一次性组件
灌装/精加工一次性组件
概览
灌装/精加工一次性组件
WMArchitectTM 通过多种无菌保证的组件配置，Fill/Finish 一次性使用组件可在灌装过程中为您的疗法提供保障。
灌装/精加工一次性组件在 Watson-Marlow 的 ISO 14644-1 7 级洁净室中定制、预装配和包装。它们由大量部件组成，所有部件的批次均可追踪，并且还附有 ISO 11137 无菌保证声明。
具有代表性的部件都会接受例行的生物负载、微粒和内毒素检测。如果需要进一步的保证，我们的验证专家可以提供批次放行测试，以满足您的质量要求。
特点和优势
- 对产品质量完全放心
- 旨在减轻您的验证负担
- 支持内部验证协议
- 产品质量保证达到 10-6 SAL（无菌保证水平）
- 采用开放式架构灵活集成
- 与 Watson-Marlow 蠕动泵或 Flexicon 灌装系统结合使用，提供端到端的流体管理解决方案
- Watson-Marlow 的全球生产和供应网络可保障供应安全
技术摘要
| 认证与合规 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| 无菌 | 无菌 (10-6 SAL) |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| 灌装/精加工一次性组件 | |
|---|---|
| 认证与合规 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| 无菌 | 无菌 (10-6 SAL) |
验证
文档
宣传手册
-
WMArchitect Brochure (ZH).pdf
PDF - 941.9kb -
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1.6mb
数据表
订购信息
订购信息
| 0.2μm 过滤器 | 配置 A | 配置 B | 配置 C |
|---|---|---|---|
| Accusil 管道 6.0mm ID 和 MPC 接头 | Accusil 软管和 PEI 灌装针 | Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 |
| 过滤器与接头之间的距离为 12cm | 灌装针与 Y 接头之间的距离为 30cm | 灌装针与 Y 接头之间的距离为 30cm | 灌装针与 Y 接头之间的距离为 30cm |
| Y 接头后有两段软管，每段长 210cm | Y 接头与袋之间的距离为 150cm | Y 接头与袋之间的距离为 150cm | |
| 入口软管的长度为 30cm | 入口软管的长度为 30cm |
2024 年，我们停产了用于 Fleixcon TM 灌装设备的 AsepticSU 品牌组件。 这些配置现在由我们的 WMArchitect 品牌TM 提供。 下表列出了旧的标准 AsepticSU 零件号和现在可购买的相应新 WMArchitect 零件号。 有关更多信息，请与您当地的 Watson-Marlow 业务代表联系。
| 原有 AsepticSU 零件号 | 对应的 WMArchitect 零件号 | |
|---|---|---|
| 过滤器 | ||
| 0.2μm，带 Ø6ID Accusil 软管和 MPC 接头 | 80F.0002.A01 | 33-2023-004001 |
| 配置 A | ||
| Ø0.8ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0008.A02 | 33-2023-001002 |
| Ø1.2ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0012.A03 | 33-2023-001003 |
| Ø1.6ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0016.A04 | 33-2023-001004 |
| Ø3.2ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0032.A05 | 33-2023-001005 |
| Ø4.8ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0048.A06 | 33-2023-001006 |
| Ø6.0ID Accusil 软管和 PEI 灌装针 | 8PA.0060.A07 | 33-2023-001007 |
| 配置 B | ||
| 1L - Ø0.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0108.A30 | 33-2023-002030 |
| 1L - Ø1.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0112.A31 | 33-2023-002031 |
| 1L - Ø1.6ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0116.A32 | 33-2023-002032 |
| 1L - Ø3.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0132.A33 | 33-2023-002033 |
| 5L - Ø0.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0508.A34 | 33-2023-002034 |
| 5L - Ø1.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0512.A35 | 33-2023-002035 |
| 5L - Ø1.6ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0516.A36 | 33-2023-002036 |
| 5L - Ø3.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0532.A37 | 33-2023-002037 |
| 5L - Ø4.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0548.A38 | 33-2023-002038 |
| 5L - Ø6.0ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.0560.A39 | 33-2023-002039 |
| 10L - Ø1.6ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.1016.A44 | 33-2023-002044 |
| 10L - Ø3.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.1032.A45 | 33-2023-002045 |
| 10L - Ø4.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.1048.A46 | 33-2023-002046 |
| 10L - Ø6.0ID Accusil 软管、MPC 接头和 PEI 灌装针 | 8PB.1060.A47 | 33-2023-002047 |
| 配置 C | ||
| 5L - Ø0.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.0508.A40 | 33-2023-003040 |
| 5L - Ø1.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.0512.A41 | 33-2023-003041 |
| 5L - Ø1.6ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.0516.A42 | 33-2023-003042 |
| 5L - Ø3.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.0532.A43 | 33-2023-003043 |
| 10L - Ø1.6ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.1016.A48 | 33-2023-003048 |
| 10L - Ø3.2ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.1032.A49 | 33-2023-003049 |
| 10L - Ø4.8ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.1048.A50 | 33-2023-003050 |
| 10L - Ø6.0ID Accusil 软管、MPC 接头和 2 个 PEI 灌装针 | 8PC.1060.A51 | 33-2023-003051 |
-
| ID（孔径）软管 (mm) | Accusil 软管 10m 软管的零件号 | 实现最佳精度和灌装速度的建议灌装量 |
|---|---|---|
| 0.5 | 84-103-005 | < 0.5 ml |
| 0.8 | 84-103-008 | 0.5 至 1.0 ml |
| 1.2 | 84-103-012 | 1.0 至 1.7 ml |
| 1.6 | 84-103-016 | 1.7 至 7 ml |
| 3.2 | 84-103-032 | 7 至 12 ml |
| 4.8 | 84-103-048 | 12 至 22 ml |
| 6.0 | 84-103-060 | 22 至 50 ml |
