Sæt med komponenter til engangsbrug

Accusil slanger

Bestil en demonstration

Overblik

Accusil slanger for nøjagtig påfyldning

Nøjagtig og ensartet dosering kræver, at den rigtige slange er placeret i den rigtige pumpe. Accusil er fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltemballeret for at beskytte mod kontaminering.

Accusil slanger er udviklet til brug sammen med Flexicon-fyldninger som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210 og kan leveres i længder fra 10 meter til ruller op til 150 meter.

Hver æske med Accusil slanger leveres med et lot-specifikt overensstemmelsescertifikat, der også er tilgængeligt online.

Funktioner og fordele

Fremragende doseringsnøjagtighed med ± 0,5 %
100 % sporbarhed med lasergraveret varenummer, lotnummer og brugsdato
Otte forskellige størrelser til påfyldning mellem 0,1 ml og mere end 250 ml.
Fuld biofarmaceutisk overensstemmelse med USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Kapitel 3.1.9, ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk oversigt

Certificering og overholdelse	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6,8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

	Accusil	Accusil-elementer
Certificering og overholdelse	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6,8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Steriliseringsmetoder	Autoklave, EtO, Gamma, Røntgen	Autoklave, EtO, Gamma, Røntgen
Stabilitet ved autoklavering	121 °C 30 minutter	121 °C 30 minutter
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy	Maks. 50 kGy
Længde	10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft)
Områder for den indvendige diameters størrelse	0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 tommer)	1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 tommer)
Vægtykkelse	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 tommer)	2.4 mm (0.09375 in)
Farve	Farveløs	Farveløs
Gennemsigtighed	Halvklar	Halvklar
Spallation	Svag	Svag
Driftstemperaturområder	-20 °C til 80 °C (-4 °F til 176 °F)	-20 °C til 80 °C (-4 °F til 176 °F)
Hårdhed, Shore A (5 sek.)	58 to 64	58 to 64
Vægtfylde	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Kompressionssæt	≤30 %	≤30 %
Holdbarhed	5 år	5 år

Se yderligere oplysninger om slangernes certificering og kravoverholdelse i valideringsguiden

Konstruktionsmaterialer

Slanger	Platinhærdet silikone
Konnektormateriale	PVDF

Validering

Om Accusil slanger og valideringsvejledninger

Flexicons Accusil platinhærdede silikoneslanger er fremstillet af et USP klasse vi-råmateriale i et ISO 14644-1 klasse 7-renrum, der arbejder inden for et ISO 9001-kvalitetssystem. Accusil er kompatibel med en liste over kompendiale-test.

Accusil platinslanger er udelukkende designet til brug i Flexicon peristaltisk teknologi. Ved brug sammen udviser Accusil en fremragende doseringsnøjagtighed på op til +/0,5 %.

Lasersporing: 100 % sporbarhed med laserindgraveret lotnummer, produktspecifikation og brug pr. dato
Renrum fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø
Dobbeltemballeret for beskyttelse mod kontaminering
Helpost hærdet
Velegnet til gammastråling på op til 50 kGy

Download oversigtsvejledning

Accusil-slange valideringsvejledning

Opsummeret valideringsguide PDF - 286kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Fornavn*

Efternavn*

E-mailadresse*

Virksomhed*

Meddelelse

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Dokumentation

Brochurer

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datablad

Accusil datasheet (DA).pdf
PDF - 253,4kb
Accusil Elements datasheet (DA).pdf
PDF - 167,1kb

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

Produktkoder for Accusil

Dispenseringsvolumen i ml*	Inderdiameter		Væg		Spole
	mm	"	mm	"	10m/32.8ft	150m/492ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5-1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0-1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7-7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0-12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125m/410ft
12,0-22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90m/290ft
22,0-35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65m/213ft
>35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Sikrer optimal dispenseringsnøjagtighed og hastighed. Baseret på dispensering af væske med viskositet som vand)

Produktkoder for Accusil-elementer

Inderdiameter		Væg		Kynar Y-element med dobbeltsegment
mm	"	mm	"
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Relaterede produkter

Fill/finish engangssamlinger

WMArchitect finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

Sæt med komponenter til engangsbrug
Væskeoverførselsenheder til engangsbrug

WMArchitect væskeoverførselsenheder til engangsbrug optimerer væskeoverførslen mellem udstyr og procestrin.

Sæt med komponenter til engangsbrug
Kundetilpassede designs - engangssamlinger

Optimer processen med WMArchitect engangssamlinger, specialdesignet til at opfylde dine specifikke krav.

Sæt med komponenter til engangsbrug