Fluid-Path – Dichtungen

Silikondichtungen der Baureihe 5000

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Übersicht

Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – Baureihe 5000

Diese hochreinen Silikondichtungen werden in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7 hergestellt und verpackt und sind ideal für Bioprozess-Fluid-Paths geeignet. In die Dichtungen der Baureihe 5000 ist die umfassende Werkstoffskompetenz über die Verpackung von Komponenten eingeflossen, und sie weisen ein niedriges Extractables-Profil auf. Außerdem sind sie für die Sterilisation durch Gammabestrahlung bis zu 50 kGY geeignet und autoklavierbar.

Die Produktvalidierung wurde an Dichtungen nach der Gammabestrahlung durchgeführt.

Extractables-Studien wurden gemäß BPOG-Richtlinien nach dem „Multi-Solvent Approach“ durchgeführt.

Merkmale und Vorteile

Lasergravierte Chargennummerierung zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit der Werkstoffe (auch ohne Lasergravur erhältlich)
Hergestellt gemäß ASME-BPE-Normen
Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF)
Konform mit den FDA-Vorschriften CFR 21 177.2600
Für Sterilisation durch Gammabestrahlung geeignet and autoklavierbar
Niedriges Extractables-Profil
Doppelt verpackt und heiß versiegelt

Technische Zusammenfassung

Dichtungsart	Nicht geflanscht
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-Klasse VI
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Gammastabilität	Max. 50 kGy

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	Kleine Silikon-Dichtungen 5000	Silikon-Standarddichtungen 5000
Dichtungsart	Nicht geflanscht	Nicht geflanscht
Innendurchmesser	10.9 - 16 mm	22.9 - 147.8 mm
Innendurchmesser	0.43 - 0.63 Zoll	0.9 - 5.82 Zoll
Außendurchmesser	21.6 mm	50.3 - 165.4 mm
Außendurchmesser	0.85 Zoll	1.98 - 6.51 Zoll
Größe	0.5, 0.75 Zoll	1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 Zoll
Menge	25 Stück	25 Stück
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-Klasse VI	ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-Klasse VI
Betriebstemperaturbereich	-55 °C bis 210 °C	-55 °C bis 210 °C
Betriebstemperaturbereich	-67 °F bis 410 °F	-67 °F bis 410 °F
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre	5 Jahre
Gammastabilität	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy

Werkstoffe

Werkstoff

Platinvernetztes Silikon

Literatur

Broschüren

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863.8kb

Datenblatt

Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 451.7kb
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (EN).pdf
PDF - 458.7kb

Bestellangaben

Produktcodes

Kleine Silikon-Dichtungen 5000 – Produktcodes

BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – lasergraviert
Artikelnummer	Größe in Zoll	AD Zoll (A)	ID Zoll (B)	Menge
5001.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5001.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen
Artikelnummer	Größe in Zoll	AD Zoll (A)	ID Zoll (B)	Menge
5201.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5201.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Silikon-Standarddichtungen 5000 – Produktcodes

BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen – lasergraviert
Artikelnummer	Größe in Zoll	AD Zoll (A)	ID Zoll (B)	Menge
5001.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5001.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5001.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5001.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5001.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5001.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5001.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

BioPure Hochreine platinvernetzte Silikondichtungen
Artikelnummer	Größe in Zoll	AD Zoll (A)	ID Zoll (B)	Menge
5201.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5201.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5201.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5201.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5201.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5201.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5201.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25