FPC50
Hochflexibles aseptisches Abfüllsystem, mit dem Vials ganz oder teilweise mit Stopfen oder Bördelverschlüssen verschlossen werden können.
Aseptische Abfüllung – vollautomatische Systeme
Unser WMArchitectTM Interchangeable Parts-Service unterstützt die Einbeziehung von qualifizierten Alternativkomponenten bei der Konstruktionsplanung, um Einschränkungen bei der Verfügbarkeit von Single-Use-Komponenten zu umgehen.
Durch diese vielseitige Verwendung von austauschbaren Komponenten können Unterbrechungen hinsichtlich der Konformität mit gesetzlichen Vorschriften und lange Lieferzeiten vermieden werden, um eine zuverlässige Verfügbarkeit von Single-Use-Assemblies sicherzustellen.
Genau wie das vollständige WMArchitectTM Single-Use-Lösungssortiment wird auch der Interchangeable Parts-Service vollständig von unseren erfahrenen Wissenschaftlern und unserem Team für Validierungstests unterstützt.
Unser kundenfreundlicher Interchangeable Parts-Service vermeidet Betriebsstörungen durch fehlenden Komponentenbestand und potenzielle Produktionsausfälle. Er bietet auch eine Lösung, wenn bei der Auswahl der Ersatzteile Unklarheiten vorliegen oder wenn klare Anleitungen für standardisierte Kriterien fehlen. Wir passen uns mit vollständiger Rückverfolgbarkeit an Ihre veränderlichen Anforderungen an und bieten eine schnelle Evaluierung und Verfügbarkeit von Single-Use-Komponenten.
Unser flexibler Service unterstützt optimale Abläufe der Lieferkette sowie unterbrechungsfreie Fertigungskapazitäten in Ihrem Betrieb.
Funktionsweise
Wir implementieren die bewährte BioPhorum-Methode zum Bewerten und Qualifizieren der Austauschbarkeit, um Kompatibilitätsprobleme, Leistungseinschränkungen und Sicherheitsbedenken zu eliminieren.
Auf Basis von fundierter Wissenschaft und detaillierten Prozesskenntnissen analysieren wir Form, Passform und Funktion nach dem FFF-Prinzip (Form, Fit, Function) anhand von Fertigungsdetails und Validierungsdaten, um Alternativkomponenten zu ermitteln. Anschließend empfehlen wir in der Frühphase der technischen Konstruktion die für Sie passenden austauschbaren Teile.
Dadurch können Sie Ihre Prozesse flexibel gestalten und das effiziente Änderungsmanagement vereinfachen. Letztendlich verbessert sich dadurch auch die Compliance mit behördlichen Vorschriften.
Sie erhalten während der Konstruktionsphase Empfehlungen für austauschbare Alternativkomponenten in Form einer Lösung, die speziell auf Ihre Anforderungen abgestimmt ist.
Bei dieser technischen Untersuchung der austauschbaren Single-Use-Komponenten werden die Werkstoffeigenschaften der Komponenten, die Qualitätsanforderungen und behördliche Vorschriften umfassend analysiert. Die Untersuchungsparameter basieren auf den speziellen Anforderungen des Anwenders und folgen der bewährten BioPhorum-Methode.
Die folgende Tabelle enthält Details zu den Ausgangskomponenten. Kunden haben die Möglichkeit, während des Konstruktionsverlaufs weitere Komponenten hinzuzufügen.
| Typ der Komponente | Beispiel für Alternativkomponenten |
|---|---|
| Schläuche | Silikonschläuche von Drittanbietern |
| Schlauch-Fittings | Tri-Clamp: BioClamp und Q-Clamp |
| Quetschschellen | |
| Polypropylen- und PVDF-Verbinder von Eldon James und Nordson | |
| Kabelbinder und Verbinder von Oetiker | |
| Filter | Lüftungsfilter |
Austauschbare Teile werden folgendermaßen bewertet und kategorisiert:
• Identische Teile
• Vergleichbare Teile
• Funktionstechnisch gleichwertige Teile
• Funktionsmodifizierung (Teile nicht austauschbar)
Hochflexibles aseptisches Abfüllsystem, mit dem Vials ganz oder teilweise mit Stopfen oder Bördelverschlüssen verschlossen werden können.
Aseptische Abfüllung – vollautomatische Systeme
Konfigurierbares Abfüll-/Finish-System. Innovatives Design mit einer großen Auswahl an Optionen für alle Anforderungen.
Aseptische Abfüllung – vollautomatische Systeme
Aseptisches Abfüllsystem für den Arbeitstisch für Mengen von <0,2 ml bis >250 ml. Eine Genauigkeit von ±0,5 % bei den meisten Volumina verhindert kostspieliges Überfüllen.
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Optimieren Sie Ihren Prozess mit WMArchitect Single-Use-Assemblies, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind.
Single-Use-Assemblies
WMArchitect Fill/Finish-Single-Use-Assemblies schützen Ihre therapeutischen Produkte beim Abfüllen mithilfe von zahlreichen Assembly-Konfigurationen mit Sterilitätssicherheit.
Single-Use-Assemblies
WMArchitect Single-Use-Assemblies optimieren das Fördern von Flüssigkeiten zwischen der Ausrüstung und den Prozessschritten.
Single-Use-Assemblies
Die WMArchitect Single-Use-Lösungen werden vollständig von unseren erfahrenen Validierungsspezialisten unterstützt.
Single-Use-Assemblies