Werfen 借助 Flexicon 设备将灌装封口时间缩短约 40%

借助 Flexicon FlexFeed 30 (FF30) 半自动台式理瓶与轧盖机，Werfen 位于加拿大新斯科舍省达特茅斯的工厂，将灌装封口时间缩短约 40%。

该公司在瓶装血库试剂生产中，将 FF30 与 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions 旗下 Flexicon 液体灌装部门的 PF6 蠕动灌装机（配备 Accusil 软管）搭配使用。Werfen 近期完成系统升级，以新型 PF7 蠕动灌装机替换了原有 PF6 型号。

Werfen 专注于止血、急症护理、输血、自身免疫及移植领域的诊断技术研发与应用。其产品线涵盖体外诊断系统、试剂、信息管理及服务解决方案，用于血栓性疾病与出血性疾病的诊断及治疗指导。

Werfen 所有瓶装血库试剂均通过 FF30 完成 10 mL 和 5 mL 两种规格小瓶的灌装与轧盖，具体包括抗 A 血清、抗 B 血清、抗 A,B 血清、抗 D 血清 (IgM+IgG)、抗 C 血清、抗 c 血清、抗 E 血清、抗 e 血清、抗 IgG 血清、抗 IgG+C3d 血清、抗 C3d 血清、抗 Mia 血清、稀释液对照及抗 A1 凝集素。这些试剂适用于输血、骨髓移植及器官移植所需的抗原与抗体检测。

单台半自动 FF30 可实现稳定的轧盖扭矩控制，每日处理量为 200 至 10,000 瓶。自 2019 年起，Werfen 便开始启用 FF30 系统，初期单次运行一台设备，后续新增一台作为备用库存。目前两台设备可互换使用，有效平衡了设备间的运行损耗。

在引入 FF30 之前，Werfen 采用人工方式为小瓶轧盖。如今该流程需两名操作员协同完成：一人负责灌装与轧盖操作，另一人提供辅助支持与流程验证。

新斯科舍省 Werfen 工厂设施与工程经理 Dean Langley 表示：“自灌装流程中部署 FF30 以来，我们的灌装时间缩短了约 40%。流程耗时的减少不仅避免了高额加班费支出，还减轻了操作员的疲劳感与工作压力。同时，这也有效杜绝了人工操作中偶尔出现的重复性劳损问题。”

“在使用 FF30 与 PF6 组合系统之前，我们仅依靠 PF6 进行灌装，轧盖流程完全依赖人工。将 FF30 纳入流程后，10,000 瓶的作业时间从 12 至 13 小时缩短至 6 至 7 小时。”

低维护需求与高精度对 Werfen 的灌装及轧盖流程至关重要。

新斯科舍省 Werfen 工厂设施与工程经理 Dean Langley 表示：“除日常清洁外，FF30 与 PF6 几乎无需额外维护。我们每年对 FF30 的螺丝刀与分配器进行一次验证，极少出现重大问题。分配器的校准流程快速便捷。我们所有小瓶均采用统一的滴管与小瓶配置，同时备有替代配置方案，只需更换螺丝刀上的滴管附件即可切换，操作速度堪比更换冲击钻钻头。”

“灌装轧盖机的故障损失可能十分严重，具体取决于故障性质。”故障可能导致产品泄漏，进而在质量控制 (QC) 阶段被拒收或返工；若产品已出厂，后果将更为严重，可能需要为客户更换产品或启动全面召回，这会带来重大的监管合规风险。

“对我们的生产流程而言，精度至关重要。  我们既不希望向客户供应不足，也不愿过量供应——毕竟过量供应等同于资金浪费。”在极端情况下，若小瓶发生溢液，必须立即暂停作业并清洁整个区域，这不仅会造成产品损耗，还会占用灌装操作员的有效工作时间。

“Watson-Marlow 与 Flexicon 的专业支持团队总能快速、彻底地解决设备相关的各类问题与疑问。我们使用 Flexicon 设备的整体体验非常良好。”

在 FF30 长达六年多的使用周期中，Werfen 从未遭遇过任何影响生产且代价高昂的设备故障。
 
Watson-Marlow 加拿大地区生命科学技术客户经理 Anouk Leblanc 表示：“Werfen 每两年进行一次预防性维护，由于他们对设备保养得当，Flexicon FF30 与 PF6 从未出现过任何故障。他们的生产过程实现零停机，两名操作员在标准 8 小时工作日内即可处理 10,000 瓶产品，因此 FF30 的处理效率堪比全自动系统。这种高可靠性为 Werfen 的连续生物制造提供了有力保障。该系统操作简便，操作员易于培训上手。” 

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