一次性组件

Interchangeable Parts

概览

组件灵活性

我们的 WMArchitectTM Interchangeable Parts 服务能够在装配设计过程中商定合格的 替代组件选项,从而避免一次性组件供应方面的限制。  

这种使用可互换组件的多功能方法可避免合规中断和较长的交付周期,从而建立一次性组件的弹性供应。 

除了全套 WMArchitectTM 一次性解决方案外,Interchangeable Parts 还得到我们经验丰富的专业科学家和验证测试团队的全力支持。 

我们的协作式 Interchangeable Parts 服务不仅可消除组件库存减少和潜在生产停工造成的停机维护,还为选择替代备件的不确定性以及标准化标准缺乏明确指导提供了解决方案。我们通过全面可追溯性来满足您不断变化的需求,以提供快速评估和一次性组件可用性。  

通过我们灵活的服务建立更顺畅的供应流程,您将拥有不间断的制造能力。 

工作方式 

我们采用 BioPhorum 最佳实践互换性评估和鉴定方法来消除兼容性、性能和安全问题。  

基于可靠的科学方法和对详细流程的理解,我们能够评估制造形式、适合度和功能以及制造细节和验证数据,以寻找替代组件。然后,我们会在装配规范的早期设计阶段建议您使用可互换组件,以找到适合您的可互换备件。   

流程中的这种多功能性可确保简化、高效的变更管理,从而提高监管机构的信心。  

特点和优势

  • 确保一次性组​​件的弹性供应和不间断生产,避免因交付周期过长而造成中断
  • 不会发生与可互换组件相关的监管中断,从而实现简化、高效的变更管理流程
  • 我们采用 BioPhorum 最佳实践等效性评估方法来消除兼容性、性能和安全问题
  • 通过与 WMArchitect 合作,您可以确信供应将跟上需求变化的步伐
  • 在保持流程敏捷性的同时保持全面可追溯性和实现质量保证
  • 利用流体管路组件、组件和专用泵的全球制造商和供应商提供的端到端流体管理解决方案

规格

在设计组装阶段,我们会建议您使用可互换替代组件,以专门针对您的要求设计解决方案。

对可互换一次性组件的技术评估可彻底检查组件材料特性、质量和监管要求。评估参数参考用户需求规范并遵循 BioPhorum 最佳实践方法。

下表详细介绍了一开始使用的组件,客户可以选择在设计过程进展过程中添加其他组件。

组件类型 示例替代组件
软管 第三方硅胶管
软管接头 Tri-clamp:BioClamp 和 Q-Clamp
弹簧夹
聚丙烯和 PVDF Eldon James 和 Nordson 接头
电缆扎带与 Oetikers
筛选 通风过滤器

可互换备件评估和分类如下:

• 相同备件

• 同类备件

• 功能等效备件

• 功能改性(不可互换备件)

文档

宣传手册

  1. WMArchitect Brochure (ZH).pdf
    PDF - 941.9kb

数据表

推荐产品

  1. FPC50

    FPC50

    高度灵活的无菌灌装系统,可对小瓶进行集成式、全加塞或半加塞和封盖。

    无菌灌装 - 全自动系统

  2. FPC60

    FPC60

    独特的可配置灌装/抛光系统。创新设计,提供各种选件以满足所有要求。

    无菌灌装 - 全自动系统

  3. PF7/PF7+ 桌面型灌装泵

    PF7/PF7+ 桌面型灌装泵

    桌面型无菌灌装机,容量 <0.2 ml 至 >250 ml。大多数容量可实现 ±0.5% 的灌装精度,防止成本高昂的过量灌装。

    无菌灌装 - 桌面型灌装泵

相关产品

  1. 一次性组件

    一次性组件

    WMArchitect 一次性组件可优化工艺流程,而其定制设计可满足您的特定要求。

    一次性组件

  2. 灌装/精加工一次性组件

    灌装/精加工一次性组件

    通过多种无菌保证的组件配置,WMArchitect Fill/Finish 一次性使用组件可在灌装过程中为您的疗法提供保障。

    一次性组件

  3. 一次性流体传输组件

    一次性流体传输组件

    WMArchitect 一次性流体传输组件可优化设备和工艺步骤之间的流体输送。

    一次性组件

  4. 验证测试

    验证测试

    我们经验丰富的验证测试专家可为 WMArchitect 一次性解决方案系列提供全面的支持。

    一次性组件