Engångsset

Engångsset för fyllning/finish

Översikt

Engångsset för fyllning/finish

WMArchitect^TM Engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

Engångsset för fyllning/finish specialtillverkas, förmonteras och förpackas i Watson-Marlow-renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7. De består av en stort grupp av komponenter, alla spårbara och med sterilitetssäkringsanspråk enligt ISO 11137.

Representativa set testas rutinmässigt för biobelastning, partiklar och endotoxin. När ytterligare försäkran behövs kan våra valideringsexperter tillhandahålla testning av partisläpp för att uppfylla dina kvalitetskrav.

Egenskaper och fördelar

Fullständigt förtroende i produktkvaliteten
Konstruerade för att minska din valideringsbörda
Stöd för interna valideringsprotokoll
Produktkvalitetssäkring med 10-6 SAL (sterilitetssäkringsnivå)
Flexibel integration med fokus på en öppen arkitektur
Används tillsammans med Watson-Marlows peristaltiska pumpar eller Flexicons påfyllningssystem för en heltäckande lösning för vätskehantering
Leveranssäkerhet med Watson-Marlows globala tillverknings- och leveransnätverk

Teknisk sammanfattning

Certifiering och efterlevnad	ADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI
Sterilitet	Steril (10-6 SAL)

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	Engångsset för fyllning/finish
Certifiering och efterlevnad	ADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI
Sterilitet	Steril (10-6 SAL)

Validering

Om valideringsguider för fyllning/finish

Begär en valideringsguid för fyllning/finish

Hämta sammanfattningsguide

Sammanfattningsguide för validering av fyllning/finish

Sammanfattningsguide för validering PDF - 677,2kb

Begär fullständig valideringsguide

Förnamn*

Efternamn*

E-postadress*

Företag*

Meddelande

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Dokumentation

Broschyrer

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1,6mb

Datablad

Beställningsinformation

0,2 μm filter	Konfiguration A	Konfiguration B	Konfiguration C
Accusil-slang 6,0 mm och MPC-koppling	Accusil-slang och PEI-munstycke	Accusil-slang, MPC-koppling och PEI-påfyllningsmunstycke	Accusil-slang, MPC-koppling och 2 PEI-påfyllningsmunstycken
Avståndet mellan filtret och kopplingen är 12 cm	Avståndet mellan påfyllningsmunstycket och Y-kopplingen är 30 cm	Avståndet mellan påfyllningsmunstycket och Y-kopplingen är 30 cm	Avståndet mellan påfyllningsmunstycket och Y-kopplingen är 30 cm
	Det finns två slanglängder efter Y-kopplingen, vardera med längden 210 cm	Avståndet mellan Y-kopplingen och påsen är 150 cm	Avståndet mellan Y-kopplingen och påsen är 150 cm
		Inloppsslangens längd är 30 cm	Inloppsslangens längd är 30 cm

2024 lade vi ner vår AsepticSU- ^TM varumärke av enheter för Flexicons fyllningsutrustning Dessa konfigurationer finns nu tillgängliga under vårt WMArchitect-^TM varumärke. I tabellen nedan finns en förteckning över de gamla standard AsepticSU-artikelnumren och motsvarande nya WMArchitect-artikelnummer som nu finns att köpa. Kontakta din lokala Watson-Marlow-representant för ytterligare information.

	Äldre AsepticSU-artikelnummer	Motsvarande WMArchitect-artikelnummer
Filtrera
0,2μm med Ø6ID Accusil-slang och MPC-koppling	80F.0002.A01	33-2023-004001
Konfiguration A
Ø0,8ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Ø 3,2ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Ø4,8ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil-slang och PEI-munstycke	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Konfiguration B
1L - Ø0,8ID Accusil-slang, MPC-koppling och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0108.A30	33-2023-002030
1L - Ø1,2ID Accusil-slang, MPC-koppling och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0112.A31	33-2023-002031
1L - Ø1,6ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0116.A32	33-2023-002032
1L - Ø3,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0132.A33	33-2023-002033
5L - Ø0,8ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0508.A34	33-2023-002034
5L - Ø1,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0512.A35	33-2023-002035
5L - Ø1,6ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0516.A36	33-2023-002036
5L - Ø3,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0532.A37	33-2023-002037
5L - Ø4,8ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0548.A38	33-2023-002038
5L - Ø6,0ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.0560.A39	33-2023-002039
10L - Ø1,6ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.1016.A44	33-2023-002044
10L - Ø3,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.1032.A45	33-2023-002045
10L - Ø4,8ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.1048.A46	33-2023-002046
10L - Ø6,0ID Accusil-slang, MPC-kontakt och PEI-påfyllningsmunstycke	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Konfiguration C
5L - Ø0,8ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.0508.A40	33-2023-003040
5L - Ø1,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.0512.A41	33-2023-003041
5L - Ø1,6ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.0516.A42	33-2023-003042
5L - Ø3,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.0532.A43	33-2023-003043
10L - Ø1,6ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.1016.A48	33-2023-003048
10L - Ø3,2ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.1032.A49	33-2023-003049
10L - Ø4,8ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.1048.A50	33-2023-003050
10L - Ø6,0ID Accusil-slang, MPC-kontakt och 2 PEI-påfyllningsmunstycken	8PC.1060.A51	33-2023-003051

ID (innerdiameter) slang i mm	Accusil-slang artikelnummer för 10 m slang	Rekommenderade fyllningsvolymer för optimal noggrannhet och fyllningshastighet
0,5	84-103-005	< 0,5 ml
0,8	84-103-008	0,5 till 1,0 ml
1,2	84-103-012	1,0 till 1,7 ml
1,6	84-103-016	1,7 till 7 ml
3,2	84-103-032	7 till 12 ml
4,8	84-103-048	12 till 22 ml
6,0	84-103-060	22 till 50 ml

Rekommenderade produkter

PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <0,2 ml till >250 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.

Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk
FlexFeed 15/20

Mycket flexibel lösning för fyllning utan formatdelar för olika ampuller/flaskor med en diameter på upp till 78 mm.

Aseptisk fyllning – halvautomatiska system
Accusil-slang

Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

Engångsset

Relaterade produkter

Anpassad design – Engångsset

Optimera din process med WMArchitect-engångsset, anpassad design för att möta dina specifika krav.

Engångsset
Engångsset för vätsketransport

WMArchitect engångsset för vätsketransport optimerar vätsketransporten mellan utrustning och processteg.

Engångsset
Valideringstestning

WMArchitect-serien av engångslösningar stöds fullt ut av våra erfarna specialister på valideringstestning.

Engångsset
Komponentflexibilitet

Interchangeable Parts-tjänst: Certifierade, alternativa komponenter.

Engångsset