上游生物工艺制造设备
利用灵活且可扩展的流体管理解决方案，加快合规性并提升生物工艺性能。
我们是流体管理方面经验丰富的难题解决者，以及生物工艺设备制造商。我们的解决方案通过严格控制关键工艺参数和最大限度地提高细胞活力来优化细胞培养过程，从而在整个工作流程中实现一致的性能。
生物反应器制造商集成 Watson-Marlow 设备
Kuhner AG 是一家生产单克隆抗体（mAb）和疫苗的生物反应器制造商，它将 Watson-Marlow 箱式泵（PROFINET® 连接）集成到其轨道摇床生物反应器中。Kuhner 生物反应器可在一次性袋子中培养人类细胞、哺乳动物细胞（用于生产抗体、疫苗）、干细胞（用于生产人造肉）、植物细胞（用于生产抗体、食品补充剂）以及昆虫细胞。
完整客户故事“将 Watson-Marlow 的泵集成到 SB2500-Z 生物反应器中，可提高生物反应器的性能，支持自动化和智能生产系统，并确保高质量、可扩展的生物工艺。”
“采用这些泵确实提高了我们的性能，并促进了公司制造能力的进一步发展。”
了解更多“就可追溯性而言，Watson-Marlow 提供的验证包提供了所有文档，大幅简化了我们的工作。”
-
![]()
质量文件和 ISO 证书
查找我们的 ISO 认证文档。
-
![]()
验证资源
白皮书、行业工具和其他技术资源
-
![]()
了解更多“Watson-Marlow OEM 泵体积小巧，适用于需要节省空间的场合，易于集成到撬装设备上，并且还提供多泵头配置。”
软管化学兼容性工具
水泵的性能，包括吸程、压力、寿命、流量和效率，很大程度上取决于管道的选择。作为蠕动泵、管道、组件、部件和软管的工程师和制造商，我们的一次性解决方案遵循开放式架构方法，同时确保在协作使用时实现最佳泵性能。软管有多种不同的材料和尺寸可供选择，从 0.13 毫米到 40 毫米不等。
我们的软管壁厚经过精心设计，可减少剥落物并将工艺过程中的污染风险降到最低。使用化学兼容性工具，根据您的工艺要求选择合适的软管，以获得最佳泵性能。
常见问题
-
Watson-Marlow 如何支持从实验室到生产的规模化？
-
我们提供统一的泵平台，流量范围从每分钟 0.0001 mL 到每小时 3300 L，流量控制范围为 875,000:1，流量与泵速成正比；确保在各种规模下性能一致。从实验室到 GMP，管道和控制系统都是通用的，简化了验证和技术转移。
-
是什么让你们的一次性系统能够灵活地应用于 CDMO 运营？
-
我们的模块化一次性组件和紧凑型泵的设计，能够实现不同作业活动之间的快速切换。预先验证的套件和即插即用的配置，将停机时间和污染风险最小化。
-
你们的设备能否与我们的自动化基础设施集成？
-
能。Watson-Marlow 泵支持包括 RS485、PROFIBUS®、PROFINET®和 EtherNet/IP 在内的工业协议。这使得系统能够无缝集成到监控和数据采集（SCADA）、制造执行系统（MES）和数字控制系统中。
-
您是否支持灌注和强化治疗？
-
没问题。我们的低剪切力、长寿命泵是灌注培养的理想选择。我们提供精确的进料控制，并与用于维持高细胞密度和活力的细胞保留装置兼容。
-
你们提供哪些验证支持？
-
所有一次性组件均附带 USP VI 级认证、合格证书（CoC）和完整可提取物数据。我们还为泵提供 IQ/OQ 协议和校准记录，以支持 GMP 审计和监管申报。PTFE 内衬软管也提供验证包支持。
-
能否根据上游的独特需求定制解决方案？
-
能。我们与客户直接合作，定制泵头配置、管路组件、PTFE软管组件和控制装置。我们的客户工程团队为复杂或小众应用提供定制化的泵解决方案。
-
贵公司能否提供专门的验证支持，以简化上游生物工艺客户的 GMP 合规性和监管申报流程？
-
是的，以下是关键要素：
综合文档包
- USP VI 级认证
- 可应要求提供验证概要指南和完整验证指南。
- 合格证书（CoC）
- 完整可提取物数据
- 生物兼容性测试（体内和体外）
- 欧洲药典合规性
验证测试服务
- 针对管道、泵头和组件的定制验证方案
- 支持 IQ/OQ 文档
- 与客户特定介质和清洁剂的兼容性测试
材料可追溯性
- 所有流体接触部件的批次级可追溯性
- 在所有产品系列中使用一致的接触材料，以最大限度地减少重复验证。
无菌保证
- 伽马射线辐照和高压湿热灭菌兼容性测试
- 我们在 ISO 14644-1 7 级洁净室中，按照 ISO 9001:2008 标准和 cGMP 指南进行生产。
- WMArchitect 组件可提供伽马射线辐照处理，所有批次均可追溯，并可提供 ISO 11137 无菌保证声明。
自动化和集成验证
- 控制系统兼容性（例如 PROFINET、EtherNet/IP）
