Sestavy pro jednorázové použití

Interchangeable Parts

Přehled

Flexibilita komponent

Naše služba WMArchitectTM Služba Interchangeable Parts umožňuje ve fázi návrhu sestavy dohodnout kvalifikované alternativní varianty komponent, aby se zabránilo omezením spojeným s dodávkami komponent pro jednorázové použití.  

Tento flexibilní přístup k zaměnitelným komponentám umožňuje vyhnout se narušení souladu s požadavky předpisů a dlouhým dodacím lhůtám, aby bylo možné zajistit spolehlivé zásobování sestavami pro jednorázové použití. 

Společně s kompletním sortimentem řešení pro jednorázové použití WMArchitectTM je pro komponenty Interchangeable Parts poskytována plná podpora ze strany našich zkušených odborných specialistů a týmu pro validační testování. 

Naše kolaborativní služba Interchangeable Parts eliminuje narušení způsobená poklesem zásob komponent a potenciálními odstávkami výroby. Poskytuje také řešení v případě nejistoty při výběru náhradních dílů a absence jasných pokynů ve standardizovaných kritériích. Přizpůsobujeme se vašim vyvíjejícím se potřebám s plnou sledovatelností, abychom zajistili rychlé vyhodnocení a dostupnost komponent pro jednorázové použití.  

Zavedením plynulejšího procesu dodávek pomocí našich agilních služeb si zajistíte nepřetržitou výrobní kapacitu. 

Jak to funguje? 

Využíváme osvědčenou metodu hodnocení zaměnitelnosti a kvalifikace společnosti BioPhorum, abychom odstranili obavy ohledně kompatibility, výkonu a bezpečnosti.  

Na základě vědeckých poznatků a detailního porozumění procesům posuzujeme formát, lícování a funkci spolu s výrobními detaily a validačními údaji, abychom našli alternativní komponenty. Zaměnitelné komponenty pak doporučujeme již v rané fázi návrhu specifikace sestavy, abychom našli zaměnitelné díly, které jsou pro vás vhodné.   

Tato všestrannost ve vašem procesu zajišťuje zjednodušené a efektivní řízení změn, které dává regulačním orgánům větší důvěru.  

Vlastnosti a výhody

  • Vyhněte se narušení kvůli dlouhým dodacím lhůtám tím, že si zajistíte flexibilní dodávky komponent pro jednorázové použití a nepřerušovanou výrobu.
  • Nehrozí žádná přerušení kvůli požadavkům předpisů s ohledem na použití zaměnitelných komponent, což zjednodušuje a zefektivňuje proces řízení změn.
  • Využíváme osvědčenou metodu hodnocení ekvivalence společnosti BioPhorum, abychom odstranili obavy ohledně kompatibility, výkonu a bezpečnosti.
  • Využíváním řešení WMArchitect můžete mít jistotu, že dodávky budou držet krok s rozvojem vašich potřeb.
  • Agilita procesu při zachování plné sledovatelnosti a zajištění kvality
  • Využijte komplexní řešení pro správu kapalin od globálního výrobce a dodavatele komponent, sestav a speciálně navržených čerpadel.

Specifikace

Alernativní zaměnitelné komponenty vám doporučíme ve fázi návrhu sestavy, čímž získáte řešení navržené speciálně pro vaše požadavky.

Při tomto technickém posouzení zaměnitelných komponent pro jednorázové použití se důkladně zkoumají vlastnosti materiálů komponent, jejich kvalita a požadavky předpisů. Parametry hodnocení vycházejí ze specifikace požadavků uživatele a řídí se osvědčenými postupy společnosti BioPhorum.

Níže uvedená tabulka uvádí výchozí komponenty, přičemž zákazníci mohou v průběhu návrhu zahrnout i další komponenty.

Typ komponenty Příklad alternativních komponent
Hadice Silikonové hadice třetích stran
Tvarovky trubek Spojky Tri-Clamp: BioClamp a Q-Clamp
Klešťové svorky
Konektory Eldon James a Nordson z polypropylenu a PVDF
Stahovací pásky vs. spony Oetiker
Filtry Odsávací filtry

Díly Interchangeable Parts jsou hodnoceny a kategorizovány jako:

• Identické díly

• Shodné díly

• Funkčně ekvivalentní díly

• Funkční modifikace (nikoliv zaměnitelné díly)

Dokumentace

Brožury

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Datový list

Doporučené produkty

  1. FPC50

    FPC50

    Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a uzavíráním uzávěrů vialek.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  2. FPC60

    FPC60

    Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  3. Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

    Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

    Stolní aseptické plnicí zařízení pro plnění od 0,2 ml do 250 ml. Přesnost ±0,5 % u většiny objemů chrání před nákladným přeplňováním.

    Aseptické plnění – stolní plnicí zařízení

Související produkty

  1. Sestavy pro jednorázové použití

    Sestavy pro jednorázové použití

    Optimalizujte svůj proces pomocí jednorázových sestav WMArchitect, které jsou navrženy na míru vašim specifickým požadavkům.

    Sestavy pro jednorázové použití

  2. Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy WMArchitect pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

    Sestavy pro jednorázové použití

  3. Validační testování

    Validační testování

    Řada řešení WMArchitect pro jednorázové použití je plně podporována našimi zkušenými specialisty na validační testování.

    Sestavy pro jednorázové použití