo el producto y cada uno de sus componentes cumplan con los estrictos requisitos para las aplicaciones de llenado aséptico.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación y cualificación a las que se ha sometido Asepticsu.

Ver la guía de resumen Asepticsu - 593,3kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Sí

Información

Catálogos

Bioprocessing industry (US).pdf
PDF - 2,9mb
asepticsu brochure (US).pdf
PDF - 1,1mb

Ficha de datos técnicos

Videos

asepticsu^™ Pasos de fluido de un solo uso para llenado aséptico

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Descripción de asepticsu	Número de pieza	pzs
Filtrar
0,2μm con tubo Accusil de DI Ø6 y conector MPC	80F.0002.A01	10
Configuración A
Tubo Accusil de DI Ø0,8 y boquilla de PEI	8PA.0008.A02	10
Tubo Accusil de DI Ø1,2 y boquilla de PEI	8PA.0012.A03	10
Tubo Accusil de DI Ø1,6 y boquilla de PEI	8PA.0016.A04	10
Tubo Accusil de DI Ø3,2 y boquilla de PEI	8PA.0032.A05	10
Tubo Accusil de DI Ø4,8 y boquilla de PEI	8PA.0048.A06	5
Tubo Accusil de DI Ø6,0 y boquilla de PEI	8PA.0060.A07	5
Configuración B
1 litro: Tubo Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0108.A30	5
1 litro: Tubo Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0112.A31	5
1 litro: Tubo Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0116.A32	5
1 litro: Tubo Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0132.A33	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0508.A34	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0512.A35	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0516.A36	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0532.A37	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0548.A38	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.0560.A39	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.1016.A44	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.1032.A45	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.1048.A46	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI	8PB.1060.A47	5
Configuración C
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.0508.A40	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.0512.A41	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.0516.A42	5
5 litros: Tubo Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.0532.A43	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.1016.A48	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.1032.A49	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.1048.A50	5
10 litros: Tubo Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI	8PC.1060.A51	5

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