- SCADA/MES 集成数字通信协议的验证
监管支持
- 为 CDMO 和最终用户提供符合审计要求的文档
- 协助准备技术转让资料包和 CMC 文件
-
Watson-Marlow 是否提供可用于未来扩展的模块化解决方案？
-
是的，Watson-Marlow 提供模块化解决方案，支持上游生物工艺环境的未来扩展。
- 可扩展泵平台
Watson-Marlow 的泵系列（例如 120、530、630、730）共享通用的控制架构和管道兼容性，无需重新验证即可轻松升级或添加。
- 一次性组件
模块化管道组件、歧管和接头套件可快速重新配置，以适应新的生产活动或扩大产能——非常适合满足不同客户需求的 CDMO。
- 自动化集成
所有系统均支持数字协议（PROFINET、EtherNet/IP、RS485），因此可以轻松地将新单元添加到现有的 SCADA/MES 基础设施中。
- 设施灵活性
Watson-Marlow 的紧凑型设备可部署在灵活的制造套件中，支持规模化战略和未来的技术升级。
- 可扩展泵平台
-
Watson-Marlow 的组件是否可追溯并获得相关标准的认证？
-
是，Watson-Marlow 的组件可追溯，并已通过相关行业标准的认证。
- 符合 USP 第六类标准
所有与流体接触的材料（例如，软管、泵头、一次性组件）均符合 USP VI 级生物兼容性标准。
- 合格证书（CoC）
每个产品批次均提供 CoC 文件，确保可追溯性和符合生产规范。
- 完整验证包
包括可提取物数据、体内/体外生物兼容性测试和欧洲药典合规性。
- 批次级可追溯性
Watson-Marlow 对所有一次性组件和我们的 PTFE 内衬软管产品系列进行详细的批次跟踪，从而实现从原材料到成品的完全可追溯性。
- 无菌保证
一次性产品可与伽马射线辐照和高压湿热灭菌兼容，在 ISO 7 级洁净室中生产，并可提供 ISO 11137 无菌保证声明。
这些认证和可追溯性措施有助于遵守 GMP 规范，并简化客户的监管审计。
- 符合 USP 第六类标准
-
你们能提供具有无菌声明的一次性组件吗？
-
可以，Watson-Marlow 的 WMArchitect™ 组件可以提供无菌声明。
它们在 ISO 7 级洁净室中制造、预组装和包装，并且与伽马射线辐照和高压湿热灭菌兼容。如有需要，可提供完整的无菌文件，包括：
- 无菌保证水平（SAL）认证
- 辐照验证记录
- 合格证书（CoC）
- 批次级可追溯性和材料合规性（例如，USP VI 级）
- 可提供 ISO 11137 无菌保证声明
该无菌声明支持 GMP 生产，并简化了上游生物工艺应用的验证。
-
Watson-Marlow 是否提供减少能源、水或塑料使用量的解决方案？
-
是，Watson-Marlow 提供多种解决方案，旨在减少上游生物工艺和流体管理操作中的能源、水和塑料使用量。
能效
- Watson-Marlow 泵的设计目标是实现低功耗和高机械效率。
- 数字控制系统可实现精密计量，减少过度使用和不必要的能源消耗。
节约用水
- 一次性系统无需进行在线清洗（CIP）和在线蒸汽灭菌（SIP）循环，从而显著减少用水量。
- 模块化组件可减少冲洗量和清洁验证要求。
流程优化
- 自动化和实时监控减少了批次故障和返工，间接降低了资源消耗。
- 紧凑型泵设计可减少设施占地面积和相关公用设施负荷。
-
你们提供哪些技术支持和培训来支持网络泵的安装？
-
Watson-Marlow 提供全面的技术支持和培训资源，以确保泵的成功安装，包括现代联网泵（EtherNet/IP、PROFINET 等）。我们提供的支持范围很广，包括详细的安装指南和在线资源、现场工程协助、远程故障排除以及对客户技术人员的培训。
-
提供给不同地区的设备是否相同？
-
是的，我们的设备设计符合全球统一的性能和质量标准，但可能存在因地区而异的情况：
监管要求：某些地区有特定的合规标准（例如 FDA、EMA、CFDA），这些标准可能会影响文件编制、验证或组件选择。
客户偏好：当地市场需求或最终用户规格可能会导致定制配置或包装。
语言和文档：手册、标签和支持材料均已本地化，以符合区域语言和监管要求。
核心技术和功能保持不变，但 WMFTS 与客户和区域团队紧密合作，以确保设备符合当地的期望和运营环境。
上游产品组合
-
![]()
上游生物工艺组件
全面的流体管路组件产品组合，包括：执行器、卫生级接头、接头和卡箍、隔膜、垫片、内衬阀、取样阀、罐阀。
-
![]()
上游生物工艺组件、软管和管道
广泛的流体传输解决方案，包括弹性软管组件、流体管路设备、流体传输软管和管道、蠕动泵管和一次性组件。
-
![]()
上游生物工艺蠕动泵和泵头
将蠕动箱式泵、面板安装泵和泵头无缝集成到您的上游生物工艺中。
